Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

McKenzie-methode voor mechanische diagnose en therapie voor de behandeling van cervicogene hoofdpijn: een prospectieve casusreeks

14 januari 2022 bijgewerkt door: Lan Lin Pu, Faith Regional Health Services

Gebruikmaken van de McKenzie-methode voor mechanische diagnose en therapie voor de behandeling van cervicogene hoofdpijn: een prospectieve casusreeks

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de mechanische diagnose en therapie (MDT)-benadering te onderzoeken voor de behandeling van patiënten met nekgerelateerde hoofdpijn die worden doorverwezen naar een ziekenhuispolikliniek voor fysiotherapie.

Achtergrond: Hoofdpijn is een van de meest voorkomende klachten waardoor mensen medische hulp zoeken. Jaarlijks wordt naar schatting 14 miljard dollar uitgegeven aan de behandeling van hoofdpijn. Nekgerelateerde hoofdpijn wordt gekenmerkt door pijn die afkomstig is van de cervicale wervelkolom (nek) en kan worden doorverwezen naar het hoofd en/of gezicht. CGH wordt vaak klinisch behandeld met behulp van een MDT-benadering, maar tot op heden is er beperkt onderzoek beschikbaar waarin de effectiviteit van dit interventietype bij een populatie met CGH wordt onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het doel van deze casusreeks is om de effectiviteit te onderzoeken van de mechanische diagnose en therapie (MDT)-benadering voor de managementpatiënten met cervicogene hoofdpijn die naar een ziekenhuispolikliniek voor fysiotherapie zijn verwezen.

Ontwerp: prospectieve opeenvolgende casusreeksen.

Achtergrond: Hoofdpijn is een van de meest voorkomende klachten waardoor mensen medische hulp zoeken. Jaarlijks wordt naar schatting 14 miljard dollar uitgegeven aan de behandeling van hoofdpijn. Cervicogene hoofdpijn (CGH) wordt beschreven als een secundair type hoofdpijn dat wordt gekenmerkt door pijn die voortkomt uit de cervicale wervelkolom en mogelijk wordt doorverwezen naar een of meer delen van het hoofd en/of gezicht. CGH wordt vaak klinisch behandeld met behulp van een MDT-benadering, maar tot op heden is er beperkt onderzoek beschikbaar waarin de effectiviteit van dit interventietype bij een populatie met CGH wordt onderzocht.

Criteria voor studieselectie: Er zal gebruik worden gemaakt van gemakssteekproeven. Proefpersonen met de diagnose CGH en die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden gerekruteerd uit een populatie van patiënten die door hun arts zijn doorverwezen naar een ziekenhuispolikliniek voor fysiotherapie voor behandeling.

Procedures: proefpersonen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden geëvalueerd, geclassificeerd en krijgen interventies op basis van de MDT-benadering. Gebruikte uitkomstmaten zijn onder meer de Neck Disability Index (NDI), Numeric Pain Rating Scale (NRS) en Headache Disability Index (HDI) die bij aanvang worden ingevuld, bezoek 5 en bezoek 10 of ontslag, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Gegevensbeheer: Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om steekproefkenmerken te beschrijven. Een ANOVA met herhaalde metingen zal worden gebruikt om veranderingen in groepsgemiddelden te identificeren.

Sleutelwoorden: cervicogene hoofdpijn, mechanische diagnose en behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Eric Miller, DSc
  • Telefoonnummer: 716-912-9046
  • E-mail: millere@dyc.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Verenigde Staten, 68701
        • Werving
        • Faith Regional Rehabilitation Therapies
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er wordt een steekproef van 15-20 proefpersonen verwacht. Proefpersonen die door hun arts naar fysiotherapie zijn verwezen en die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden geworven voor deelname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 19-70
  • Tijdens het fysiotherapeutisch onderzoek blijkt dat bewegingen, statische houdingen of houdingen de hoofdpijnsymptomen van de patiënt beïnvloeden.
  • Pijn presenteert zich als unilaterale of bilaterale hoofd-/nekpijn en/of stijfheid
  • Hoofdpijnfrequentie minimaal 1x/week
  • Hoofdpijnsymptomen zijn minimaal 3 maanden aanwezig
  • Duizeligheid en/of tinnitus beïnvloed door nekbewegingen of houdingen
  • Patiënt is eerder door hun arts gescreend op hun hoofdpijnsymptomen

Uitsluitingscriteria:

  • Er is vastgesteld dat hoofdpijn van niet-cervicale oorsprong is, waaronder migraine, clusterhoofdpijn, spanningshoofdpijn
  • Maligniteit/infectie
  • Craniale of cervicale vasculaire aandoening
  • Middelengebruik of terugtrekking
  • Acute post-cervicale chirurgie
  • Psychose/psychiatrische stoornis/posttraumatische stressstoornis
  • Zenuwblokkade of Botox-injecties gekregen tijdens de therapie
  • Vertigo met nystagmus is aanwezig
  • Betrokken bij rechtszaken in verband met hoofdpijnklachten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline in Neck Disability Index (NDI)-scores naar ontslag
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De NDI meet het door de patiënt waargenomen niveau van functioneren met betrekking tot nekpijn. De NDI is een vragenlijst met 10 items met een score van 0-50, waarbij hogere scores een grotere mate van handicap aangeven.
Basislijn en 6 weken
Verandering van baseline in Numeric Pain Rating Scale (NPRS) Scores naar ontslag
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De NPRS is een numerieke schaal met 11 items die een patiëntscore geeft van nekpijn en hoofdpijnsymptomen. De schaal correleert met een score van 0 voor "geen pijn" en 10 voor de "ergst denkbare pijn".
Basislijn en 6 weken
Verandering van baseline in Headache Disability Index (HDI)-scores naar ontslag
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De HDI meet het door de patiënt waargenomen niveau van pijn en beperkingen in verband met hoofdpijnsymptomen. De HDI is een vragenlijst met 25 items met een score van 0-100, waarbij een hogere score wijst op een grotere mate van invaliditeit gerelateerd aan de hoofdpijnsymptomen van de patiënt.
Basislijn en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Faith Regional Health Services

Medewerkers

Tufts University
D'Youville College

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ronal Schenk, PhD, Tufts University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 081468

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Als gegevens worden gedeeld, zijn het geanonimiseerde gegevens die alleen in geaggregeerde vorm worden gerapporteerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren