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Méthode McKenzie de diagnostic mécanique et de thérapie pour la prise en charge des céphalées cervicogènes : une série de cas prospectifs

14 janvier 2022 mis à jour par: Lan Lin Pu, Faith Regional Health Services

Utilisation de la méthode McKenzie de diagnostic mécanique et de thérapie pour la prise en charge des céphalées cervicogènes : une série de cas prospectifs

L'objectif de cette étude est d'examiner l'efficacité de l'approche de diagnostic et de thérapie mécaniques (MDT) pour la prise en charge des patients souffrant de maux de tête liés au cou qui sont référés à une clinique de physiothérapie ambulatoire basée à l'hôpital.

Contexte : Les maux de tête sont parmi les plaintes les plus courantes qui poussent les gens à consulter un médecin. On estime que 14 milliards de dollars sont dépensés chaque année pour traiter les maux de tête. La céphalée liée au cou est caractérisée par une douleur qui provient de la colonne cervicale (cou) et peut être dirigée vers la tête et/ou le visage. La CGH est fréquemment prise en charge cliniquement à l'aide d'une approche PCT, mais à ce jour, il existe peu de recherches disponibles examinant l'efficacité de ce type d'intervention dans une population atteinte de CGH.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : L'objectif de cette série de cas est d'examiner l'efficacité de l'approche de diagnostic et de thérapie mécaniques (MDT) pour la prise en charge des patients atteints de céphalée cervicogène référés à une clinique de physiothérapie ambulatoire basée à l'hôpital.

Conception : série de cas consécutifs prospectifs.

Contexte : Les maux de tête sont parmi les plaintes les plus courantes qui poussent les gens à consulter un médecin. On estime que 14 milliards de dollars sont dépensés chaque année pour traiter les maux de tête. La céphalée cervicogénique (CGH) est décrite comme un type secondaire de céphalée caractérisée par une douleur qui émane de la colonne cervicale et est potentiellement dirigée vers une ou plusieurs régions de la tête et/ou du visage. La CGH est fréquemment prise en charge cliniquement à l'aide d'une approche PCT, mais à ce jour, il existe peu de recherches disponibles examinant l'efficacité de ce type d'intervention dans une population atteinte de CGH.

Critères de sélection de l'étude : Un échantillonnage de commodité sera utilisé. Les sujets diagnostiqués avec CGH et répondant aux critères d'inclusion seront recrutés parmi une population de patients référés par leur médecin à une clinique de physiothérapie ambulatoire basée à l'hôpital pour traitement.

Procédures : les sujets répondant aux critères d'inclusion seront évalués, classés et recevront des interventions basées sur l'approche PCT. Les mesures de résultats utilisées comprendront l'indice d'incapacité du cou (NDI), l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRS) et l'indice d'incapacité des maux de tête (HDI) seront complétés au départ, visite 5 et visite 10 ou sortie, selon la première éventualité.

Gestion des données : Des statistiques descriptives seront utilisées pour décrire les caractéristiques de l'échantillon. Une ANOVA à mesures répétées sera utilisée pour identifier les changements dans les moyennes de groupe.

Mots clés : Céphalée cervicogénique, diagnostic mécanique et traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Eric Miller, DSc
  • Numéro de téléphone: 716-912-9046
  • E-mail: millere@dyc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, États-Unis, 68701
        • Recrutement
        • Faith Regional Rehabilitation Therapies
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un échantillon de 15 à 20 sujets est attendu. Les sujets référés à la physiothérapie par leur médecin et répondant aux critères d'inclusion seront recrutés pour participer.

La description

Critère d'intégration:

  • 19-70 ans
  • Au cours de l'examen de physiothérapie, on constate que les mouvements, les positions statiques ou les postures affectent les symptômes de maux de tête du patient.
  • La douleur se présente comme une douleur unilatérale ou bilatérale à la tête/au cou et/ou une raideur
  • Fréquence des maux de tête au moins 1x/semaine
  • Les symptômes de maux de tête sont présents depuis au moins 3 mois
  • Vertiges et/ou acouphènes affectés par les mouvements ou les positions du cou
  • Le patient a déjà été dépisté pour ses symptômes de maux de tête par son médecin

Critère d'exclusion:

  • La céphalée est déterminée comme étant d'origine non cervicale, y compris la migraine, l'algie vasculaire de la face, la céphalée de tension
  • Malignité/infection
  • Trouble vasculaire crânien ou cervical
  • Consommation ou sevrage de substances
  • Chirurgie post-cervicale aiguë
  • Psychose/trouble psychiatrique/trouble de stress post-traumatique
  • A reçu un bloc nerveux ou des injections de Botox pendant le traitement
  • Des vertiges avec nystagmus sont présents
  • Impliqué dans des litiges liés à des maux de tête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des scores de base de l'indice d'invalidité du cou (NDI) à la sortie
Délai: Base de référence et 6 semaines
Le NDI mesure le niveau de fonction perçu par le patient lié à la douleur au cou. Le NDI est un questionnaire en 10 points notés de 0 à 50, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'incapacité plus élevés.
Base de référence et 6 semaines
Changement de la ligne de base dans les scores de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) à la sortie
Délai: Base de référence et 6 semaines
Le NPRS est une échelle numérique à 11 éléments qui fournit une évaluation par le patient des symptômes de douleurs au cou et de maux de tête. Les échelles correspondent à un score de 0 indiquant "aucune douleur" et de 10 indiquant la "pire douleur imaginable".
Base de référence et 6 semaines
Changement de la ligne de base dans les scores de l'indice d'incapacité des maux de tête (IDH) à la sortie
Délai: Base de référence et 6 semaines
L'IDH mesure le niveau de douleur et d'incapacité perçu par le patient lié aux symptômes de maux de tête. L'IDH est un questionnaire de 25 items notés de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un niveau d'invalidité plus élevé lié aux symptômes de maux de tête du patient.
Base de référence et 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Faith Regional Health Services

Collaborateurs

Tufts University
D'Youville College

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ronal Schenk, PhD, Tufts University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2022

Première publication (Réel)

28 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 081468

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

Si les données sont partagées, il s'agirait de données anonymisées rapportées sous forme agrégée uniquement.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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