McKenzien mekaanisen diagnoosin ja hoidon menetelmä kohdunkaulan aiheuttaman päänsärkyn hallintaan: tuleva tapaussarja
McKenzien mekaanisen diagnoosin ja hoidon menetelmä kohdunkaulan aiheuttaman päänsärkyn hoitoon: Tuleva tapaussarja
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mekaanisen diagnoosin ja terapian (MDT) tehokkuutta hoidossa potilailla, joilla on niskaperäistä päänsärkyä ja jotka lähetetään sairaalapohjaiseen avohoitoon.
Taustaa: Päänsärkytilat ovat yleisimpiä valituksia, jotka saavat ihmiset hakeutumaan lääkärin hoitoon. Arviolta 14 miljardia dollaria käytetään vuosittain päänsäryn hoitoon. Niskaan liittyvä päänsärky on tyypillistä kipua, joka tulee kohdunkaulan selkärangasta (niska) ja joka voidaan viitata päähän ja/tai kasvoihin. CGH:ta hoidetaan usein kliinisesti käyttämällä MDT-lähestymistapaa, mutta tähän mennessä on saatavilla vain vähän tutkimusta tämän interventiotyypin tehokkuuden tutkimisesta CGH-populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tapaussarjan tavoitteena on tutkia mekaanisen diagnoosin ja terapian (MDT) tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky, joka on lähetetty sairaalapohjaiseen fysioterapiapoliklinikalle.
Suunnittelu: Mahdolliset peräkkäiset tapaussarjat.
Taustaa: Päänsärkytilat ovat yleisimpiä valituksia, jotka saavat ihmiset hakeutumaan lääkärin hoitoon. Arviolta 14 miljardia dollaria käytetään vuosittain päänsäryn hoitoon. Kohdunkarvikogeenistä päänsärkyä (CGH) kuvataan toissijaisena päänsäryn tyyppinä, jolle on tunnusomaista kipu, joka tulee kaularangan alueelta ja jota mahdollisesti viitataan yhteen tai useampaan pään ja/tai kasvojen alueeseen. CGH:ta hoidetaan usein kliinisesti käyttämällä MDT-lähestymistapaa, mutta tähän mennessä on saatavilla vain vähän tutkimusta tämän interventiotyypin tehokkuuden tutkimisesta CGH-populaatiossa.
Tutkimuksen valintakriteerit: Mukavuusotantaa hyödynnetään. Potilaat, joilla on diagnosoitu CGH ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, rekrytoidaan potilaiden populaatiosta, jonka lääkäri on lähettänyt sairaalassa sijaitsevalle fysioterapiaklinikalle hoitoa varten.
Toimenpiteet: Koehenkilöt, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, arvioidaan, luokitellaan ja saavat interventioita MDT-lähestymistavan perusteella. Käytettyihin tulosmittauksiin kuuluvat niskavammaindeksi (NDI), numeerinen kipuluokitusasteikko (NRS) ja päänsärkyvammaisuusindeksi (HDI) täytetään lähtötilanteessa, käynti 5 ja käynti 10 tai kotiuttaminen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Tiedonhallinta: Kuvaavia tilastoja käytetään kuvaamaan näyteominaisuuksia. Toistuvaa mittausanalyysiä käytetään ryhmän keskiarvojen muutosten tunnistamiseen.
Avainsanat: kohdunkaulan aiheuttama päänsärky, mekaaninen diagnoosi ja hoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ronald Schenk, PhD
- Puhelinnumero: 716-566-8756
- Sähköposti: ronald.schenk@tufts.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eric Miller, DSc
- Puhelinnumero: 716-912-9046
- Sähköposti: millere@dyc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Norfolk, Nebraska, Yhdysvallat, 68701
- Rekrytointi
- Faith Regional Rehabilitation Therapies
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Pu, PT
- Puhelinnumero: 402-644-7396
- Sähköposti: ptlin@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19-70
- Fysioterapiatutkimuksessa todetaan, että liikkeet, staattiset asennot tai asennot vaikuttavat potilaan päänsärkyoireisiin.
- Kipu ilmenee tois- tai molemminpuolisena pään/niskakipuna ja/tai jäykkyysnä
- Päänsärkyä vähintään 1x/viikko
- Päänsärkyoireita esiintyy vähintään 3 kuukautta
- Huimaus ja/tai tinnitus, johon vaikuttaa niskan liikkeitä tai asentoja
- Potilaan lääkäri on aiemmin seulonut päänsäryn oireita
Poissulkemiskriteerit:
- Päänsärky on todettu olevan ei-kohdunkaulan alkuperää, mukaan lukien migreeni, klusteripäänsärky, jännityspäänsärky
- Pahanlaatuisuus/infektio
- Kraniaalinen tai kohdunkaulan verisuonihäiriö
- Aineen käyttö tai vetäytyminen
- Akuutti kohdunkaulan leikkauksen jälkeinen
- Psykoosi/psykiatrinen häiriö/traumaattinen stressihäiriö
- Sai hermosalpauksen tai Botox-injektion hoidon aikana
- Huimaus ja nystagmus on läsnä
- Mukana päänsärkyvalituksiin liittyvissä oikeudenkäynneissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos niskavammaisuusindeksin (NDI) pisteistä lähtötasosta vastuuvapauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
NDI mittaa potilaan kokemaa niskakipuun liittyvää toimintatasoa.
NDI on 10 kohdan kyselylomake, joka pisteytetään 0-50 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -pisteiden lähtötasosta vapautumiseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
NPRS on 11 kohdan numeerinen asteikko, joka antaa potilaan arvion niskakivuista ja päänsäryn oireista.
Asteikko korreloi pistemäärän 0 kanssa, joka tarkoittaa "ei kipua" ja 10:tä, joka osoittaa "pahimman kuviteltavissa olevan kivun".
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos päänsärkyvammaisuusindeksin (HDI) pisteiden lähtötasosta vastuuvapauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
HDI mittaa potilaan päänsärkyoireisiin liittyvän kivun ja vamman tason.
HDI on 25 kohdan kyselylomake, joka on pisteytetty 0-100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa, että potilaan päänsärkyoireisiin liittyy suurempi vammaisuus.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ronal Schenk, PhD, Tufts University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Headache Classification Subcommittee of the International Headache Society. The International Classification of Headache Disorders: 2nd edition. Cephalalgia. 2004;24 Suppl 1:9-160. doi: 10.1111/j.1468-2982.2003.00824.x. No abstract available.
- Jull G, Barrett C, Magee R, Ho P. Further clinical clarification of the muscle dysfunction in cervical headache. Cephalalgia. 1999 Apr;19(3):179-85. doi: 10.1046/j.1468-2982.1999.1903179.x.
- Hu XH, Markson LE, Lipton RB, Stewart WF, Berger ML. Burden of migraine in the United States: disability and economic costs. Arch Intern Med. 1999 Apr 26;159(8):813-8. doi: 10.1001/archinte.159.8.813.
- Jull G, Kristjansson E, Dall'Alba P. Impairment in the cervical flexors: a comparison of whiplash and insidious onset neck pain patients. Man Ther. 2004 May;9(2):89-94. doi: 10.1016/S1356-689X(03)00086-9.
- Nilsson N. A randomized controlled trial of the effect of spinal manipulation in the treatment of cervicogenic headache. J Manipulative Physiol Ther. 1995 Sep;18(7):435-40.
- Page P. Cervicogenic headaches: an evidence-led approach to clinical management. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):254-66.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 081468
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .