用于治疗颈源性头痛的 McKenzie 机械诊断和治疗方法：前瞻性病例系列
2022年1月14日 更新者：Lan Lin Pu、Faith Regional Health Services
利用 McKenzie 机械诊断和治疗方法治疗颈源性头痛：前瞻性病例系列
本研究的目的是检查机械诊断和治疗 (MDT) 方法对转诊到医院门诊物理治疗诊所的颈部相关头痛患者的有效性。
背景：头痛是导致人们就医的最常见的主诉之一。 据估计，每年有 140 亿美元用于治疗头痛。 颈部相关性头痛的特征是来自颈椎（颈部）的疼痛，可能涉及头部和/或面部。 CGH 在临床上经常使用 MDT 方法进行管理，但迄今为止，检验这种干预类型在 CGH 人群中有效性的研究有限。
研究概览
详细说明
目的：本病例系列的目的是检查机械诊断和治疗 (MDT) 方法对转诊到医院门诊物理治疗诊所的颈源性头痛患者的有效性。
设计：前瞻性连续病例系列。
背景：头痛是导致人们就医的最常见的主诉之一。 据估计，每年有 140 亿美元用于治疗头痛。 颈源性头痛 (CGH) 被描述为一种继发性头痛，其特征是从颈椎发出的疼痛，并可能涉及头部和/或面部的一个或多个区域。 CGH 在临床上经常使用 MDT 方法进行管理，但迄今为止，检验这种干预类型在 CGH 人群中有效性的研究有限。
研究选择标准：将使用便利抽样。 被诊断患有 CGH 并符合纳入标准的受试者将从其医生转介到医院门诊物理治疗诊所进行治疗的患者群体中招募。
程序：符合纳入标准的受试者将根据 MDT 方法进行评估、分类并接受干预。 使用的结果测量将包括颈部残疾指数 (NDI)、疼痛数字量表 (NRS) 和头痛残疾指数 (HDI)，将在基线、访问 5 和访问 10 或出院时完成，以先到者为准。
数据管理：描述性统计将用于描述样本特征。 将使用重复测量方差分析来识别组均值的变化。
关键词：颈源性头痛，机械诊断和治疗。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ronald Schenk, PhD
- 电话号码：716-566-8756
- 邮箱：ronald.schenk@tufts.edu
研究联系人备份
- 姓名：Eric Miller, DSc
- 电话号码：716-912-9046
- 邮箱：millere@dyc.edu
学习地点
-
-
Nebraska
-
Norfolk、Nebraska、美国、68701
- 招聘中
- Faith Regional Rehabilitation Therapies
-
接触：
- Lin Pu, PT
- 电话号码：402-644-7396
- 邮箱：ptlin@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
预计有 15-20 个受试者的样本。
将招募由其医生转介进行物理治疗并符合纳入标准的受试者参与。
描述
纳入标准：
- 19-70岁
- 在物理治疗检查中，发现运动、静止位置或姿势会影响患者的头痛症状。
- 疼痛表现为单侧或双侧头部/颈部疼痛和/或僵硬
- 头痛频率至少 1 次/周
- 头痛症状至少持续 3 个月
- 受颈部运动或姿势影响的头晕和/或耳鸣
- MD 之前曾对患者进行过头痛症状筛查
排除标准：
- 头痛被确定为非颈源性头痛，包括偏头痛、丛集性头痛、紧张型头痛
- 恶性肿瘤/感染
- 颅骨或颈椎血管疾病
- 物质使用或戒断
- 急性宫颈手术后
- 精神病/精神障碍/创伤后应激障碍
- 治疗期间接受过神经阻滞或肉毒杆菌素注射
- 存在伴有眼球震颤的眩晕
- 涉及与头痛投诉有关的诉讼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈部残疾指数 (NDI) 评分从基线到出院的变化
大体时间：基线和 6 周
|
NDI 测量患者感知到的与颈部疼痛相关的功能水平。
NDI 是一份包含 10 个项目的问卷，评分范围为 0-50，分数越高表示残疾程度越高。
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基线和 6 周
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从数字疼痛评定量表 (NPRS) 评分的基线到出院的变化
大体时间：基线和 6 周
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NPRS 是一个 11 项数字量表，可提供患者对颈部疼痛和头痛症状的评分。
量表与分数相关，0 分表示“无痛”，10 分表示“可想象的最严重的疼痛”。
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基线和 6 周
|
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头痛残疾指数 (HDI) 评分从基线到出院的变化
大体时间：基线和 6 周
|
HDI 衡量患者对与头痛症状相关的疼痛和残疾的感知程度。
HDI 是一份包含 25 个项目的问卷，评分范围为 0-100，分数越高表明与患者头痛症状相关的残疾程度越高。
|
基线和 6 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ronal Schenk, PhD、Tufts University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Headache Classification Subcommittee of the International Headache Society. The International Classification of Headache Disorders: 2nd edition. Cephalalgia. 2004;24 Suppl 1:9-160. doi: 10.1111/j.1468-2982.2003.00824.x. No abstract available.
- Jull G, Barrett C, Magee R, Ho P. Further clinical clarification of the muscle dysfunction in cervical headache. Cephalalgia. 1999 Apr;19(3):179-85. doi: 10.1046/j.1468-2982.1999.1903179.x.
- Hu XH, Markson LE, Lipton RB, Stewart WF, Berger ML. Burden of migraine in the United States: disability and economic costs. Arch Intern Med. 1999 Apr 26;159(8):813-8. doi: 10.1001/archinte.159.8.813.
- Jull G, Kristjansson E, Dall'Alba P. Impairment in the cervical flexors: a comparison of whiplash and insidious onset neck pain patients. Man Ther. 2004 May;9(2):89-94. doi: 10.1016/S1356-689X(03)00086-9.
- Nilsson N. A randomized controlled trial of the effect of spinal manipulation in the treatment of cervicogenic headache. J Manipulative Physiol Ther. 1995 Sep;18(7):435-40.
- Page P. Cervicogenic headaches: an evidence-led approach to clinical management. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):254-66.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月17日
初级完成 (预期的)
2022年7月31日
研究完成 (预期的)
2022年7月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月14日
首次发布 (实际的)
2022年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月14日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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