- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05212844
Método McKenzie de Diagnóstico e Terapia Mecânica para Tratamento da Cefaléia Cervicogênica: Uma Série de Casos Prospectivos
Utilizando o Método McKenzie de Diagnóstico e Terapia Mecânica para Tratamento da Cefaléia Cervicogênica: Uma Série de Casos Prospectivos
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia da abordagem de Diagnóstico e Terapia Mecânica (MDT) para o tratamento de pacientes com dor de cabeça relacionada ao pescoço que são encaminhados para uma clínica de fisioterapia ambulatorial em um hospital.
Introdução: Cefaleias estão entre as queixas mais comuns que levam as pessoas a procurar atendimento médico. Estima-se que 14 bilhões de dólares são gastos anualmente no tratamento de dores de cabeça. A dor de cabeça relacionada ao pescoço é caracterizada por dor que vem da coluna cervical (pescoço) e pode ser referida à cabeça e/ou face. A CGH é freqüentemente administrada clinicamente utilizando uma abordagem MDT, no entanto, até o momento, há pesquisas limitadas disponíveis examinando a eficácia desse tipo de intervenção em uma população com CGH.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo desta série de casos é examinar a eficácia da abordagem de Diagnóstico e Terapia Mecânica (MDT) para o tratamento de pacientes com cefaléia cervicogênica encaminhados a uma clínica de fisioterapia ambulatorial em um hospital.
Delineamento: série de casos consecutivos prospectivos.
Introdução: Cefaleias estão entre as queixas mais comuns que levam as pessoas a procurar atendimento médico. Estima-se que 14 bilhões de dólares são gastos anualmente no tratamento de dores de cabeça. A cefaléia cervicogênica (CGH) é descrita como um tipo secundário de cefaléia caracterizada por dor que emana da coluna cervical e é potencialmente referida a uma ou mais regiões da cabeça e/ou face. A CGH é freqüentemente administrada clinicamente utilizando uma abordagem MDT, no entanto, até o momento, há pesquisas limitadas disponíveis examinando a eficácia desse tipo de intervenção em uma população com CGH.
Critérios de seleção do estudo: Amostragem de conveniência será utilizada. Indivíduos diagnosticados com CGH e que atendem aos critérios de inclusão serão recrutados de uma população de pacientes encaminhados por seus médicos a uma clínica de fisioterapia ambulatorial de hospital para tratamento.
Procedimentos: Os sujeitos que atenderem aos critérios de inclusão serão avaliados, classificados e receberão intervenções com base na abordagem MDT. As medidas de resultado utilizadas incluirão o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRS) e Índice de Incapacidade da Cefaléia (HDI) serão preenchidos na linha de base, visita 5 e visita 10 ou alta, o que ocorrer primeiro.
Gerenciamento de dados: Estatísticas descritivas serão usadas para descrever as características da amostra. Uma ANOVA de medidas repetidas será utilizada para identificar mudanças nas médias dos grupos.
Palavras-chave: Cefaléia Cervicogênica, Diagnóstico Mecânico e Tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ronald Schenk, PhD
- Número de telefone: 716-566-8756
- E-mail: ronald.schenk@tufts.edu
Estude backup de contato
- Nome: Eric Miller, DSc
- Número de telefone: 716-912-9046
- E-mail: millere@dyc.edu
Locais de estudo
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Nebraska
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Norfolk, Nebraska, Estados Unidos, 68701
- Recrutamento
- Faith Regional Rehabilitation Therapies
-
Contato:
- Lin Pu, PT
- Número de telefone: 402-644-7396
- E-mail: ptlin@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 19-70
- Durante o exame fisioterapêutico, verifica-se que movimentos, posições estáticas ou posturas afetam os sintomas de dor de cabeça do paciente.
- A dor se apresenta como dor unilateral ou bilateral na cabeça/pescoço e/ou rigidez
- Frequência da cefaleia pelo menos 1x/semana
- Os sintomas de dor de cabeça estão presentes por pelo menos 3 meses
- Tontura e/ou zumbido afetados por movimentos ou posições do pescoço
- O paciente foi previamente examinado por seus sintomas de dor de cabeça por seu médico
Critério de exclusão:
- A cefaleia é determinada como sendo de origem não cervical, incluindo enxaqueca, cefaleia em salvas, cefaleia do tipo tensional
- Malignidade/infecção
- Distúrbio vascular craniano ou cervical
- Uso ou abstinência de substâncias
- Pós-cirurgia cervical aguda
- Psicose/transtorno psiquiátrico/transtorno de estresse pós-traumático
- Recebeu bloqueio do nervo ou injeções de Botox durante a terapia
- Vertigem com nistagmo está presente
- Envolvido em litígio relacionado a queixas de dor de cabeça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nas pontuações do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) para alta
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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O NDI mede o nível de função percebido pelo paciente relacionado à dor no pescoço.
O NDI é um questionário de 10 itens com pontuação de 0 a 50, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de incapacidade.
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança da linha de base nas pontuações da escala numérica de dor (NPRS) até a alta
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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O NPRS é uma escala numérica de 11 itens que fornece uma avaliação do paciente sobre dor no pescoço e sintomas de dor de cabeça.
A escala correlaciona-se com uma pontuação de 0 indicando "sem dor" e 10 indicando a "pior dor imaginável".
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança da linha de base nas pontuações do Índice de Incapacidade de Cefaléia (HDI) para alta
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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O IDH mede o nível percebido pelo paciente de dor e incapacidade relacionada aos sintomas de cefaléia.
O IDH é um questionário de 25 itens pontuados de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando um maior nível de incapacidade relacionada aos sintomas de cefaléia do paciente.
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Linha de base e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ronal Schenk, PhD, Tufts University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Headache Classification Subcommittee of the International Headache Society. The International Classification of Headache Disorders: 2nd edition. Cephalalgia. 2004;24 Suppl 1:9-160. doi: 10.1111/j.1468-2982.2003.00824.x. No abstract available.
- Jull G, Barrett C, Magee R, Ho P. Further clinical clarification of the muscle dysfunction in cervical headache. Cephalalgia. 1999 Apr;19(3):179-85. doi: 10.1046/j.1468-2982.1999.1903179.x.
- Hu XH, Markson LE, Lipton RB, Stewart WF, Berger ML. Burden of migraine in the United States: disability and economic costs. Arch Intern Med. 1999 Apr 26;159(8):813-8. doi: 10.1001/archinte.159.8.813.
- Jull G, Kristjansson E, Dall'Alba P. Impairment in the cervical flexors: a comparison of whiplash and insidious onset neck pain patients. Man Ther. 2004 May;9(2):89-94. doi: 10.1016/S1356-689X(03)00086-9.
- Nilsson N. A randomized controlled trial of the effect of spinal manipulation in the treatment of cervicogenic headache. J Manipulative Physiol Ther. 1995 Sep;18(7):435-40.
- Page P. Cervicogenic headaches: an evidence-led approach to clinical management. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):254-66.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 081468
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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