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Método McKenzie de Diagnóstico e Terapia Mecânica para Tratamento da Cefaléia Cervicogênica: Uma Série de Casos Prospectivos

14 de janeiro de 2022 atualizado por: Lan Lin Pu, Faith Regional Health Services

Utilizando o Método McKenzie de Diagnóstico e Terapia Mecânica para Tratamento da Cefaléia Cervicogênica: Uma Série de Casos Prospectivos

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia da abordagem de Diagnóstico e Terapia Mecânica (MDT) para o tratamento de pacientes com dor de cabeça relacionada ao pescoço que são encaminhados para uma clínica de fisioterapia ambulatorial em um hospital.

Introdução: Cefaleias estão entre as queixas mais comuns que levam as pessoas a procurar atendimento médico. Estima-se que 14 bilhões de dólares são gastos anualmente no tratamento de dores de cabeça. A dor de cabeça relacionada ao pescoço é caracterizada por dor que vem da coluna cervical (pescoço) e pode ser referida à cabeça e/ou face. A CGH é freqüentemente administrada clinicamente utilizando uma abordagem MDT, no entanto, até o momento, há pesquisas limitadas disponíveis examinando a eficácia desse tipo de intervenção em uma população com CGH.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo desta série de casos é examinar a eficácia da abordagem de Diagnóstico e Terapia Mecânica (MDT) para o tratamento de pacientes com cefaléia cervicogênica encaminhados a uma clínica de fisioterapia ambulatorial em um hospital.

Delineamento: série de casos consecutivos prospectivos.

Introdução: Cefaleias estão entre as queixas mais comuns que levam as pessoas a procurar atendimento médico. Estima-se que 14 bilhões de dólares são gastos anualmente no tratamento de dores de cabeça. A cefaléia cervicogênica (CGH) é descrita como um tipo secundário de cefaléia caracterizada por dor que emana da coluna cervical e é potencialmente referida a uma ou mais regiões da cabeça e/ou face. A CGH é freqüentemente administrada clinicamente utilizando uma abordagem MDT, no entanto, até o momento, há pesquisas limitadas disponíveis examinando a eficácia desse tipo de intervenção em uma população com CGH.

Critérios de seleção do estudo: Amostragem de conveniência será utilizada. Indivíduos diagnosticados com CGH e que atendem aos critérios de inclusão serão recrutados de uma população de pacientes encaminhados por seus médicos a uma clínica de fisioterapia ambulatorial de hospital para tratamento.

Procedimentos: Os sujeitos que atenderem aos critérios de inclusão serão avaliados, classificados e receberão intervenções com base na abordagem MDT. As medidas de resultado utilizadas incluirão o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRS) e Índice de Incapacidade da Cefaléia (HDI) serão preenchidos na linha de base, visita 5 e visita 10 ou alta, o que ocorrer primeiro.

Gerenciamento de dados: Estatísticas descritivas serão usadas para descrever as características da amostra. Uma ANOVA de medidas repetidas será utilizada para identificar mudanças nas médias dos grupos.

Palavras-chave: Cefaléia Cervicogênica, Diagnóstico Mecânico e Tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Eric Miller, DSc
  • Número de telefone: 716-912-9046
  • E-mail: millere@dyc.edu

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Estados Unidos, 68701
        • Recrutamento
        • Faith Regional Rehabilitation Therapies
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Espera-se uma amostra de 15-20 indivíduos. Indivíduos encaminhados para fisioterapia por seus médicos e que atenderem aos critérios de inclusão serão recrutados para participação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 19-70
  • Durante o exame fisioterapêutico, verifica-se que movimentos, posições estáticas ou posturas afetam os sintomas de dor de cabeça do paciente.
  • A dor se apresenta como dor unilateral ou bilateral na cabeça/pescoço e/ou rigidez
  • Frequência da cefaleia pelo menos 1x/semana
  • Os sintomas de dor de cabeça estão presentes por pelo menos 3 meses
  • Tontura e/ou zumbido afetados por movimentos ou posições do pescoço
  • O paciente foi previamente examinado por seus sintomas de dor de cabeça por seu médico

Critério de exclusão:

  • A cefaleia é determinada como sendo de origem não cervical, incluindo enxaqueca, cefaleia em salvas, cefaleia do tipo tensional
  • Malignidade/infecção
  • Distúrbio vascular craniano ou cervical
  • Uso ou abstinência de substâncias
  • Pós-cirurgia cervical aguda
  • Psicose/transtorno psiquiátrico/transtorno de estresse pós-traumático
  • Recebeu bloqueio do nervo ou injeções de Botox durante a terapia
  • Vertigem com nistagmo está presente
  • Envolvido em litígio relacionado a queixas de dor de cabeça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base nas pontuações do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) para alta
Prazo: Linha de base e 6 semanas
O NDI mede o nível de função percebido pelo paciente relacionado à dor no pescoço. O NDI é um questionário de 10 itens com pontuação de 0 a 50, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de incapacidade.
Linha de base e 6 semanas
Mudança da linha de base nas pontuações da escala numérica de dor (NPRS) até a alta
Prazo: Linha de base e 6 semanas
O NPRS é uma escala numérica de 11 itens que fornece uma avaliação do paciente sobre dor no pescoço e sintomas de dor de cabeça. A escala correlaciona-se com uma pontuação de 0 indicando "sem dor" e 10 indicando a "pior dor imaginável".
Linha de base e 6 semanas
Mudança da linha de base nas pontuações do Índice de Incapacidade de Cefaléia (HDI) para alta
Prazo: Linha de base e 6 semanas
O IDH mede o nível percebido pelo paciente de dor e incapacidade relacionada aos sintomas de cefaléia. O IDH é um questionário de 25 itens pontuados de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando um maior nível de incapacidade relacionada aos sintomas de cefaléia do paciente.
Linha de base e 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ronal Schenk, PhD, Tufts University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Se os dados forem compartilhados, serão dados não identificados relatados apenas em formato agregado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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