Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metoda McKenziego do diagnostyki i terapii mechanicznej w leczeniu szyjnopochodnego bólu głowy: prospektywna seria przypadków

14 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Lan Lin Pu, Faith Regional Health Services

Wykorzystanie metody McKenziego do diagnostyki i terapii mechanicznej w leczeniu szyjnopochodnego bólu głowy: prospektywna seria przypadków

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności podejścia Mechanicznej Diagnostyki i Terapii (MDT) w leczeniu pacjentów z bólem głowy związanym z szyją, którzy są kierowani do ambulatoryjnej kliniki fizjoterapeutycznej w szpitalu.

Tło: Bóle głowy należą do najczęstszych dolegliwości, które powodują, że ludzie szukają pomocy medycznej. Szacuje się, że rocznie na leczenie bólów głowy wydaje się 14 miliardów dolarów. Ból głowy związany z szyją charakteryzuje się bólem, który pochodzi z odcinka szyjnego kręgosłupa (szyi) i może dotyczyć głowy i/lub twarzy. CGH jest często zarządzany klinicznie z wykorzystaniem podejścia MDT, jednak do tej pory dostępne są ograniczone badania oceniające skuteczność tego typu interwencji w populacji z CGH.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Cel: Celem tej serii przypadków jest zbadanie skuteczności podejścia Mechanicznej Diagnostyki i Terapii (MDT) w leczeniu pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy skierowanych do szpitalnej przychodni fizjoterapeutycznej.

Projekt: Prospektywne kolejne serie przypadków.

Tło: Bóle głowy należą do najczęstszych dolegliwości, które powodują, że ludzie szukają pomocy medycznej. Szacuje się, że rocznie na leczenie bólów głowy wydaje się 14 miliardów dolarów. Szyjnopochodny ból głowy (CGH) jest opisywany jako wtórny typ bólu głowy charakteryzujący się bólem, który pochodzi z odcinka szyjnego kręgosłupa i może dotyczyć jednego lub więcej obszarów głowy i/lub twarzy. CGH jest często zarządzany klinicznie z wykorzystaniem podejścia MDT, jednak do tej pory dostępne są ograniczone badania oceniające skuteczność tego typu interwencji w populacji z CGH.

Kryteria wyboru badania: Zostanie zastosowany dogodny dobór próby. Osoby, u których zdiagnozowano CGH i spełniające kryteria włączenia, zostaną zrekrutowane z populacji pacjentów skierowanych przez ich lekarza do przyszpitalnej poradni fizykoterapeutycznej w celu leczenia.

Procedury: Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną ocenione, sklasyfikowane i otrzymają interwencje w oparciu o podejście MDT. Zastosowane miary wyników obejmują wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI), numeryczną skalę oceny bólu (NRS) i wskaźnik niepełnosprawności bólu głowy (HDI), które zostaną zakończone na początku wizyty, 5. wizycie i 10. wizycie lub wypisie, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Zarządzanie danymi: Statystyka opisowa zostanie wykorzystana do opisania charakterystyki próbki. ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostanie wykorzystana do zidentyfikowania zmian w średnich grupowych.

Słowa kluczowe: szyjnopochodny ból głowy, diagnostyka i leczenie mechaniczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Eric Miller, DSc
  • Numer telefonu: 716-912-9046
  • E-mail: millere@dyc.edu

Lokalizacje studiów

    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68701
        • Rekrutacyjny
        • Faith Regional Rehabilitation Therapies
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oczekuje się próby 15-20 osób. Osoby skierowane na fizjoterapię przez swojego lekarza i spełniające kryteria włączenia zostaną zrekrutowane do udziału.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 19-70 lat
  • Podczas badania fizykoterapeutycznego stwierdza się, że ruchy, pozycje statyczne lub postawy wpływają na objawy bólu głowy pacjenta.
  • Ból objawia się jednostronnym lub obustronnym bólem głowy/szyi i/lub sztywnością
  • Częstotliwość bólu głowy co najmniej 1x/tydzień
  • Objawy bólu głowy utrzymują się od co najmniej 3 miesięcy
  • Zawroty głowy i/lub szumy uszne spowodowane ruchami lub pozycjami szyi
  • Pacjent został wcześniej przebadany pod kątem objawów bólu głowy przez swojego lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • Określa się, że ból głowy nie ma pochodzenia szyjnego, w tym migrena, klasterowy ból głowy, napięciowy ból głowy
  • Złośliwość/infekcja
  • Zaburzenia naczyniowe czaszki lub szyjki macicy
  • Używanie lub odstawienie substancji
  • Ostra operacja po szyjce macicy
  • Psychoza/zaburzenie psychiczne/zespół stresu pourazowego
  • Otrzymał blokadę nerwów lub zastrzyki z botoksu podczas terapii
  • Występują zawroty głowy z oczopląsem
  • Zaangażowany w spory sądowe związane z dolegliwościami bólowymi głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w wynikach wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) do wypisu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
NDI mierzy postrzegany przez pacjenta poziom funkcji związanych z bólem szyi. NDI to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, oceniany w skali od 0 do 50, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom niepełnosprawności.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w wynikach numerycznej skali oceny bólu (NPRS) do wypisu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
NPRS to 11-punktowa skala numeryczna, która zapewnia ocenę bólu szyi i objawów bólu głowy u pacjenta. Skale korelują z wynikiem 0 oznaczającym „brak bólu”, a 10 wskazującym na „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w wynikach wskaźnika niepełnosprawności w zakresie bólu głowy (HDI) do wypisu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
HDI mierzy odczuwany przez pacjenta poziom bólu i niepełnosprawności związanej z objawami bólu głowy. HDI to kwestionariusz składający się z 25 pozycji, oceniany w skali od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy stopień niesprawności związanej z objawami bólu głowy pacjenta.
Wartość bazowa i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ronal Schenk, PhD, Tufts University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Jeżeli dane są udostępniane, będą to dane zanonimizowane zgłaszane wyłącznie w formacie zbiorczym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szyjnopochodny ból głowy

Badania kliniczne na Fizjoterapia mięśniowo-szkieletowa

Subskrybuj