- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05212844
Metoda McKenziego do diagnostyki i terapii mechanicznej w leczeniu szyjnopochodnego bólu głowy: prospektywna seria przypadków
Wykorzystanie metody McKenziego do diagnostyki i terapii mechanicznej w leczeniu szyjnopochodnego bólu głowy: prospektywna seria przypadków
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności podejścia Mechanicznej Diagnostyki i Terapii (MDT) w leczeniu pacjentów z bólem głowy związanym z szyją, którzy są kierowani do ambulatoryjnej kliniki fizjoterapeutycznej w szpitalu.
Tło: Bóle głowy należą do najczęstszych dolegliwości, które powodują, że ludzie szukają pomocy medycznej. Szacuje się, że rocznie na leczenie bólów głowy wydaje się 14 miliardów dolarów. Ból głowy związany z szyją charakteryzuje się bólem, który pochodzi z odcinka szyjnego kręgosłupa (szyi) i może dotyczyć głowy i/lub twarzy. CGH jest często zarządzany klinicznie z wykorzystaniem podejścia MDT, jednak do tej pory dostępne są ograniczone badania oceniające skuteczność tego typu interwencji w populacji z CGH.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Celem tej serii przypadków jest zbadanie skuteczności podejścia Mechanicznej Diagnostyki i Terapii (MDT) w leczeniu pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy skierowanych do szpitalnej przychodni fizjoterapeutycznej.
Projekt: Prospektywne kolejne serie przypadków.
Tło: Bóle głowy należą do najczęstszych dolegliwości, które powodują, że ludzie szukają pomocy medycznej. Szacuje się, że rocznie na leczenie bólów głowy wydaje się 14 miliardów dolarów. Szyjnopochodny ból głowy (CGH) jest opisywany jako wtórny typ bólu głowy charakteryzujący się bólem, który pochodzi z odcinka szyjnego kręgosłupa i może dotyczyć jednego lub więcej obszarów głowy i/lub twarzy. CGH jest często zarządzany klinicznie z wykorzystaniem podejścia MDT, jednak do tej pory dostępne są ograniczone badania oceniające skuteczność tego typu interwencji w populacji z CGH.
Kryteria wyboru badania: Zostanie zastosowany dogodny dobór próby. Osoby, u których zdiagnozowano CGH i spełniające kryteria włączenia, zostaną zrekrutowane z populacji pacjentów skierowanych przez ich lekarza do przyszpitalnej poradni fizykoterapeutycznej w celu leczenia.
Procedury: Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną ocenione, sklasyfikowane i otrzymają interwencje w oparciu o podejście MDT. Zastosowane miary wyników obejmują wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI), numeryczną skalę oceny bólu (NRS) i wskaźnik niepełnosprawności bólu głowy (HDI), które zostaną zakończone na początku wizyty, 5. wizycie i 10. wizycie lub wypisie, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Zarządzanie danymi: Statystyka opisowa zostanie wykorzystana do opisania charakterystyki próbki. ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostanie wykorzystana do zidentyfikowania zmian w średnich grupowych.
Słowa kluczowe: szyjnopochodny ból głowy, diagnostyka i leczenie mechaniczne.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ronald Schenk, PhD
- Numer telefonu: 716-566-8756
- E-mail: ronald.schenk@tufts.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eric Miller, DSc
- Numer telefonu: 716-912-9046
- E-mail: millere@dyc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Norfolk, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68701
- Rekrutacyjny
- Faith Regional Rehabilitation Therapies
-
Kontakt:
- Lin Pu, PT
- Numer telefonu: 402-644-7396
- E-mail: ptlin@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 19-70 lat
- Podczas badania fizykoterapeutycznego stwierdza się, że ruchy, pozycje statyczne lub postawy wpływają na objawy bólu głowy pacjenta.
- Ból objawia się jednostronnym lub obustronnym bólem głowy/szyi i/lub sztywnością
- Częstotliwość bólu głowy co najmniej 1x/tydzień
- Objawy bólu głowy utrzymują się od co najmniej 3 miesięcy
- Zawroty głowy i/lub szumy uszne spowodowane ruchami lub pozycjami szyi
- Pacjent został wcześniej przebadany pod kątem objawów bólu głowy przez swojego lekarza
Kryteria wyłączenia:
- Określa się, że ból głowy nie ma pochodzenia szyjnego, w tym migrena, klasterowy ból głowy, napięciowy ból głowy
- Złośliwość/infekcja
- Zaburzenia naczyniowe czaszki lub szyjki macicy
- Używanie lub odstawienie substancji
- Ostra operacja po szyjce macicy
- Psychoza/zaburzenie psychiczne/zespół stresu pourazowego
- Otrzymał blokadę nerwów lub zastrzyki z botoksu podczas terapii
- Występują zawroty głowy z oczopląsem
- Zaangażowany w spory sądowe związane z dolegliwościami bólowymi głowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w wynikach wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) do wypisu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
NDI mierzy postrzegany przez pacjenta poziom funkcji związanych z bólem szyi.
NDI to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, oceniany w skali od 0 do 50, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom niepełnosprawności.
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w wynikach numerycznej skali oceny bólu (NPRS) do wypisu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
NPRS to 11-punktowa skala numeryczna, która zapewnia ocenę bólu szyi i objawów bólu głowy u pacjenta.
Skale korelują z wynikiem 0 oznaczającym „brak bólu”, a 10 wskazującym na „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w wynikach wskaźnika niepełnosprawności w zakresie bólu głowy (HDI) do wypisu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
HDI mierzy odczuwany przez pacjenta poziom bólu i niepełnosprawności związanej z objawami bólu głowy.
HDI to kwestionariusz składający się z 25 pozycji, oceniany w skali od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy stopień niesprawności związanej z objawami bólu głowy pacjenta.
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ronal Schenk, PhD, Tufts University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Headache Classification Subcommittee of the International Headache Society. The International Classification of Headache Disorders: 2nd edition. Cephalalgia. 2004;24 Suppl 1:9-160. doi: 10.1111/j.1468-2982.2003.00824.x. No abstract available.
- Jull G, Barrett C, Magee R, Ho P. Further clinical clarification of the muscle dysfunction in cervical headache. Cephalalgia. 1999 Apr;19(3):179-85. doi: 10.1046/j.1468-2982.1999.1903179.x.
- Hu XH, Markson LE, Lipton RB, Stewart WF, Berger ML. Burden of migraine in the United States: disability and economic costs. Arch Intern Med. 1999 Apr 26;159(8):813-8. doi: 10.1001/archinte.159.8.813.
- Jull G, Kristjansson E, Dall'Alba P. Impairment in the cervical flexors: a comparison of whiplash and insidious onset neck pain patients. Man Ther. 2004 May;9(2):89-94. doi: 10.1016/S1356-689X(03)00086-9.
- Nilsson N. A randomized controlled trial of the effect of spinal manipulation in the treatment of cervicogenic headache. J Manipulative Physiol Ther. 1995 Sep;18(7):435-40.
- Page P. Cervicogenic headaches: an evidence-led approach to clinical management. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):254-66.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 081468
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szyjnopochodny ból głowy
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania
Badania kliniczne na Fizjoterapia mięśniowo-szkieletowa
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony