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自閉症スペクトラム障害と統合失調症を判別するためのスクリーニング質問票の開発とデンマーク語版 RAADS-R の検証 (ZA-RAA)

2022年3月15日 更新者：Rizwan Parvaiz、Glostrup University Hospital, Copenhagen
この研究の目的は、Ritvo Autism Asperger Diagnostic Sc​​ale-Revised (RAADS-R) のデンマーク版の妥当性、信頼性、および臨床的特徴を調査することです。 成人の自閉症スペクトラム障害 (ASD) を診断する際に補助的な質問票として使用される自己申告スケール デバイス。 さらに、新しいスクリーニング質問票である SchiZotypal Autism Questionnaire (ZAQ) の妥当性を調査します。 ZAQ は統合失調症と ASD を区別するために開発されました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この調査には 2 つの部分があります。

パート1：

目的は、成人集団内の統合失調症 (SD) と自閉症スペクトラム障害 (ASD) を効率的に区別するための自己報告スクリーニング アンケートを開発および検証することです。 臨床現場で ASD と SD を区別することは、症状と診断基準の両方でかなりの特徴を共有しているため、複雑で時間のかかる作業です。 このアンケートのパイロット バージョンは、139 の質問で開発され、これらの状態を区別するために、schiZotypy Autism Questionnaire (ZAQ) と名付けられました。

パート2：

RAADS-R スケールは、自閉症スペクトラム障害をより適切に特定することを目的とした臨床ツールです。答えます。 このスケールには、自閉症スペクトラム障害の特定の症状を説明する 64 の質問と、症状のない行動を説明する 16 の質問を含む 80 の項目が含まれています。

この研究の目的は、デンマーク語の翻訳でこのスケールを完全に検証することです。

研究の両方の部分に 600 人の成人が含まれ、200 人の成人が自閉症の評価のために紹介され、200 人の成人が別の精神障害を持ち、200 人の成人が精神疾患を患っていません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. すべての患者は、自閉症スペクトラム障害（広汎性発達障害、幼児自閉症、非定型自閉症、およびアスペルガー症候群）の診断評価のために、研究期間中、PCG の ADHD および自閉症の外来診療所に紹介されました。
  2. WAIS > 85、または Raven または非臨床的疑いおよび 11 歳以上の教育レベル

  3. の完成

    1. 臨床評価
    2. 成人アスペルガー アセスメント (AAA)
    3. DSM-Vを用いた精神病理評価
    4. 学際的コンセンサスに基づく結論

除外基準:

  1. 不十分なデンマーク語スキル
  2. -診断評価からの離脱/却下を促す急性精神疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：ASD、非ASD精神病患者、および対照群の評価のために紹介された患者
3 つのグループすべてが RAADS-R-DK および ZAQ でテストされます。 これらの診断テストの結果は、専門の学際的なチームでゴールド スタンダードの臨床評価と比較されます。
診断テスト：ZAQとRAADS-R-DKの適用
3つのグループのそれぞれにおけるアンケートのテスト。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ザック
時間枠：1ヶ月まで
分裂型自閉症質問票
1ヶ月まで
RADS-R-DK
時間枠：1ヶ月まで
Ritvo 自閉症アスペルガー診断スケール-改訂版-デンマーク語版
1ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AQ
時間枠：1ヶ月まで
自閉症指数
1ヶ月まで
WHO-DAS 2.0
時間枠：1ヶ月まで
健康と障害の評価手段。
1ヶ月まで
WHO-5
時間枠：1ヶ月まで
心理的健康の評価
1ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Glostrup University Hospital, Copenhagen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (予想される)

2023年8月31日

研究の完了 (予想される)

2023年8月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月15日

最初の投稿 (実際)

2022年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月15日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ZA-RAA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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