- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05213286
Udviklingen af et screeningsspørgeskema til at diskriminere autismespektrumforstyrrelser og skizotypisk lidelse, og validering af den danske version af RAADS-R (ZA-RAA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet har 2 dele.
Del 1:
Målet er at udvikle og validere et selvrapporterende screeningsspørgeskema for effektivt at skelne mellem skizotypisk lidelse (SD) og autismespektrumforstyrrelse (ASD) i den voksne befolkning. At diskriminere ASD fra SD i et klinisk miljø er en kompleks og tidskrævende opgave, da de deler betydelige træk både ved de symptomatiske og de diagnostiske kriterier. En pilotversion af dette spørgeskema er blevet udviklet med 139 spørgsmål og kaldet schiZotypy Autism Questionnaire (ZAQ), for at skelne mellem disse tilstande.
Del 2:
RAADS-R-skalaen, som er et klinisk værktøj, der har til formål bedre at identificere autismespektrumforstyrrelser. Skalaen er et selvadministreret spørgeskema udfyldt af patienten selv assisteret af en kliniker (psykiater, psykolog) som sikrer forståelsen af problemstillinger og valg af svar. Skalaen indeholder 80 punkter, herunder 64 spørgsmål, der beskriver specifikke symptomer på autismespektrumforstyrrelser og 16 spørgsmål, der beskriver ikke-symptomatisk adfærd.
Formålet med denne undersøgelse er at udføre en komplet validering af denne skala i en dansk oversættelse.
Til begge dele af undersøgelsen vil 600 voksne blive inkluderet, 200 voksne henvist til vurdering af autisme, 200 voksne med en anden psykiatrisk lidelse og 200 voksne uden psykiatrisk sygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rizwan Parvaiz
- Telefonnummer: +4571313030
- E-mail: rizwan.parvaiz@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2605
- Rekruttering
- Glostrup University Hospital
-
Kontakt:
- Rizwan Parvaiz
- Telefonnummer: +4571313030
- E-mail: rizwan.parvaiz@regionh.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Al patient henvist til ambulatoriet for ADHD og Autisme på PCG, i forskningsperioden, for diagnostisk vurdering af Autisme Spektrum Forstyrrelse (Pervasive Developmental Disorder, infantil autisme, atypisk autisme og Asperger Syndrom)
- WAIS > 85, eller Raven eller ikke-klinisk mistanke og uddannelsesniveau på 11 år eller derover
Færdiggørelse af
- Klinisk vurdering
- Adult Asperger Assessment (AAA)
- Psykopatologisk evaluering ved hjælp af DSM-V
- En konklusion baseret på tværfaglig konsensus
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelige danskkundskaber
- Akut psykiatrisk sygdom, der medfører afgang/afskedigelse fra den diagnostiske vurdering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Patienter henvist til vurdering af ASD, ikke-ASD psykiatriske patienter og kontrolgruppe
Alle tre grupper vil blive testet med RAADS-R-DK og ZAQ.
Resultaterne fra disse diagnostiske tests vil blive sammenlignet med guldstandard kliniske vurderinger i specialiserede multidisciplinære teams
|
Test af spørgeskemaerne i hver af de tre grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ZAQ
Tidsramme: op til 1 måned
|
schiZotypy Autisme Spørgeskema
|
op til 1 måned
|
RAADS-R-DK
Tidsramme: Op til 1 måned
|
Ritvo Autism Asperger Diagnostic Scale-Revided-Dansk version
|
Op til 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
AQ
Tidsramme: Op til 1 måned
|
Autismekvotient
|
Op til 1 måned
|
WHO-DAS 2.0
Tidsramme: Op til 1 måned
|
Udredningsinstrument for sundhed og handicap.
|
Op til 1 måned
|
WHO-5
Tidsramme: Op til 1 måned
|
Vurdering af psykisk velvære
|
Op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZA-RAA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendtNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAfsluttetNeuromyelitis Optica | Neuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med Anvendelse af ZAQ og RAADS-R-DK
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringCushings syndrom | Cushings sygdom | Cushings sygdomForenede Stater