Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udviklingen af ​​et screeningsspørgeskema til at diskriminere autismespektrumforstyrrelser og skizotypisk lidelse, og validering af den danske version af RAADS-R (ZA-RAA)

15. marts 2022 opdateret af: Rizwan Parvaiz, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Formålet med undersøgelsen er at undersøge validiteten, reliabiliteten og de kliniske træk ved en dansk version af Ritvo Autism Asperger Diagnostic Scale-Revised (RAADS-R). En selvrapporterende skala, der bruges som et supplerende spørgeskema til diagnosticering af autismespektrumforstyrrelser (ASD) hos voksne. Endvidere vil validiteten af ​​det nye screeningsspørgeskema: SchiZotypal Autism Questionnaire (ZAQ), blive undersøgt. ZAQ er udviklet til at skelne skizotypisk lidelse fra ASD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet har 2 dele.

Del 1:

Målet er at udvikle og validere et selvrapporterende screeningsspørgeskema for effektivt at skelne mellem skizotypisk lidelse (SD) og autismespektrumforstyrrelse (ASD) i den voksne befolkning. At diskriminere ASD fra SD i et klinisk miljø er en kompleks og tidskrævende opgave, da de deler betydelige træk både ved de symptomatiske og de diagnostiske kriterier. En pilotversion af dette spørgeskema er blevet udviklet med 139 spørgsmål og kaldet schiZotypy Autism Questionnaire (ZAQ), for at skelne mellem disse tilstande.

Del 2:

RAADS-R-skalaen, som er et klinisk værktøj, der har til formål bedre at identificere autismespektrumforstyrrelser. Skalaen er et selvadministreret spørgeskema udfyldt af patienten selv assisteret af en kliniker (psykiater, psykolog) som sikrer forståelsen af ​​problemstillinger og valg af svar. Skalaen indeholder 80 punkter, herunder 64 spørgsmål, der beskriver specifikke symptomer på autismespektrumforstyrrelser og 16 spørgsmål, der beskriver ikke-symptomatisk adfærd.

Formålet med denne undersøgelse er at udføre en komplet validering af denne skala i en dansk oversættelse.

Til begge dele af undersøgelsen vil 600 voksne blive inkluderet, 200 voksne henvist til vurdering af autisme, 200 voksne med en anden psykiatrisk lidelse og 200 voksne uden psykiatrisk sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2605
        • Rekruttering
        • Glostrup University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Al patient henvist til ambulatoriet for ADHD og Autisme på PCG, i forskningsperioden, for diagnostisk vurdering af Autisme Spektrum Forstyrrelse (Pervasive Developmental Disorder, infantil autisme, atypisk autisme og Asperger Syndrom)
  2. WAIS > 85, eller Raven eller ikke-klinisk mistanke og uddannelsesniveau på 11 år eller derover

  3. Færdiggørelse af

    1. Klinisk vurdering
    2. Adult Asperger Assessment (AAA)
    3. Psykopatologisk evaluering ved hjælp af DSM-V
    4. En konklusion baseret på tværfaglig konsensus

Ekskluderingskriterier:

  1. Utilstrækkelige danskkundskaber
  2. Akut psykiatrisk sygdom, der medfører afgang/afskedigelse fra den diagnostiske vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter henvist til vurdering af ASD, ikke-ASD psykiatriske patienter og kontrolgruppe
Alle tre grupper vil blive testet med RAADS-R-DK og ZAQ. Resultaterne fra disse diagnostiske tests vil blive sammenlignet med guldstandard kliniske vurderinger i specialiserede multidisciplinære teams
Diagnostisk test: Anvendelse af ZAQ og RAADS-R-DK
Test af spørgeskemaerne i hver af de tre grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ZAQ
Tidsramme: op til 1 måned
schiZotypy Autisme Spørgeskema
op til 1 måned
RAADS-R-DK
Tidsramme: Op til 1 måned
Ritvo Autism Asperger Diagnostic Scale-Revided-Dansk version
Op til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AQ
Tidsramme: Op til 1 måned
Autismekvotient
Op til 1 måned
WHO-DAS 2.0
Tidsramme: Op til 1 måned
Udredningsinstrument for sundhed og handicap.
Op til 1 måned
WHO-5
Tidsramme: Op til 1 måned
Vurdering af psykisk velvære
Op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZA-RAA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Anvendelse af ZAQ og RAADS-R-DK

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner