- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05213286
Seulontakyselylomakkeen kehittäminen autismispektrihäiriön ja skitsotyyppisen häiriön erottamiseksi ja RAADS-R:n tanskankielisen version validointi (ZA-RAA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa on 2 osaa.
Osa 1:
Tavoitteena on kehittää ja validoida itseraportoiva seulontakysely, jonka avulla voidaan tehokkaasti erottaa skitsotyyppinen häiriö (SD) ja autismispektrihäiriö (ASD) aikuisväestössä. ASD:n erottaminen SD:stä kliinisissä olosuhteissa on monimutkainen ja aikaa vievä tehtävä, koska niillä on huomattavia piirteitä sekä oireiden että diagnostisten kriteerien suhteen. Tästä kyselystä on kehitetty pilottiversio, jossa on 139 kysymystä ja nimeltään schiZotypy Autism Questionnaire (ZAQ) näiden sairauksien erottamiseksi.
Osa 2:
RAADS-R-asteikko, joka on kliininen työkalu, jolla pyritään paremmin tunnistamaan autismikirjon häiriöt Asteikko on itsetehtävä kyselylomake, jonka potilas vastaa itse kliinikon (psykiatri, psykologi) avustamana ja joka varmistaa ongelmien ymmärtämisen ja hoidon valinnan. vastauksia. Asteikko sisältää 80 kohtaa, joista 64 kysymystä kuvaavat autismikirjon häiriön erityisiä oireita ja 16 kysymystä kuvaamaan oireetonta käyttäytymistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa tämän asteikon täydellinen validointi tanskankielisessä käännöksessä.
Tutkimuksen molempiin osiin otetaan mukaan 600 aikuista, 200 aikuista autismin arviointiin, 200 aikuista, joilla on jokin muu psykiatrinen häiriö, ja 200 aikuista ilman psykiatrista sairautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rizwan Parvaiz
- Puhelinnumero: +4571313030
- Sähköposti: rizwan.parvaiz@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2605
- Rekrytointi
- Glostrup University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rizwan Parvaiz
- Puhelinnumero: +4571313030
- Sähköposti: rizwan.parvaiz@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat ohjattiin tutkimusjaksolla PCG:n ADHD:n ja autismin poliklinikalle autismikirjon häiriön diagnostista arviointia varten (pervasiivinen kehityshäiriö, infantiili autismi, epätyypillinen autismi ja Aspergerin oireyhtymä)
- WAIS > 85 tai Raven tai ei-kliininen epäily ja koulutustaso 11 vuotta tai enemmän
valmistuminen
- Kliininen arviointi
- Aikuisten Asperger-arviointi (AAA)
- Psykopatologinen arviointi DSM-V:llä
- Tieteidenväliseen konsensukseen perustuva johtopäätös
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön tanskan kielen taito
- Akuutti psykiatrinen sairaus, joka saa diagnostisesta arvioinnista poistumaan/irtisanoutumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ASD:n arviointiin lähetetyt potilaat, ei-ASD-psykiatriset potilaat ja kontrolliryhmä
Kaikki kolme ryhmää testataan RAADS-R-DK:lla ja ZAQ:lla.
Näiden diagnostisten testien tuloksia verrataan kultaisiin kliinisiin arviointeihin erikoistuneissa monitieteisissä ryhmissä
|
Testaa kyselylomakkeita kussakin kolmessa ryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ZAQ
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
schiZotypy Autism Questionnaire
|
enintään 1 kuukausi
|
|
RAADS-R-DK
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Ritvo Autism Asperger Diagnostic Scale-Revised-Tanskalainen versio
|
Jopa 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AQ
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Autismiosamäärä
|
Jopa 1 kuukausi
|
|
WHO-DAS 2.0
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Terveyden ja vammaisuuden arviointiväline.
|
Jopa 1 kuukausi
|
|
WHO-5
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Psykologisen hyvinvoinnin arviointi
|
Jopa 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZA-RAA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .