Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj screeningového dotazníku k diskriminaci poruchy autistického spektra a schizotypové poruchy a validace dánské verze RAADS-R (ZA-RAA)

15. března 2022 aktualizováno: Rizwan Parvaiz, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Cílem studie je prozkoumat validitu, spolehlivost a klinické rysy dánské verze Ritvo Autism Asperger Diagnostic Scale-Revised (RAADS-R). Sebe-referenční škála se používá jako doplňkový dotazník při diagnostice poruchy autistického spektra (ASD) u dospělých. Dále bude zkoumána validita nového screeningového dotazníku: SchiZotypal Autism Questionnaire (ZAQ). ZAQ je vyvinut k rozlišení schizotypové poruchy od ASD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie má 2 části.

Část 1:

Cílem je vyvinout a ověřit sebehodnotící screeningový dotazník pro účinné rozlišení mezi schizotypovou poruchou (SD) a poruchou autistického spektra (ASD) v rámci dospělé populace. Rozlišení ASD od SD v klinickém prostředí je složitý a časově náročný úkol, protože sdílejí značné rysy jak v symptomatických, tak v diagnostických kritériích. Byla vyvinuta pilotní verze tohoto dotazníku se 139 otázkami a nazvaná schiZotypy Autism Questionnaire (ZAQ), aby rozlišovala mezi těmito stavy.

Část 2:

Škála RAADS-R, což je klinický nástroj, který si klade za cíl lépe identifikovat poruchy autistického spektra Škála je samostatně zadaný dotazník vyplněný samotným pacientem za asistence klinického lékaře (psychiatra, psychologa), který zajišťuje pochopení problematiky a volbu odpovědi. Škála obsahuje 80 položek, z toho 64 otázek popisuje specifické příznaky poruch autistického spektra a 16 otázek popisujících nesymptomatické chování.

Cílem této studie je provést kompletní ověření této stupnice v dánském překladu.

Do obou částí studie bude zahrnuto 600 dospělých, 200 dospělých doporučených k posouzení autismu, 200 dospělých s jinou psychiatrickou poruchou a 200 dospělých bez psychiatrického onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2605
        • Nábor
        • Glostrup University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Al pacient odeslán ve sledovaném období do ambulance pro ADHD a autismus PCG k diagnostickému posouzení poruchy autistického spektra (Pervazivní vývojová porucha, infantilní autismus, atypický autismus a Aspergerův syndrom)
  2. WAIS > 85 nebo Raven nebo neklinické podezření a úroveň vzdělání 11 let nebo vyšší

  3. Dokončení

    1. Klinické hodnocení
    2. Aspergerovo hodnocení dospělých (AAA)
    3. Psychopatologické hodnocení pomocí DSM-V
    4. Závěr založený na mezioborovém konsensu

Kritéria vyloučení:

  1. Nedostatečná znalost dánštiny
  2. Akutní psychiatrické onemocnění vedoucí k odchodu/propuštění z diagnostického hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti odeslaní k posouzení ASD, psychiatričtí pacienti bez ASD a kontrolní skupina
Všechny tři skupiny budou testovány pomocí RAADS-R-DK a ZAQ. Výsledky těchto diagnostických testů budou porovnány se zlatým standardem klinických hodnocení ve specializovaných multidisciplinárních týmech
Diagnostický test: Aplikace ZAQ a RAADS-R-DK
Test dotazníků v každé ze tří skupin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ZAQ
Časové okno: do 1 měsíce
SchiZotypy dotazník o autismu
do 1 měsíce
RAADS-R-DK
Časové okno: Až 1 měsíc
Ritvo Autism Asperger Diagnostic Scale-Revised-Danish version
Až 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AQ
Časové okno: Až 1 měsíc
Autistický kvocient
Až 1 měsíc
WHO-DAS 2.0
Časové okno: Až 1 měsíc
Nástroj pro hodnocení zdraví a zdravotního postižení.
Až 1 měsíc
WHO-5
Časové okno: Až 1 měsíc
Posouzení psychické pohody
Až 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZA-RAA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit