Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utviklingen av et screeningsspørreskjema for å diskriminere autismespektrumforstyrrelser og schizotypisk lidelse, og validering av den danske versjonen av RAADS-R (ZA-RAA)

15. mars 2022 oppdatert av: Rizwan Parvaiz, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Målet med studien er å undersøke validiteten, reliabiliteten og de kliniske egenskapene til en dansk versjon av Ritvo Autism Asperger Diagnostic Scale-Revised (RAADS-R). En selvrapporteringsskala som brukes som et supplerende spørreskjema ved diagnostisering av autismespekterforstyrrelse (ASD) hos voksne. Videre vil gyldigheten av det nye screeningspørreskjemaet: SchiZotypal Autism Questionnaire (ZAQ), bli undersøkt. ZAQ er utviklet for å skille schizotypisk lidelse fra ASD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiet har 2 deler.

Del 1:

Målet er å utvikle og validere et spørreskjema for selvrapportering for å effektivt skille mellom schizotypisk lidelse (SD) og autismespektrumforstyrrelse (ASD) i den voksne befolkningen. Å diskriminere ASD fra SD i en klinisk setting er en kompleks og tidkrevende oppgave, siden de deler betydelige trekk både ved de symptomatiske og diagnostiske kriteriene. En pilotversjon av dette spørreskjemaet er utviklet med 139 spørsmål og kalt schiZotypy Autism Questionnaire (ZAQ), for å skille mellom disse tilstandene.

Del 2:

RAADS-R skala, som er et klinisk verktøy som har som mål å bedre identifisere autismespekterforstyrrelser Skalaen er et selvadministrert spørreskjema utfylt av pasienten selv assistert av en kliniker (psykiater, psykolog) som sikrer forståelse av problemstillinger og valg av svar. Skalaen inneholder 80 elementer, inkludert 64 spørsmål beskriver spesifikke symptomer på autismespekterforstyrrelser og 16 spørsmål for å beskrive ikke-symptomatisk atferd.

Målet med denne studien er å utføre en fullstendig validering av denne skalaen i en dansk oversettelse.

For begge deler av studien vil 600 voksne bli inkludert, 200 voksne henvist til vurdering av autisme, 200 voksne med annen psykiatrisk lidelse og 200 voksne uten psykiatrisk sykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2605
        • Rekruttering
        • Glostrup University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Al pasient henvist til poliklinikk for ADHD og autisme ved PCG, i forskningsperioden, for diagnostisk vurdering av autismespekterforstyrrelse (gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, infantil autisme, atypisk autisme og Asperger syndrom)
  2. WAIS > 85, eller Raven eller ikke-klinisk mistanke og utdanningsnivå på 11 år eller over
  3. Ferdigstillelse av

    1. Klinisk vurdering
    2. Adult Asperger Assessment (AAA)
    3. Psykopatologisk evaluering ved bruk av DSM-V
    4. En konklusjon basert på tverrfaglig konsensus

Ekskluderingskriterier:

  1. Utilstrekkelige danskkunnskaper
  2. Akutt psykiatrisk sykdom som medfører avgang/avskjed fra diagnostisk vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter henvist til vurdering av ASD, ikke-ASD psykiatriske pasienter og kontrollgruppe
Alle tre gruppene vil bli testet med RAADS-R-DK og ZAQ. Resultatene fra disse diagnostiske testene vil bli sammenlignet med gullstandard kliniske vurderinger i spesialiserte tverrfaglige team
Test av spørreskjemaene i hver av de tre gruppene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ZAQ
Tidsramme: opptil 1 måned
schiZotypy Autisme Spørreskjema
opptil 1 måned
RAADS-R-DK
Tidsramme: Inntil 1 måned
Ritvo Autism Asperger Diagnostic Scale-Revidert-Dansk versjon
Inntil 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EN Q
Tidsramme: Inntil 1 måned
Autismekvotient
Inntil 1 måned
WHO-DAS 2.0
Tidsramme: Inntil 1 måned
Vurderingsinstrument for helse og funksjonshemming.
Inntil 1 måned
WHO-5
Tidsramme: Inntil 1 måned
Vurdering av psykisk velvære
Inntil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere