Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvecklingen av ett screeningformulär för att diskriminera autismspektrumstörningar och schizotypa störningar, och validering av den danska versionen av RAADS-R (ZA-RAA)

15 mars 2022 uppdaterad av: Rizwan Parvaiz, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Syftet med studien är att undersöka validiteten, tillförlitligheten och de kliniska egenskaperna hos en dansk version av Ritvo Autism Asperger Diagnostic Scale-Revised (RAADS-R). En självrapporterande skala som används som ett kompletterande frågeformulär för att diagnostisera autismspektrumstörning (ASD) hos vuxna. Dessutom kommer giltigheten av det nya screeningformuläret: SchiZotypal Autism Questionnaire (ZAQ), att undersökas. ZAQ är utvecklad för att skilja schizotypisk sjukdom från ASD.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien har 2 delar.

Del 1:

Målet är att utveckla och validera ett självrapporterande screeningformulär för att effektivt kunna skilja mellan schizotypisk störning (SD) och autismspektrumstörning (ASD) inom den vuxna befolkningen. Att diskriminera ASD från SD i en klinisk miljö är en komplex och tidskrävande uppgift, eftersom de delar avsevärda egenskaper både vid de symtomatiska och de diagnostiska kriterierna. En pilotversion av detta frågeformulär har utvecklats med 139 frågor och heter schiZotypy Autism Questionnaire (ZAQ), för att skilja mellan dessa tillstånd.

Del 2:

RAADS-R-skalan, som är ett kliniskt verktyg som syftar till att bättre identifiera autismspektrumstörningar. Skalan är ett självadministrativt frågeformulär som fylls i av patienten själv med hjälp av en läkare (psykiater, psykolog) som säkerställer förståelsen av frågeställningar och valet av svarar. Skalan innehåller 80 punkter inklusive 64 frågor som beskriver specifika symptom på autismspektrumtillstånd och 16 frågor för att beskriva icke-symptomatiska beteenden.

Syftet med denna studie är att utföra en fullständig validering av denna skala i en dansk översättning.

För båda delarna av studien kommer 600 vuxna att ingå, 200 vuxna remitterade för bedömning av autism, 200 vuxna med annan psykiatrisk störning och 200 vuxna utan psykiatrisk sjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2605
        • Rekrytering
        • Glostrup University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Al patient remitteras till polikliniken för ADHD och autism vid PCG, under forskningsperioden, för diagnostisk bedömning av autismspektrumstörning (Pervasive Developmental Disorder, infantil autism, atypisk autism och Aspergers syndrom)
  2. WAIS > 85, eller Raven eller icke-klinisk misstanke och utbildningsnivå på 11 år eller högre
  3. Slutförande av

    1. Klinisk bedömning
    2. Adult Asperger Assessment (AAA)
    3. Psykopatologisk utvärdering med DSM-V
    4. En slutsats baserad på tvärvetenskaplig konsensus

Exklusions kriterier:

  1. Otillräckliga kunskaper i danska
  2. Akut psykiatrisk ohälsa som föranleder avgång/avsked från den diagnostiska bedömningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter remitterade för bedömning av ASD, icke-ASD psykiatriska patienter och kontrollgrupp
Alla tre grupperna kommer att testas med RAADS-R-DK och ZAQ. Resultaten från dessa diagnostiska tester kommer att jämföras med kliniska bedömningar av guldstandard i specialiserade multidisciplinära team
Test av frågeformulären i var och en av de tre grupperna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ZAQ
Tidsram: upp till 1 månad
schiZotypy Autism Questionnaire
upp till 1 månad
RAADS-R-DK
Tidsram: Upp till 1 månad
Ritvo Autism Asperger Diagnostic Scale-Reviderad-dansk version
Upp till 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AQ
Tidsram: Upp till 1 månad
Autismkvot
Upp till 1 månad
WHO-DAS 2.0
Tidsram: Upp till 1 månad
Bedömningsinstrument för hälsa och funktionsnedsättning.
Upp till 1 månad
WHO-5
Tidsram: Upp till 1 månad
Bedömning av psykiskt välbefinnande
Upp till 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2022

Första postat (Faktisk)

28 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera