- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05213286
Utvecklingen av ett screeningformulär för att diskriminera autismspektrumstörningar och schizotypa störningar, och validering av den danska versionen av RAADS-R (ZA-RAA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien har 2 delar.
Del 1:
Målet är att utveckla och validera ett självrapporterande screeningformulär för att effektivt kunna skilja mellan schizotypisk störning (SD) och autismspektrumstörning (ASD) inom den vuxna befolkningen. Att diskriminera ASD från SD i en klinisk miljö är en komplex och tidskrävande uppgift, eftersom de delar avsevärda egenskaper både vid de symtomatiska och de diagnostiska kriterierna. En pilotversion av detta frågeformulär har utvecklats med 139 frågor och heter schiZotypy Autism Questionnaire (ZAQ), för att skilja mellan dessa tillstånd.
Del 2:
RAADS-R-skalan, som är ett kliniskt verktyg som syftar till att bättre identifiera autismspektrumstörningar. Skalan är ett självadministrativt frågeformulär som fylls i av patienten själv med hjälp av en läkare (psykiater, psykolog) som säkerställer förståelsen av frågeställningar och valet av svarar. Skalan innehåller 80 punkter inklusive 64 frågor som beskriver specifika symptom på autismspektrumtillstånd och 16 frågor för att beskriva icke-symptomatiska beteenden.
Syftet med denna studie är att utföra en fullständig validering av denna skala i en dansk översättning.
För båda delarna av studien kommer 600 vuxna att ingå, 200 vuxna remitterade för bedömning av autism, 200 vuxna med annan psykiatrisk störning och 200 vuxna utan psykiatrisk sjukdom.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rizwan Parvaiz
- Telefonnummer: +4571313030
- E-post: rizwan.parvaiz@regionh.dk
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2605
- Rekrytering
- Glostrup University Hospital
-
Kontakt:
- Rizwan Parvaiz
- Telefonnummer: +4571313030
- E-post: rizwan.parvaiz@regionh.dk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Al patient remitteras till polikliniken för ADHD och autism vid PCG, under forskningsperioden, för diagnostisk bedömning av autismspektrumstörning (Pervasive Developmental Disorder, infantil autism, atypisk autism och Aspergers syndrom)
- WAIS > 85, eller Raven eller icke-klinisk misstanke och utbildningsnivå på 11 år eller högre
Slutförande av
- Klinisk bedömning
- Adult Asperger Assessment (AAA)
- Psykopatologisk utvärdering med DSM-V
- En slutsats baserad på tvärvetenskaplig konsensus
Exklusions kriterier:
- Otillräckliga kunskaper i danska
- Akut psykiatrisk ohälsa som föranleder avgång/avsked från den diagnostiska bedömningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter remitterade för bedömning av ASD, icke-ASD psykiatriska patienter och kontrollgrupp
Alla tre grupperna kommer att testas med RAADS-R-DK och ZAQ.
Resultaten från dessa diagnostiska tester kommer att jämföras med kliniska bedömningar av guldstandard i specialiserade multidisciplinära team
|
Test av frågeformulären i var och en av de tre grupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ZAQ
Tidsram: upp till 1 månad
|
schiZotypy Autism Questionnaire
|
upp till 1 månad
|
|
RAADS-R-DK
Tidsram: Upp till 1 månad
|
Ritvo Autism Asperger Diagnostic Scale-Reviderad-dansk version
|
Upp till 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AQ
Tidsram: Upp till 1 månad
|
Autismkvot
|
Upp till 1 månad
|
|
WHO-DAS 2.0
Tidsram: Upp till 1 månad
|
Bedömningsinstrument för hälsa och funktionsnedsättning.
|
Upp till 1 månad
|
|
WHO-5
Tidsram: Upp till 1 månad
|
Bedömning av psykiskt välbefinnande
|
Upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZA-RAA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .