Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка скринингового опросника для различения расстройств аутистического спектра и шизотипического расстройства и валидация датской версии RAADS-R (ZA-RAA)

15 марта 2022 г. обновлено: Rizwan Parvaiz, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Целью исследования является изучение валидности, надежности и клинических особенностей датской версии пересмотренной диагностической шкалы Ritvo Autism Asperger (RAADS-R). Шкала самоотчета, используемая в качестве дополнительного вопросника при диагностике расстройства аутистического спектра (РАС) у взрослых. Кроме того, будет исследована валидность нового скринингового опросника: опросник для шизотипического аутизма (ZAQ). ZAQ разработан для того, чтобы отличить шизотипическое расстройство от РАС.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование состоит из 2 частей.

Часть 1:

Цель состоит в том, чтобы разработать и утвердить скрининговый опросник для самоотчетов, чтобы эффективно различать шизотипическое расстройство (РР) и расстройство аутистического спектра (РАС) среди взрослого населения. Отличить РАС от СЗ в клинических условиях — сложная и трудоемкая задача, поскольку они имеют общие черты как по симптоматическим, так и по диагностическим критериям. Пилотная версия этого опросника была разработана с 139 вопросами и названа Опросником шизотипического аутизма (ZAQ), чтобы различать эти состояния.

Часть 2:

Шкала RAADS-R, представляющая собой клинический инструмент, направленный на более точное выявление расстройств аутистического спектра. Шкала представляет собой анкету, заполняемую пациентом самостоятельно при содействии клинициста (психиатра, психолога), которая обеспечивает понимание проблем и выбор ответы. Шкала содержит 80 пунктов, включая 64 вопроса, описывающих специфические симптомы расстройств аутистического спектра, и 16 вопросов, описывающих бессимптомное поведение.

Целью данного исследования является выполнение полной проверки этой шкалы в переводе на датский язык.

В обе части исследования будут включены 600 взрослых, 200 взрослых, направленных на оценку аутизма, 200 взрослых с другим психическим расстройством и 200 взрослых без психического заболевания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rizwan Parvaiz
  • Номер телефона: +4571313030
  • Электронная почта: rizwan.parvaiz@regionh.dk

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2605
        • Рекрутинг
        • Glostrup University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Все пациенты обратились в амбулаторную клинику по поводу СДВГ и аутизма при PCG в период исследования для диагностической оценки расстройства аутистического спектра (распространенное расстройство развития, детский аутизм, атипичный аутизм и синдром Аспергера).
  2. WAIS> 85, или Raven, или отсутствие клинических подозрений и уровень образования 11 лет или выше

  3. Завершение

    1. Клиническая оценка
    2. Оценка синдрома Аспергера у взрослых (AAA)
    3. Оценка психопатологии с использованием DSM-V
    4. Вывод, основанный на междисциплинарном консенсусе

Критерий исключения:

  1. Недостаточное знание датского языка
  2. Острое психическое заболевание, вызвавшее отстранение от диагностической оценки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты, направленные для оценки РАС, психиатрические пациенты без РАС и контрольная группа
Все три группы будут протестированы с RAADS-R-DK и ZAQ. Результаты этих диагностических тестов будут сравниваться с золотым стандартом клинических оценок в специализированных междисциплинарных командах.
Диагностический тест: Применение ZAQ и РААДС-Р-ДК
Тестирование анкет в каждой из трех групп.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЗАК
Временное ограничение: до 1 месяца
Опросник шизотипического аутизма
до 1 месяца
РААДС-Р-ДК
Временное ограничение: До 1 месяца
Диагностическая шкала аутизма Аспергера Ritvo — пересмотренная — датская версия
До 1 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
АК
Временное ограничение: До 1 месяца
Коэффициент аутизма
До 1 месяца
ВОЗ-DAS 2.0
Временное ограничение: До 1 месяца
Инструмент оценки состояния здоровья и инвалидности.
До 1 месяца
ВОЗ-5
Временное ограничение: До 1 месяца
Оценка психологического благополучия
До 1 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZA-RAA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться