- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05213286
자폐 스펙트럼 장애와 분열형 장애를 구별하기 위한 선별 질문지의 개발과 RAADS-R 덴마크어 버전의 검증 (ZA-RAA)
연구 개요
상세 설명
연구에는 2 부분이 있습니다.
1 부:
목표는 성인 인구 내에서 분열형 장애(SD)와 자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 효율적으로 구별하기 위한 자가 보고 선별 설문지를 개발하고 검증하는 것입니다. 임상 환경에서 ASD와 SD를 구별하는 것은 증상 및 진단 기준 모두에서 상당한 특징을 공유하기 때문에 복잡하고 시간이 많이 걸리는 작업입니다. 이 설문지의 파일럿 버전은 이러한 조건을 구별하기 위해 139개의 질문으로 개발되었으며 ZAQ(schiZotypy Autism Questionnaire)라고 명명되었습니다.
2 부:
RADS-R 척도는 자폐 스펙트럼 장애를 더 잘 식별하기 위한 임상 도구입니다. 척도는 임상의(정신과 의사, 심리학자)의 도움을 받아 환자가 직접 작성하는 자기 관리 설문지입니다. 답변. 이 척도는 자폐 스펙트럼 장애의 특정 증상을 설명하는 64문항과 무증상 행동을 설명하는 16문항을 포함하여 80문항으로 구성되어 있습니다.
이 연구의 목적은 덴마크어 번역에서 이 척도의 완전한 검증을 수행하는 것입니다.
연구의 두 부분 모두 성인 600명, 자폐증 평가를 위해 의뢰된 성인 200명, 다른 정신 장애가 있는 성인 200명, 정신 질환이 없는 성인 200명이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rizwan Parvaiz
- 전화번호: +4571313030
- 이메일: rizwan.parvaiz@regionh.dk
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2605
- 모병
- Glostrup University Hospital
-
연락하다:
- Rizwan Parvaiz
- 전화번호: +4571313030
- 이메일: rizwan.parvaiz@regionh.dk
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 자폐 스펙트럼 장애(전반적 발달 장애, 영아 자폐증, 비정형 자폐증 및 아스퍼거 증후군)의 진단 평가를 위해 연구 기간 동안 PCG의 ADHD 및 자폐증 외래 진료소에 의뢰되었습니다.
- WAIS > 85, 또는 Raven 또는 비임상 의심 및 11년 이상의 교육 수준
완료
- 임상 평가
- 성인 아스퍼거 평가(AAA)
- DSM-V를 이용한 정신병리학 평가
- 학제 간 합의에 기반한 결론
제외 기준:
- 부족한 덴마크어 실력
- 진단 평가에서 이탈/해제를 촉구하는 급성 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: ASD, 비-ASD 정신과 환자 및 대조군의 평가를 위해 의뢰된 환자
세 그룹 모두 RAADS-R-DK 및 ZAQ로 테스트됩니다.
이러한 진단 테스트의 결과는 전문 다학제 팀의 황금 표준 임상 평가와 비교됩니다.
|
세 그룹 각각의 설문지 테스트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자크
기간: 최대 1개월
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분열형 자폐증 설문지
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최대 1개월
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RADS-R-DK
기간: 최대 1개월
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Ritvo 자폐증 Asperger 진단 척도-개정-덴마크어 버전
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최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AQ
기간: 최대 1개월
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자폐증 지수
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최대 1개월
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후다스 2.0
기간: 최대 1개월
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건강 및 장애에 대한 평가 도구.
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최대 1개월
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WHO-5
기간: 최대 1개월
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심리적 웰빙 평가
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZA-RAA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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