Opracowanie kwestionariusza przesiewowego w celu rozróżnienia zaburzeń ze spektrum autyzmu i zaburzeń schizotypowych oraz walidacja duńskiej wersji RAADS-R (ZA-RAA)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma 2 części.
Część 1:
Celem jest opracowanie i walidacja samoopisowego kwestionariusza przesiewowego w celu skutecznego rozróżnienia między zaburzeniem schizotypowym (SD) a zaburzeniem ze spektrum autyzmu (ASD) w populacji dorosłych. Rozróżnienie ASD od SD w warunkach klinicznych jest zadaniem złożonym i czasochłonnym, ponieważ mają one istotne cechy wspólne zarówno w zakresie kryteriów objawowych, jak i diagnostycznych. Opracowano pilotażową wersję tego kwestionariusza zawierającą 139 pytań i nazwaną schiZotypy Autism Questionnaire (ZAQ), aby rozróżnić te schorzenia.
Część 2:
Skala RAADS-R, która jest narzędziem klinicznym mającym na celu lepszą identyfikację zaburzeń ze spektrum autyzmu Skala jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania przez samego pacjenta w asyście lekarza (psychiatry, psychologa), co zapewnia zrozumienie problemu i wybór odpowiedzi. Skala zawiera 80 pozycji, w tym 64 pytania opisujące specyficzne objawy zaburzeń ze spektrum autyzmu oraz 16 pytań opisujących zachowania nieobjawowe.
Celem tego badania jest przeprowadzenie pełnej walidacji tej skali w tłumaczeniu na język duński.
Do obu części badania zostanie włączonych 600 dorosłych, 200 dorosłych skierowanych na ocenę autyzmu, 200 dorosłych z innymi zaburzeniami psychicznymi i 200 dorosłych bez chorób psychicznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rizwan Parvaiz
- Numer telefonu: +4571313030
- E-mail: rizwan.parvaiz@regionh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2605
- Rekrutacyjny
- Glostrup University Hospital
-
Kontakt:
- Rizwan Parvaiz
- Numer telefonu: +4571313030
- E-mail: rizwan.parvaiz@regionh.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka skierowana do poradni ADHD i Autyzmu w PCG w okresie badawczym w celu diagnostyki zaburzeń ze spektrum autyzmu (całościowe zaburzenie rozwojowe, autyzm dziecięcy, autyzm atypowy i zespół Aspergera)
- WAIS > 85 lub Raven lub podejrzenie niekliniczne i wykształcenie co najmniej 11 lat
Zakończenie
- Ocena kliniczna
- Ocena zespołu Aspergera u dorosłych (AAA)
- Ocena psychopatologiczna przy użyciu DSM-V
- Wniosek oparty na konsensusie interdyscyplinarnym
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca znajomość języka duńskiego
- Ostra choroba psychiczna powodująca odstąpienie/wykreślenie z oceny diagnostycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci skierowani do oceny ASD, pacjenci psychiatryczni bez ASD i grupa kontrolna
Wszystkie trzy grupy zostaną przetestowane za pomocą RAADS-R-DK i ZAQ.
Wyniki tych testów diagnostycznych zostaną porównane ze złotymi standardami ocen klinicznych w wyspecjalizowanych zespołach multidyscyplinarnych
|
Test kwestionariuszy w każdej z trzech grup.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ZAQ
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
schizotypowy kwestionariusz autyzmu
|
do 1 miesiąca
|
|
RAADS-R-DK
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
|
Ritvo Autism Asperger Diagnostic Scale-Revised-duńska wersja
|
Do 1 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AQ
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
|
Iloraz autyzmu
|
Do 1 miesiąca
|
|
WHO-DAS 2.0
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
|
Instrument oceny zdrowia i niepełnosprawności.
|
Do 1 miesiąca
|
|
WHO-5
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
|
Ocena dobrostanu psychicznego
|
Do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZA-RAA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .