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Lo sviluppo di un questionario di screening per discriminare il disturbo dello spettro autistico e il disturbo schizotipico e la convalida della versione danese di RAADS-R (ZA-RAA)

15 marzo 2022 aggiornato da: Rizwan Parvaiz, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Lo scopo dello studio è indagare la validità, l'affidabilità e le caratteristiche cliniche di una versione danese della Ritvo Autism Asperger Diagnostic Scale-Revised (RAADS-R). Una scala di autovalutazione utilizzata come questionario supplementare nella diagnosi del disturbo dello spettro autistico (ASD) negli adulti. Inoltre sarà studiata la validità del nuovo questionario di screening: SchiZotypal Autism Questionnaire (ZAQ). ZAQ è stato sviluppato per discriminare il disturbo schizotipico dall'ASD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha 2 parti.

Parte 1:

L'obiettivo è quello di sviluppare e convalidare un questionario di screening self-report per discriminare in modo efficiente tra disturbo schizotipico (SD) e disturbo dello spettro autistico (ASD) all'interno della popolazione adulta. Discriminare l'ASD dalla SD in un contesto clinico è un compito complesso e che richiede tempo, poiché condividono caratteristiche considerevoli sia a livello sintomatico che diagnostico. Una versione pilota di questo questionario è stata sviluppata con 139 domande e denominata schiZotypy Autism Questionnaire (ZAQ), per discriminare tra queste condizioni.

Parte 2:

Scala RAADS-R, che è uno strumento clinico che mira a identificare meglio i disturbi dello spettro autistico La scala è un questionario autosomministrato compilato dal paziente stesso assistito da un clinico (psichiatra, psicologo) che garantisce la comprensione delle problematiche e la scelta del risposte. La scala contiene 80 item di cui 64 domande descrivono sintomi specifici dei disturbi dello spettro autistico e 16 domande per descrivere comportamenti non sintomatici.

L'obiettivo di questo studio è eseguire una convalida completa di questa scala in una traduzione danese.

Per entrambe le parti dello studio saranno inclusi 600 adulti, 200 adulti inviati per la valutazione dell'autismo, 200 adulti con un altro disturbo psichiatrico e 200 adulti senza malattia psichiatrica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2605
        • Reclutamento
        • Glostrup University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Al paziente indirizzato all'ambulatorio per ADHD e Autismo presso PCG, nel periodo di ricerca, per valutazione diagnostica del Disturbo dello Spettro Autistico (Disturbo Pervasivo dello Sviluppo, Autismo infantile, Autismo atipico e Sindrome di Asperger)
  2. WAIS> 85, o Raven o nessun sospetto clinico e livello di istruzione di 11 anni o superiore

  3. Completamento

    1. Valutazione clinica
    2. Valutazione dell'Asperger per adulti (AAA)
    3. Valutazione della psicopatologia utilizzando il DSM-V
    4. Una conclusione basata sul consenso interdisciplinare

Criteri di esclusione:

  1. Conoscenze insufficienti della lingua danese
  2. Malattia psichiatrica acuta che comporta l'allontanamento/allontanamento dall'accertamento diagnostico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti inviati per la valutazione di pazienti psichiatrici ASD, non-ASD e gruppo di controllo
Tutti e tre i gruppi saranno testati con RAADS-R-DK e ZAQ. I risultati di questi test diagnostici saranno confrontati con le valutazioni cliniche gold standard in team multidisciplinari specializzati
Test diagnostico: Applicazione di ZAQ e RAADS-R-DK
Test dei questionari in ciascuno dei tre gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ZAQ
Lasso di tempo: fino a 1 mese
Schizotipia Autismo Questionario
fino a 1 mese
RAADS-R-DK
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
Ritvo Autism Asperger Diagnostic Scale-Revised-Versione danese
Fino a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AQ
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
Quoziente di autismo
Fino a 1 mese
OMS-DAS 2.0
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
Strumento di valutazione per la salute e la disabilità.
Fino a 1 mese
OMS-5
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
Valutazione del benessere psicologico
Fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZA-RAA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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