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Die Entwicklung eines Screening-Fragebogens zur Unterscheidung von Autismus-Spektrum-Störungen und schizotypischen Störungen und Validierung der dänischen Version von RAADS-R (ZA-RAA)

15. März 2022 aktualisiert von: Rizwan Parvaiz, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Das Ziel der Studie ist es, die Gültigkeit, Zuverlässigkeit und klinischen Merkmale einer dänischen Version der Ritvo Autism Asperger Diagnostic Scale-Revised (RAADS-R) zu untersuchen. Eine Selbstberichtsskala, die als ergänzender Fragebogen bei der Diagnose von Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) bei Erwachsenen verwendet wird. Darüber hinaus wird die Gültigkeit des neuartigen Screening-Fragebogens SchiZotypal Autism Questionnaire (ZAQ) untersucht. ZAQ wurde entwickelt, um schizotypische Störungen von ASS zu unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie hat 2 Teile.

Teil 1:

Das Ziel ist die Entwicklung und Validierung eines Selbstbericht-Screening-Fragebogens zur effizienten Unterscheidung zwischen schizotypischer Störung (SD) und Autismus-Spektrum-Störung (ASD) innerhalb der erwachsenen Bevölkerung. Die Unterscheidung von ASS und SD in einem klinischen Umfeld ist eine komplexe und zeitaufwändige Aufgabe, da sie sowohl bei den symptomatischen als auch bei den diagnostischen Kriterien erhebliche Gemeinsamkeiten aufweisen. Eine Pilotversion dieses Fragebogens mit 139 Fragen und dem Namen SchiZotypie-Autismus-Fragebogen (ZAQ) wurde entwickelt, um zwischen diesen Erkrankungen zu unterscheiden.

Teil 2:

RAADS-R-Skala, ein klinisches Instrument, das darauf abzielt, Autismus-Spektrum-Störungen besser zu identifizieren Antworten. Die Skala enthält 80 Items, darunter 64 Fragen zur Beschreibung spezifischer Symptome von Autismus-Spektrum-Störungen und 16 Fragen zur Beschreibung nicht symptomatischer Verhaltensweisen.

Das Ziel dieser Studie ist es, eine vollständige Validierung dieser Skala in einer dänischen Übersetzung durchzuführen.

Für beide Teile der Studie werden 600 Erwachsene eingeschlossen, 200 Erwachsene zur Beurteilung von Autismus überwiesen, 200 Erwachsene mit einer anderen psychiatrischen Störung und 200 Erwachsene ohne psychiatrische Erkrankung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Patienten wurden während des Forschungszeitraums zur diagnostischen Beurteilung von Autismus-Spektrum-Störungen (Pervasive Entwicklungsstörung, infantiler Autismus, atypischer Autismus und Asperger-Syndrom) an die Ambulanz für ADHS und Autismus bei PCG überwiesen.
  2. WAIS > 85 oder Raven oder kein klinischer Verdacht und Bildungsniveau von 11 Jahren oder höher

  3. Vollendung von

    1. Klinische Untersuchung
    2. Asperger-Assessment für Erwachsene (AAA)
    3. Auswertung der Psychopathologie mit DSM-V
    4. Eine Schlussfolgerung, die auf interdisziplinärem Konsens basiert

Ausschlusskriterien:

  1. Unzureichende dänische Sprachkenntnisse
  2. Akute psychiatrische Erkrankung, die zum Verlassen/Ausschluss aus der Diagnostik führt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten, die zur Beurteilung von ASD überwiesen wurden, psychiatrische Patienten ohne ASD und Kontrollgruppe
Alle drei Gruppen werden mit RAADS-R-DK und ZAQ getestet. Die Ergebnisse dieser diagnostischen Tests werden in spezialisierten multidisziplinären Teams mit klinischen Goldstandard-Bewertungen verglichen
Diagnosetest: Anwendung von ZAQ und RAADS-R-DK
Test der Fragebögen in jeder der drei Gruppen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ZAQ
Zeitfenster: bis 1 Monat
Schizotypie-Autismus-Fragebogen
bis 1 Monat
RAADS-R-DK
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
Ritvo Autism Asperger Diagnostic Scale-Revised-dänish version
Bis zu 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AQ
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
Autismus-Quotient
Bis zu 1 Monat
WHO-DAS 2.0
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
Bewertungsinstrument für Gesundheit und Behinderung.
Bis zu 1 Monat
WER-5
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
Beurteilung des psychischen Wohlbefindens
Bis zu 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZA-RAA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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