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O desenvolvimento de um questionário de triagem para discriminar transtorno do espectro autista e transtorno esquizotípico e validação da versão dinamarquesa do RAADS-R (ZA-RAA)

15 de março de 2022 atualizado por: Rizwan Parvaiz, Glostrup University Hospital, Copenhagen
O objetivo do estudo é investigar a validade, confiabilidade e características clínicas de uma versão dinamarquesa do Ritvo Autism Asperger Diagnostic Scale-Revised (RAADS-R). Uma escala de autorrelato desenvolvida como um questionário suplementar no diagnóstico de transtorno do espectro autista (TEA) em adultos. Além disso, a validade do novo questionário de triagem: Questionário de Autismo Esquizotípico (ZAQ) será investigada. O ZAQ foi desenvolvido para discriminar o Transtorno Esquizotípico do TEA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo tem 2 partes.

Parte 1:

O objetivo é desenvolver e validar um questionário de triagem de autorrelato para discriminar eficientemente entre Transtorno Esquizotípico (SD) e Transtorno do Espectro Autista (TEA) na população adulta. Discriminar TEA de SD em um ambiente clínico é uma tarefa complexa e demorada, pois eles compartilham características consideráveis ​​tanto nos critérios sintomáticos quanto nos critérios diagnósticos. Uma versão piloto deste questionário foi desenvolvida com 139 questões e denominada schiZotypy Autism Questionnaire (ZAQ), para discriminar entre essas condições.

Parte 2:

Escala RAADS-R, que é uma ferramenta clínica que visa identificar melhor os transtornos do espectro do autismo respostas. A escala contém 80 itens, incluindo 64 questões para descrever sintomas específicos de transtornos do espectro do autismo e 16 questões para descrever comportamentos não sintomáticos.

O objetivo deste estudo é realizar uma validação completa desta escala em uma tradução dinamarquesa.

Para ambas as partes do estudo serão incluídos 600 adultos, 200 adultos encaminhados para avaliação de autismo, 200 adultos com outro transtorno psiquiátrico e 200 adultos sem doença psiquiátrica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2605
        • Recrutamento
        • Glostrup University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os pacientes encaminhados ao ambulatório de TDAH e Autismo do PCG, no período da pesquisa, para avaliação diagnóstica de Transtorno do Espectro Autista (Transtorno Invasivo do Desenvolvimento, autismo infantil, autismo atípico e Síndrome de Asperger)
  2. WAIS > 85, ou Raven ou sem suspeita clínica e escolaridade igual ou superior a 11 anos
  3. Conclusão de

    1. Avaliação clínica
    2. Avaliação de Asperger Adulto (AAA)
    3. Avaliação de psicopatologia usando o DSM-V
    4. Uma conclusão baseada no consenso interdisciplinar

Critério de exclusão:

  1. Habilidades insuficientes no idioma dinamarquês
  2. Doença psiquiátrica aguda que leva ao afastamento/abandono da avaliação diagnóstica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes encaminhados para avaliação de TEA, pacientes psiquiátricos não TEA e grupo controle
Todos os três grupos serão testados com RAADS-R-DK e ZAQ. Os resultados desses testes diagnósticos serão comparados com avaliações clínicas padrão-ouro em equipes multidisciplinares especializadas
Teste dos questionários em cada um dos três grupos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ZAQ
Prazo: até 1 mês
Questionário de Autismo EsquiZotípico
até 1 mês
RAADS-R-DK
Prazo: Até 1 mês
Ritvo Autism Asperger Diagnostic Scale-Revised-Danish version
Até 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AQ
Prazo: Até 1 mês
Quociente de autismo
Até 1 mês
WHO-DAS 2.0
Prazo: Até 1 mês
Instrumento de avaliação de saúde e incapacidade.
Até 1 mês
OMS-5
Prazo: Até 1 mês
Avaliação do bem-estar psicológico
Até 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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