- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05213286
O desenvolvimento de um questionário de triagem para discriminar transtorno do espectro autista e transtorno esquizotípico e validação da versão dinamarquesa do RAADS-R (ZA-RAA)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem 2 partes.
Parte 1:
O objetivo é desenvolver e validar um questionário de triagem de autorrelato para discriminar eficientemente entre Transtorno Esquizotípico (SD) e Transtorno do Espectro Autista (TEA) na população adulta. Discriminar TEA de SD em um ambiente clínico é uma tarefa complexa e demorada, pois eles compartilham características consideráveis tanto nos critérios sintomáticos quanto nos critérios diagnósticos. Uma versão piloto deste questionário foi desenvolvida com 139 questões e denominada schiZotypy Autism Questionnaire (ZAQ), para discriminar entre essas condições.
Parte 2:
Escala RAADS-R, que é uma ferramenta clínica que visa identificar melhor os transtornos do espectro do autismo respostas. A escala contém 80 itens, incluindo 64 questões para descrever sintomas específicos de transtornos do espectro do autismo e 16 questões para descrever comportamentos não sintomáticos.
O objetivo deste estudo é realizar uma validação completa desta escala em uma tradução dinamarquesa.
Para ambas as partes do estudo serão incluídos 600 adultos, 200 adultos encaminhados para avaliação de autismo, 200 adultos com outro transtorno psiquiátrico e 200 adultos sem doença psiquiátrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rizwan Parvaiz
- Número de telefone: +4571313030
- E-mail: rizwan.parvaiz@regionh.dk
Locais de estudo
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-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2605
- Recrutamento
- Glostrup University Hospital
-
Contato:
- Rizwan Parvaiz
- Número de telefone: +4571313030
- E-mail: rizwan.parvaiz@regionh.dk
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes encaminhados ao ambulatório de TDAH e Autismo do PCG, no período da pesquisa, para avaliação diagnóstica de Transtorno do Espectro Autista (Transtorno Invasivo do Desenvolvimento, autismo infantil, autismo atípico e Síndrome de Asperger)
- WAIS > 85, ou Raven ou sem suspeita clínica e escolaridade igual ou superior a 11 anos
Conclusão de
- Avaliação clínica
- Avaliação de Asperger Adulto (AAA)
- Avaliação de psicopatologia usando o DSM-V
- Uma conclusão baseada no consenso interdisciplinar
Critério de exclusão:
- Habilidades insuficientes no idioma dinamarquês
- Doença psiquiátrica aguda que leva ao afastamento/abandono da avaliação diagnóstica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes encaminhados para avaliação de TEA, pacientes psiquiátricos não TEA e grupo controle
Todos os três grupos serão testados com RAADS-R-DK e ZAQ.
Os resultados desses testes diagnósticos serão comparados com avaliações clínicas padrão-ouro em equipes multidisciplinares especializadas
|
Teste dos questionários em cada um dos três grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ZAQ
Prazo: até 1 mês
|
Questionário de Autismo EsquiZotípico
|
até 1 mês
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RAADS-R-DK
Prazo: Até 1 mês
|
Ritvo Autism Asperger Diagnostic Scale-Revised-Danish version
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Até 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
AQ
Prazo: Até 1 mês
|
Quociente de autismo
|
Até 1 mês
|
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WHO-DAS 2.0
Prazo: Até 1 mês
|
Instrumento de avaliação de saúde e incapacidade.
|
Até 1 mês
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OMS-5
Prazo: Até 1 mês
|
Avaliação do bem-estar psicológico
|
Até 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZA-RAA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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