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开发区分自闭症谱系障碍和分裂型障碍的筛查问卷,以及丹麦版 RAADS-R 的验证 (ZA-RAA)

2022年3月15日 更新者:Rizwan Parvaiz、Glostrup University Hospital, Copenhagen
该研究的目的是调查丹麦版 Ritvo 自闭症阿斯伯格诊断量表修订版 (RAADS-R) 的有效性、可靠性和临床特征。 一种自我报告量表设计,用作诊断成人自闭症谱系障碍 (ASD) 的补充问卷。 此外,还将研究新型筛选问卷的有效性:精神分裂症自闭症问卷 (ZAQ)。 ZAQ 的开发是为了将分裂型障碍与 ASD 区分开来。

研究概览

详细说明

该研究分为 2 个部分。

第1部分:

目的是开发和验证自我报告筛查问卷,以有效区分成年人群中的分裂型障碍 (SD) 和自闭症谱系障碍 (ASD)。 在临床环境中区分 ASD 和 SD 是一项复杂且耗时的任务,因为它们在症状和诊断标准方面具有相当大的特征。 已开发出包含 139 个问题并命名为分裂型自闭症问卷 (ZAQ) 的该问卷的试点版本,以区分这些情况。

第2部分:

RAADS-R 量表,这是一种旨在更好地识别自闭症谱系障碍的临床工具答案。 该量表包含 80 个项目,其中 64 个问题描述自闭症谱系障碍的特定症状,16 个问题描述无症状行为。

本研究的目的是在丹麦语翻译中对该量表进行完整验证。

对于研究的两个部分,将包括 600 名成年人,200 名成年人被转介进行自闭症评估,200 名患有另一种精神疾病的成年人,以及 200 名没有精神疾病的成年人。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、2605
        • 招聘中
        • Glostrup University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 所有患者在研究期间转诊到 PCG 的多动症和自闭症门诊,以进行自闭症谱系障碍(广泛性发育障碍、婴儿自闭症、非典型自闭症和阿斯伯格综合症)的诊断评估
  2. WAIS > 85,或 Raven 或无临床怀疑且教育水平为 11 年或以上
  3. 的完成

    1. 临床评估
    2. 成人阿斯伯格评估 (AAA)
    3. 使用 DSM-V 进行精神病理学评估
    4. 基于跨学科共识的结论

排除标准:

  1. 丹麦语能力不足
  2. 急性精神疾病促使诊断评估离开/解雇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:转介进行 ASD 评估的患者、非 ASD 精神病患者和对照组
所有三组都将使用 RAADS-R-DK 和 ZAQ 进行测试。 这些诊断测试的结果将与专业多学科团队的黄金标准临床评估进行比较
对三组中的每组问卷进行测试。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ZAQ
大体时间:最多 1 个月
分裂型自闭症问卷
最多 1 个月
雷达-R-DK
大体时间:长达 1 个月
Ritvo Autism Asperger Diagnostic Sc​​ale-修订版-丹麦文版
长达 1 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
水质
大体时间:长达 1 个月
自闭症商数
长达 1 个月
WHO-DAS 2.0
大体时间:长达 1 个月
健康和残疾评估工具。
长达 1 个月
WHO-5
大体时间:长达 1 个月
心理健康评估
长达 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月1日

初级完成 (预期的)

2023年8月31日

研究完成 (预期的)

2023年8月31日

研究注册日期

首次提交

2022年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月15日

首次发布 (实际的)

2022年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月15日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

自闭症谱系障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
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    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
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