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Développement d'un questionnaire de dépistage pour discriminer les troubles du spectre autistique et les troubles schizotypiques, et validation de la version danoise du RAADS-R (ZA-RAA)

15 mars 2022 mis à jour par: Rizwan Parvaiz, Glostrup University Hospital, Copenhagen
L'objectif de l'étude est d'étudier la validité, la fiabilité et les caractéristiques cliniques d'une version danoise de l'échelle de diagnostic révisée Ritvo Autism Asperger (RAADS-R). Une échelle d'auto-déclaration est utilisée comme questionnaire supplémentaire pour diagnostiquer les troubles du spectre autistique (TSA) chez les adultes. En outre, la validité d'un nouveau questionnaire de dépistage : le questionnaire sur l'autisme schizotypal (ZAQ) sera étudiée. ZAQ est développé pour discriminer le trouble schizotypique du TSA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude comporte 2 parties.

Partie 1:

L'objectif est de développer et de valider un questionnaire de dépistage d'auto-évaluation pour discriminer efficacement entre le trouble schizotypique (DS) et le trouble du spectre autistique (TSA) au sein de la population adulte. Discriminer le TSA du SD dans un cadre clinique est une tâche complexe et chronophage, car ils partagent des caractéristiques considérables à la fois au niveau des critères symptomatiques et diagnostiques. Une version pilote de ce questionnaire a été développée avec 139 questions et nommée schiZotypy Autism Questionnaire (ZAQ), pour discriminer ces conditions.

Partie 2:

L'échelle RAADS-R qui est un outil clinique qui vise à mieux identifier les troubles du spectre autistique L'échelle est un questionnaire auto-administré rempli par le patient lui-même assisté d'un clinicien (psychiatre, psychologue) qui assure la compréhension des enjeux et le choix des réponses. L'échelle contient 80 items dont 64 questions décrivent des symptômes spécifiques des troubles du spectre autistique et 16 questions décrivent des comportements non symptomatiques.

L'objectif de cette étude est d'effectuer une validation complète de cette échelle dans une traduction danoise.

Pour les deux parties de l'étude, 600 adultes seront inclus, 200 adultes référés pour une évaluation de l'autisme, 200 adultes avec un autre trouble psychiatrique et 200 adultes sans maladie psychiatrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2605
        • Recrutement
        • Glostrup University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Al patient référé à la clinique externe pour le TDAH et l'autisme au PCG, au cours de la période de recherche, pour une évaluation diagnostique du trouble du spectre autistique (trouble envahissant du développement, autisme infantile, autisme atypique et syndrome d'Asperger)
  2. WAIS> 85, ou Raven ou suspicion non clinique et niveau d'éducation de 11 ans ou plus
  3. Achèvement de

    1. Évaluation clinique
    2. Évaluation Asperger adulte (AAA)
    3. Évaluation psychopathologique à l'aide du DSM-V
    4. Une conclusion fondée sur un consensus interdisciplinaire

Critère d'exclusion:

  1. Compétences insuffisantes en danois
  2. Maladie psychiatrique aiguë entraînant l'abandon/le rejet de l'évaluation diagnostique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients référés pour évaluation de TSA, patients psychiatriques non TSA et groupe témoin
Les trois groupes seront testés avec RAADS-R-DK et ZAQ. Les résultats de ces tests de diagnostic seront comparés aux évaluations cliniques de référence dans des équipes multidisciplinaires spécialisées
Test des questionnaires dans chacun des trois groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ZAQ
Délai: jusqu'à 1 mois
Questionnaire sur l'autisme schizotypique
jusqu'à 1 mois
RAADS-R-DK
Délai: Jusqu'à 1 mois
Ritvo Autism Asperger Diagnostic Scale-Revised-Danish version
Jusqu'à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
QA
Délai: Jusqu'à 1 mois
Quotient d'autisme
Jusqu'à 1 mois
OMS-DAS 2.0
Délai: Jusqu'à 1 mois
Instrument d'évaluation de la santé et du handicap.
Jusqu'à 1 mois
OMS-5
Délai: Jusqu'à 1 mois
Évaluation du bien-être psychologique
Jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2022

Première publication (Réel)

28 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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