- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05213286
Développement d'un questionnaire de dépistage pour discriminer les troubles du spectre autistique et les troubles schizotypiques, et validation de la version danoise du RAADS-R (ZA-RAA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comporte 2 parties.
Partie 1:
L'objectif est de développer et de valider un questionnaire de dépistage d'auto-évaluation pour discriminer efficacement entre le trouble schizotypique (DS) et le trouble du spectre autistique (TSA) au sein de la population adulte. Discriminer le TSA du SD dans un cadre clinique est une tâche complexe et chronophage, car ils partagent des caractéristiques considérables à la fois au niveau des critères symptomatiques et diagnostiques. Une version pilote de ce questionnaire a été développée avec 139 questions et nommée schiZotypy Autism Questionnaire (ZAQ), pour discriminer ces conditions.
Partie 2:
L'échelle RAADS-R qui est un outil clinique qui vise à mieux identifier les troubles du spectre autistique L'échelle est un questionnaire auto-administré rempli par le patient lui-même assisté d'un clinicien (psychiatre, psychologue) qui assure la compréhension des enjeux et le choix des réponses. L'échelle contient 80 items dont 64 questions décrivent des symptômes spécifiques des troubles du spectre autistique et 16 questions décrivent des comportements non symptomatiques.
L'objectif de cette étude est d'effectuer une validation complète de cette échelle dans une traduction danoise.
Pour les deux parties de l'étude, 600 adultes seront inclus, 200 adultes référés pour une évaluation de l'autisme, 200 adultes avec un autre trouble psychiatrique et 200 adultes sans maladie psychiatrique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rizwan Parvaiz
- Numéro de téléphone: +4571313030
- E-mail: rizwan.parvaiz@regionh.dk
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2605
- Recrutement
- Glostrup University Hospital
-
Contact:
- Rizwan Parvaiz
- Numéro de téléphone: +4571313030
- E-mail: rizwan.parvaiz@regionh.dk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Al patient référé à la clinique externe pour le TDAH et l'autisme au PCG, au cours de la période de recherche, pour une évaluation diagnostique du trouble du spectre autistique (trouble envahissant du développement, autisme infantile, autisme atypique et syndrome d'Asperger)
- WAIS> 85, ou Raven ou suspicion non clinique et niveau d'éducation de 11 ans ou plus
Achèvement de
- Évaluation clinique
- Évaluation Asperger adulte (AAA)
- Évaluation psychopathologique à l'aide du DSM-V
- Une conclusion fondée sur un consensus interdisciplinaire
Critère d'exclusion:
- Compétences insuffisantes en danois
- Maladie psychiatrique aiguë entraînant l'abandon/le rejet de l'évaluation diagnostique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Patients référés pour évaluation de TSA, patients psychiatriques non TSA et groupe témoin
Les trois groupes seront testés avec RAADS-R-DK et ZAQ.
Les résultats de ces tests de diagnostic seront comparés aux évaluations cliniques de référence dans des équipes multidisciplinaires spécialisées
|
Test des questionnaires dans chacun des trois groupes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
ZAQ
Délai: jusqu'à 1 mois
|
Questionnaire sur l'autisme schizotypique
|
jusqu'à 1 mois
|
RAADS-R-DK
Délai: Jusqu'à 1 mois
|
Ritvo Autism Asperger Diagnostic Scale-Revised-Danish version
|
Jusqu'à 1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
QA
Délai: Jusqu'à 1 mois
|
Quotient d'autisme
|
Jusqu'à 1 mois
|
OMS-DAS 2.0
Délai: Jusqu'à 1 mois
|
Instrument d'évaluation de la santé et du handicap.
|
Jusqu'à 1 mois
|
OMS-5
Délai: Jusqu'à 1 mois
|
Évaluation du bien-être psychologique
|
Jusqu'à 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZA-RAA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .