Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De ontwikkeling van een screeningvragenlijst om autismespectrumstoornis en schizotypische stoornis te onderscheiden, en validatie van de Deense versie van RAADS-R (ZA-RAA)

15 maart 2022 bijgewerkt door: Rizwan Parvaiz, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Het doel van de studie is het onderzoeken van de validiteit, betrouwbaarheid en klinische kenmerken van een Deense versie van de Ritvo Autism Asperger Diagnostic Scale-Revised (RAADS-R). Een zelfrapportageschaal die wordt gebruikt als aanvullende vragenlijst bij de diagnose van autismespectrumstoornis (ASS) bij volwassenen. Verder zal de validiteit van een nieuwe screeningsvragenlijst: SchiZotypal Autism Questionnaire (ZAQ), worden onderzocht. ZAQ is ontwikkeld om onderscheid te maken tussen schizotypische stoornis en ASS.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie bestaat uit 2 delen.

Deel 1:

Het doel is het ontwikkelen en valideren van een zelfgerapporteerde screeningvragenlijst om efficiënt onderscheid te maken tussen schizotypische stoornis (SD) en autismespectrumstoornis (ASS) binnen de volwassen bevolking. Het onderscheiden van ASS van SD in een klinische setting is een complexe en tijdrovende taak, aangezien ze aanzienlijke kenmerken gemeen hebben, zowel wat betreft de symptomatische als de diagnostische criteria. Er is een proefversie van deze vragenlijst ontwikkeld met 139 vragen en genaamd schiZotypy Autism Questionnaire (ZAQ), om onderscheid te maken tussen deze aandoeningen.

Deel 2:

RAADS-R-schaal, een klinisch hulpmiddel dat tot doel heeft autismespectrumstoornissen beter te identificeren. De schaal is een vragenlijst die de patiënt zelf invult, bijgestaan ​​door een arts (psychiater, psycholoog), die ervoor zorgt dat de problemen worden begrepen en dat er keuzes worden gemaakt. antwoorden. De schaal bevat 80 items, waaronder 64 vragen die specifieke symptomen van autismespectrumstoornissen beschrijven en 16 vragen die niet-symptomatisch gedrag beschrijven.

Het doel van deze studie is om een ​​volledige validatie van deze schaal uit te voeren in een Deense vertaling.

Voor beide delen van het onderzoek zullen 600 volwassenen worden geïncludeerd, 200 volwassenen worden doorverwezen voor beoordeling van autisme, 200 volwassenen met een andere psychiatrische stoornis en 200 volwassenen zonder psychiatrische aandoening.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten verwezen in de onderzoeksperiode naar de polikliniek ADHD en Autisme van PCG voor diagnostiek van Autisme Spectrum Stoornis (pervasieve ontwikkelingsstoornis, infantiel autisme, atypisch autisme en syndroom van Asperger)
  2. WAIS > 85, of Raven of geen klinische verdenking en opleidingsniveau van 11 jaar of hoger
  3. Voltooiing van

    1. Klinische beoordeling
    2. Beoordeling van Asperger bij volwassenen (AAA)
    3. Psychopathologische evaluatie met behulp van DSM-V
    4. Een conclusie op basis van interdisciplinaire consensus

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvoldoende Deense taalvaardigheid
  2. Acute psychiatrische aandoening aanleiding tot vertrek/ontslag uit de diagnostiek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten verwezen voor beoordeling van ASS, niet-ASS psychiatrische patiënten en controlegroep
Alle drie de groepen worden getest met RAADS-R-DK en ZAQ. De resultaten van deze diagnostische tests zullen in gespecialiseerde multidisciplinaire teams worden vergeleken met gouden standaard klinische beoordelingen
Test van de vragenlijsten in elk van de drie groepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ZAQ
Tijdsspanne: tot 1 maand
schiZotypie Autisme Vragenlijst
tot 1 maand
RAADS-R-DK
Tijdsspanne: Tot 1 maand
Ritvo Autisme Asperger Diagnostische Schaal-Herziene-Deense versie
Tot 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AQ
Tijdsspanne: Tot 1 maand
Autisme Quotiënt
Tot 1 maand
WHO-DAS 2.0
Tijdsspanne: Tot 1 maand
Beoordelingsinstrument voor gezondheid en handicap.
Tot 1 maand
WIE-5
Tijdsspanne: Tot 1 maand
Beoordeling van psychisch welzijn
Tot 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren