- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05213286
De ontwikkeling van een screeningvragenlijst om autismespectrumstoornis en schizotypische stoornis te onderscheiden, en validatie van de Deense versie van RAADS-R (ZA-RAA)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie bestaat uit 2 delen.
Deel 1:
Het doel is het ontwikkelen en valideren van een zelfgerapporteerde screeningvragenlijst om efficiënt onderscheid te maken tussen schizotypische stoornis (SD) en autismespectrumstoornis (ASS) binnen de volwassen bevolking. Het onderscheiden van ASS van SD in een klinische setting is een complexe en tijdrovende taak, aangezien ze aanzienlijke kenmerken gemeen hebben, zowel wat betreft de symptomatische als de diagnostische criteria. Er is een proefversie van deze vragenlijst ontwikkeld met 139 vragen en genaamd schiZotypy Autism Questionnaire (ZAQ), om onderscheid te maken tussen deze aandoeningen.
Deel 2:
RAADS-R-schaal, een klinisch hulpmiddel dat tot doel heeft autismespectrumstoornissen beter te identificeren. De schaal is een vragenlijst die de patiënt zelf invult, bijgestaan door een arts (psychiater, psycholoog), die ervoor zorgt dat de problemen worden begrepen en dat er keuzes worden gemaakt. antwoorden. De schaal bevat 80 items, waaronder 64 vragen die specifieke symptomen van autismespectrumstoornissen beschrijven en 16 vragen die niet-symptomatisch gedrag beschrijven.
Het doel van deze studie is om een volledige validatie van deze schaal uit te voeren in een Deense vertaling.
Voor beide delen van het onderzoek zullen 600 volwassenen worden geïncludeerd, 200 volwassenen worden doorverwezen voor beoordeling van autisme, 200 volwassenen met een andere psychiatrische stoornis en 200 volwassenen zonder psychiatrische aandoening.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rizwan Parvaiz
- Telefoonnummer: +4571313030
- E-mail: rizwan.parvaiz@regionh.dk
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2605
- Werving
- Glostrup University Hospital
-
Contact:
- Rizwan Parvaiz
- Telefoonnummer: +4571313030
- E-mail: rizwan.parvaiz@regionh.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten verwezen in de onderzoeksperiode naar de polikliniek ADHD en Autisme van PCG voor diagnostiek van Autisme Spectrum Stoornis (pervasieve ontwikkelingsstoornis, infantiel autisme, atypisch autisme en syndroom van Asperger)
- WAIS > 85, of Raven of geen klinische verdenking en opleidingsniveau van 11 jaar of hoger
Voltooiing van
- Klinische beoordeling
- Beoordeling van Asperger bij volwassenen (AAA)
- Psychopathologische evaluatie met behulp van DSM-V
- Een conclusie op basis van interdisciplinaire consensus
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende Deense taalvaardigheid
- Acute psychiatrische aandoening aanleiding tot vertrek/ontslag uit de diagnostiek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten verwezen voor beoordeling van ASS, niet-ASS psychiatrische patiënten en controlegroep
Alle drie de groepen worden getest met RAADS-R-DK en ZAQ.
De resultaten van deze diagnostische tests zullen in gespecialiseerde multidisciplinaire teams worden vergeleken met gouden standaard klinische beoordelingen
|
Test van de vragenlijsten in elk van de drie groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ZAQ
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
schiZotypie Autisme Vragenlijst
|
tot 1 maand
|
|
RAADS-R-DK
Tijdsspanne: Tot 1 maand
|
Ritvo Autisme Asperger Diagnostische Schaal-Herziene-Deense versie
|
Tot 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AQ
Tijdsspanne: Tot 1 maand
|
Autisme Quotiënt
|
Tot 1 maand
|
|
WHO-DAS 2.0
Tijdsspanne: Tot 1 maand
|
Beoordelingsinstrument voor gezondheid en handicap.
|
Tot 1 maand
|
|
WIE-5
Tijdsspanne: Tot 1 maand
|
Beoordeling van psychisch welzijn
|
Tot 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZA-RAA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .