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El desarrollo de un cuestionario de detección para discriminar el trastorno del espectro autista y el trastorno esquizotípico, y la validación de la versión danesa de RAADS-R (ZA-RAA)

15 de marzo de 2022 actualizado por: Rizwan Parvaiz, Glostrup University Hospital, Copenhagen
El objetivo del estudio es investigar la validez, la fiabilidad y las características clínicas de una versión danesa de la Escala de Diagnóstico de Asperger de Autismo de Ritvo-Revisada (RAADS-R). Un dispositivo de escala de autoinforme utilizado como cuestionario complementario en el diagnóstico del trastorno del espectro autista (TEA) en adultos. Además, se investigará la validez del nuevo cuestionario de detección: SchiZotypal Autism Questionnaire (ZAQ). ZAQ está desarrollado para discriminar el trastorno esquizotípico del TEA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio consta de 2 partes.

Parte 1:

El objetivo es desarrollar y validar un cuestionario de cribado de autoinforme para discriminar de manera eficiente entre el Trastorno esquizotípico (TE) y el Trastorno del espectro autista (TEA) en la población adulta. Discriminar los TEA de los DS en un entorno clínico es una tarea compleja y que requiere mucho tiempo, ya que comparten características considerables tanto en el criterio sintomático como en el diagnóstico. Se desarrolló una versión piloto de este cuestionario con 139 preguntas y se denominó Cuestionario de autismo esquizotípico (ZAQ), para discriminar entre estas condiciones.

Parte 2:

Escala RAADS-R, que es una herramienta clínica que tiene como objetivo identificar mejor los trastornos del espectro autista La escala es un cuestionario autoadministrado completado por el propio paciente asistido por un médico (psiquiatra, psicólogo) que asegura la comprensión de los problemas y la elección de respuestas La escala contiene 80 elementos que incluyen 64 preguntas que describen síntomas específicos de los trastornos del espectro autista y 16 preguntas para describir comportamientos no sintomáticos.

El objetivo de este estudio es realizar una validación completa de esta escala en una traducción al danés.

Para ambas partes del estudio se incluirán 600 adultos, 200 adultos remitidos para evaluación de autismo, 200 adultos con otro trastorno psiquiátrico y 200 adultos sin enfermedad psiquiátrica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2605
        • Reclutamiento
        • Glostrup University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Al paciente remitido a la consulta externa de TDAH y Autismo del PCG, en el periodo de investigación, para valoración diagnóstica de Trastorno del Espectro Autista (Trastorno Generalizado del Desarrollo, autismo infantil, autismo atípico y Síndrome de Asperger)
  2. WAIS > 85, o Raven o sin sospecha clínica y nivel educativo de 11 años o más
  3. Finalización de

    1. Evaluación clínica
    2. Evaluación de Asperger para adultos (AAA)
    3. Evaluación de psicopatología utilizando DSM-V
    4. Una conclusión basada en el consenso interdisciplinario

Criterio de exclusión:

  1. Conocimientos insuficientes del idioma danés
  2. Enfermedad psiquiátrica aguda que provoca la salida/rechazo de la evaluación diagnóstica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes derivados para valoración de TEA, pacientes psiquiátricos no TEA y grupo control
Los tres grupos se probarán con RAADS-R-DK y ZAQ. Los resultados de estas pruebas de diagnóstico se compararán con las evaluaciones clínicas estándar de oro en equipos multidisciplinarios especializados.
Prueba de los cuestionarios en cada uno de los tres grupos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ZAQ
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
Cuestionario de autismo schiZotypy
hasta 1 mes
RAADS-R-DK
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
Ritvo Autism Asperger Diagnostic Scale-Revised-Versión danesa
Hasta 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
AQ
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
Cociente de autismo
Hasta 1 mes
DAS-OMS 2.0
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
Instrumento de evaluación de la salud y la discapacidad.
Hasta 1 mes
OMS-5
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
Evaluación del bienestar psicológico
Hasta 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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