- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05213286
El desarrollo de un cuestionario de detección para discriminar el trastorno del espectro autista y el trastorno esquizotípico, y la validación de la versión danesa de RAADS-R (ZA-RAA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio consta de 2 partes.
Parte 1:
El objetivo es desarrollar y validar un cuestionario de cribado de autoinforme para discriminar de manera eficiente entre el Trastorno esquizotípico (TE) y el Trastorno del espectro autista (TEA) en la población adulta. Discriminar los TEA de los DS en un entorno clínico es una tarea compleja y que requiere mucho tiempo, ya que comparten características considerables tanto en el criterio sintomático como en el diagnóstico. Se desarrolló una versión piloto de este cuestionario con 139 preguntas y se denominó Cuestionario de autismo esquizotípico (ZAQ), para discriminar entre estas condiciones.
Parte 2:
Escala RAADS-R, que es una herramienta clínica que tiene como objetivo identificar mejor los trastornos del espectro autista La escala es un cuestionario autoadministrado completado por el propio paciente asistido por un médico (psiquiatra, psicólogo) que asegura la comprensión de los problemas y la elección de respuestas La escala contiene 80 elementos que incluyen 64 preguntas que describen síntomas específicos de los trastornos del espectro autista y 16 preguntas para describir comportamientos no sintomáticos.
El objetivo de este estudio es realizar una validación completa de esta escala en una traducción al danés.
Para ambas partes del estudio se incluirán 600 adultos, 200 adultos remitidos para evaluación de autismo, 200 adultos con otro trastorno psiquiátrico y 200 adultos sin enfermedad psiquiátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rizwan Parvaiz
- Número de teléfono: +4571313030
- Correo electrónico: rizwan.parvaiz@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2605
- Reclutamiento
- Glostrup University Hospital
-
Contacto:
- Rizwan Parvaiz
- Número de teléfono: +4571313030
- Correo electrónico: rizwan.parvaiz@regionh.dk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al paciente remitido a la consulta externa de TDAH y Autismo del PCG, en el periodo de investigación, para valoración diagnóstica de Trastorno del Espectro Autista (Trastorno Generalizado del Desarrollo, autismo infantil, autismo atípico y Síndrome de Asperger)
- WAIS > 85, o Raven o sin sospecha clínica y nivel educativo de 11 años o más
Finalización de
- Evaluación clínica
- Evaluación de Asperger para adultos (AAA)
- Evaluación de psicopatología utilizando DSM-V
- Una conclusión basada en el consenso interdisciplinario
Criterio de exclusión:
- Conocimientos insuficientes del idioma danés
- Enfermedad psiquiátrica aguda que provoca la salida/rechazo de la evaluación diagnóstica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes derivados para valoración de TEA, pacientes psiquiátricos no TEA y grupo control
Los tres grupos se probarán con RAADS-R-DK y ZAQ.
Los resultados de estas pruebas de diagnóstico se compararán con las evaluaciones clínicas estándar de oro en equipos multidisciplinarios especializados.
|
Prueba de los cuestionarios en cada uno de los tres grupos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ZAQ
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
Cuestionario de autismo schiZotypy
|
hasta 1 mes
|
|
RAADS-R-DK
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
|
Ritvo Autism Asperger Diagnostic Scale-Revised-Versión danesa
|
Hasta 1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
AQ
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
|
Cociente de autismo
|
Hasta 1 mes
|
|
DAS-OMS 2.0
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
|
Instrumento de evaluación de la salud y la discapacidad.
|
Hasta 1 mes
|
|
OMS-5
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
|
Evaluación del bienestar psicológico
|
Hasta 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZA-RAA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .