五十肩治療における2つの異なる運動トレーニング
2023年7月21日 更新者：Zeynal YASACI、Istanbul University
五十肩治療における2つの異なる運動トレーニングの効果の比較
この研究の目的は、五十肩患者における 2 つの異なる運動プログラムの効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
研究について通知された後、書面による通知を受け、選択基準を満たすすべての患者は、二重盲検法で 1:1 (参加者と研究者) に無作為化され、段階的な運動イメージまたは運動グループに割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 60歳以上の患者
- -腱障害および/または回旋筋腱板の部分的な断裂に続発する少なくとも6か月の肩の痛みがある患者;
- 簡単な指示に従うことができる患者。 iii)
- -インフォームドコンセントを提供するために署名する能力のある患者
除外基準:
- 通常のパッシブ ROM
- 外部 ROM < 30
- 既訴に関連する治療（理学療法、関節内注射、手術）を受けたこと
- 番号付きの痛み評価尺度によると、痛みは 3 未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：段階的なモーター画像
Graded Motor Imagery (GMI) グループは、Graded Motor Imagery、寒冷療法、伝統的なエクササイズ、家庭でのエクササイズからなる治療プロトコルを受け取ります。
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Graded Motor Imagery プログラムは、週に 2 回、6 週間連続して実施され、次の 3 つのステップが含まれます: 側性トレーニング、想像上の動き、ミラー療法。
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アクティブコンパレータ：エクササイズ
運動グループは、モビライゼーション、ストレッチ、五十肩のための特定の運動を含むトレーニングを受けます。
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伝統的な理学療法アプローチを含む治療。関節のモビライゼーション、ストレッチ、肩甲骨に焦点を当てたエクササイズなど。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 6週目と8週目の肩の痛みと障害指数
時間枠：ベースライン、6週目と8週目
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肩の痛みと障害指数 (SPADI) は、現在の肩の痛みと外来患者の障害を測定するために開発されました。
SPADI には、2 つのドメインを評価する 13 の項目が含まれています。痛みを測定する 5 項目のサブスケールと障害を測定する 8 項目のサブスケール。
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ベースライン、6週目と8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 週目と 8 週目のベースライン NPRS からの変化
時間枠：ベースライン、6週目と8週目
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数値評価尺度 (NPRS-11) は、痛みを自己申告するための 11 点尺度です。
これは、最も一般的に使用される一次元の痛みの尺度です。
回答者は、痛みの強さ (または要求された場合はその他の質) を最もよく反映する整数 (0 から 10 の整数) を選択します。
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ベースライン、6週目と8週目
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6週目と8週目のベースライン可動域からの変化
時間枠：ベースライン、6週目と8週目
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可動域とは、関節がその完全な範囲の動きを通過する能力です。
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ベースライン、6週目と8週目
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6 週目と 8 週目のベースラインの QuickDASH からの変化
時間枠：ベースライン、6週目と8週目
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QuickDASH の目的は、11 項目を使用して、上肢のいずれかまたは複数の筋骨格障害を持つ人々の身体機能と症状を測定することです。
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ベースライン、6週目と8週目
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6 週目と 8 週目のベースライン 2 点弁別からの変化
時間枠：ベースライン、6週目と8週目
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2 点識別テストは、患者が皮膚の小さな領域にある 2 つの近接した点を識別することができるかどうか、およびこれを識別する能力がどれほど優れているかを評価するために使用されます。
これは、触覚失認、または無傷の皮膚感覚と固有受容にもかかわらずこれらの 2 つのポイントを認識できないことの尺度です。
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ベースライン、6週目と8週目
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6週目と8週目のPain Catastrophizing Scaleからの変化
時間枠：ベースライン、6週目と8週目
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Pain Catastrophizing Scale (PCS) は、慢性疼痛の有無にかかわらず、成人の痛みに関連する壊滅的な思考を評価するために設計された 13 項目の自己報告尺度です。
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ベースライン、6週目と8週目
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6週目と8週目でSF-12から変更
時間枠：ベースライン、6週目と8週目
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SF-12 は、個人の日常生活に対する健康の影響を評価する、自己報告によるアウトカム指標です。
多くの場合、生活の質の尺度として使用されます。
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ベースライン、6週目と8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Derya Çelik、Istanbul University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月25日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月20日
試験登録日
最初に提出
2022年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月16日
最初の投稿 (実際)
2022年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月21日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。