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Dos ejercicios diferentes de entrenamiento en el tratamiento del hombro congelado

21 de julio de 2023 actualizado por: Zeynal YASACI, Istanbul University

Comparación de la eficacia de dos entrenamientos físicos diferentes en el tratamiento del hombro congelado

El objetivo de este estudio es comparar los efectos de dos programas de ejercicio diferentes en pacientes con hombros congelados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de ser informados sobre el estudio, todos los pacientes informados por escrito y que cumplan con los criterios de inclusión serán aleatorizados de manera doble ciego en una proporción de 1:1 (participante e investigador) a imágenes motoras graduadas o grupo de ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 60 años
  • Pacientes con dolor de hombro de al menos seis meses de duración secundario a tendinopatía y/o desgarro parcial del manguito rotador;
  • Pacientes con capacidad para seguir órdenes simples; iii)
  • Pacientes con capacidad de firmar para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • ROM pasiva normal
  • ROM externa <30
  • Haber recibido tratamiento (fisioterapia, inyección intraarticular, cirugía) relacionado con la dolencia existente
  • Dolor < 3 según escala numerada de valoración del dolor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Imágenes motoras graduadas
El grupo de imágenes motoras graduadas (GMI) recibirá un protocolo de tratamiento que consiste en imágenes motoras graduadas, terapia de frío, ejercicios tradicionales y ejercicios en el hogar.
Otro: Imágenes motoras graduadas

El programa de imágenes motoras graduadas se realizará dos veces por semana durante seis semanas consecutivas e incluirá los siguientes tres pasos: entrenamiento de lateralidad, movimientos imaginados y terapia de espejo.

  1. Entrenamiento de discriminación derecha-izquierda (entrenamiento de lateralización)
  2. Imaginación de los movimientos de la mano (imágenes motoras):
  3. Terapia de espejo Tratamientos que incluyen enfoques tradicionales de fisioterapia; movilizaciones articulares, estiramientos, ejercicios centrados en la escápula, etc.
Comparador activo: Ejercicio
El grupo de ejercicios recibirá un entrenamiento que involucra movilizaciones, estiramientos, ejercicios específicos para el hombro congelado.
Otro: Ejercicio
Tratamientos que incluyen enfoques de fisioterapia tradicionales; movilizaciones articulares, estiramientos, ejercicios centrados en la escápula, etc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor inicial El índice de discapacidad y dolor de hombro a las semanas 6 y 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 8
El Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) se desarrolló para medir el dolor y la discapacidad actuales del hombro en un entorno ambulatorio. El SPADI contiene 13 ítems que evalúan dos dominios; una subescala de 5 ítems que mide el dolor y una subescala de 8 ítems que mide la discapacidad.
Línea de base, semana 6 y semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base NPRS en la semana 6 y 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 8
La escala de calificación numérica (NPRS-11) es una escala de 11 puntos para el autoinforme del dolor. Es la escala de dolor unidimensional más utilizada. El encuestado selecciona un número entero (enteros 0-10) que mejor refleje la intensidad (u otra cualidad, si se le solicita, de su dolor).
Línea de base, semana 6 y semana 8
Cambio desde el rango de movimiento inicial en la semana 6 y 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 8
El rango de movimiento es la capacidad de una articulación para pasar por su espectro completo de movimientos.
Línea de base, semana 6 y semana 8
Cambio desde la línea de base QuickDASH en la semana 6 y 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 8
El propósito de QuickDASH es utilizar 11 ítems para medir la función física y los síntomas en personas con cualquiera o múltiples trastornos musculoesqueléticos de la extremidad superior.
Línea de base, semana 6 y semana 8
Cambio desde la línea base de discriminación de dos puntos en la semana 6 y 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 8
La prueba de discriminación de dos puntos se utiliza para evaluar si el paciente es capaz de identificar dos puntos cercanos en un área pequeña de la piel y qué tan fina es la capacidad para discriminar esto. Es una medida de la agnosia táctil, o la incapacidad de reconocer estos dos puntos a pesar de la sensibilidad cutánea y la propiocepción intactas.
Línea de base, semana 6 y semana 8
Cambio de la escala de catastrofización del dolor a las semanas 6 y 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 8
La Pain Catastrophizing Scale (PCS) es una medida de autoinforme de 13 ítems diseñada para evaluar el pensamiento catastrófico relacionado con el dolor entre adultos con o sin dolor crónico.
Línea de base, semana 6 y semana 8
Cambio de SF-12 en la semana 6 y 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 8
El SF-12 es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo. A menudo se utiliza como una medida de calidad de vida.
Línea de base, semana 6 y semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University

Investigadores

  • Director de estudio: Derya Çelik, Istanbul University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16.01.2022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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