Dva různé cvičební tréninky v léčbě zmrazených ramen
21. července 2023 aktualizováno: Zeynal YASACI, Istanbul University
Srovnání efektivity dvou různých cvičení při léčbě zmrzlých ramen
Cílem této studie je porovnat účinky dvou různých cvičebních programů u pacientů se zmrzlými rameny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poté, co byli informováni o studii, budou všichni pacienti, kteří písemně informovali a splňují kritéria pro zařazení, randomizováni dvojitě zaslepeným způsobem v poměru 1:1 (účastník a zkoušející) k odstupňovanému motorickému zobrazení nebo skupině cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku > 60 let
- Pacienti s bolestí ramene trvající alespoň šest měsíců sekundární k tendinopatii a/nebo částečnému natržení rotátorové manžety;
- Pacienti se schopností plnit jednoduché příkazy; iii)
- Pacienti se schopností podepsat se k poskytnutí informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Normální pasivní ROM
- Externí ROM < 30
- Absolvování léčby (fyzioterapie, intraartikulární injekce, operace) související se stávajícím problémem
- Bolest < 3 podle číslované škály hodnocení bolesti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Graded Motor İmagery
Skupina Graded Motor İmagery (GMI) obdrží léčebný protokol skládající se z Graded Motor İmagery, chladové terapie, tradičních cvičení a domácích cvičení.
|
Program Graded Motor Imagery se bude provádět dvakrát týdně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů a bude zahrnovat následující tři kroky: nácvik laterality, imaginární pohyby a zrcadlovou terapii.
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení
Cvičební skupina dostane trénink zahrnující mobilizace, strečink, specifické cviky na zmrzlé rameno.
|
Léčba včetně tradičních fyzioterapeutických přístupů; mobilizace kloubů, strečink, cvičení zaměřená na lopatky atd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu bolesti v rameni a invalidity od výchozí hodnoty v 6. a 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden a 8. týden
|
Index bolesti a postižení ramene (SPADI) byl vyvinut pro měření aktuální bolesti a invalidity ramene v ambulantním prostředí.
SPADI obsahuje 13 položek, které hodnotí dvě domény; 5-položková subškála, která měří bolest, a 8-položková subškála, která měří postižení.
|
Výchozí stav, 6. týden a 8. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty NPRS v 6. a 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden a 8. týden
|
Numerical Rating Scale (NPRS-11) je 11bodová škála pro sebehodnocení bolesti.
Je to nejčastěji používaná jednorozměrná stupnice bolesti.
Respondent vybere celé číslo (celá čísla 0-10), které nejlépe odráží intenzitu (nebo jinou kvalitu, pokud je požadována jeho bolest).
|
Výchozí stav, 6. týden a 8. týden
|
|
Změna od výchozího rozsahu pohybu v 6. a 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden a 8. týden
|
Rozsah pohybu je schopnost kloubu projít celým spektrem pohybů.
|
Výchozí stav, 6. týden a 8. týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty QuickDASH v 6. a 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden a 8. týden
|
Účelem QuickDASH je použít 11 položek k měření fyzických funkcí a příznaků u lidí s jakýmkoli nebo více muskuloskeletálním onemocněním horní končetiny.
|
Výchozí stav, 6. týden a 8. týden
|
|
Změna od výchozího dvoubodového rozlišení v 6. a 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden a 8. týden
|
Dvoubodový rozlišovací test se používá k posouzení, zda je pacient schopen identifikovat dva blízké body na malé ploše kůže a jak jemná je schopnost toto rozlišovat.
Je to míra hmatové agnosie nebo neschopnosti rozpoznat tyto dva body navzdory intaktnímu kožnímu pocitu a propriocepci.
|
Výchozí stav, 6. týden a 8. týden
|
|
Změna ze škály katastrofizující bolesti v 6. a 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden a 8. týden
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) je 13-položkový self-report měření navržený k posouzení katastrofického myšlení souvisejícího s bolestí u dospělých s chronickou bolestí nebo bez ní.
|
Výchozí stav, 6. týden a 8. týden
|
|
Změna z SF-12 v 6. a 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden a 8. týden
|
SF-12 je sama o sobě hlášená výsledná míra hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce.
Často se používá jako měřítko kvality života.
|
Výchozí stav, 6. týden a 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Derya Çelik, Istanbul University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
24. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16.01.2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .