Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Twee verschillende oefentrainingen bij de behandeling van bevroren schouders

21 juli 2023 bijgewerkt door: Zeynal YASACI, Istanbul University

Vergelijking van de effectiviteit van twee verschillende oefentrainingen bij de behandeling van een bevroren schouder

Het doel van deze studie is om de effecten van twee verschillende oefenprogramma's bij patiënten met frozen shoulder te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na te zijn geïnformeerd over het onderzoek, zullen alle patiënten die schriftelijk geïnformeerd zijn en aan de inclusiecriteria voldoen, op dubbelblinde wijze worden gerandomiseerd in een 1:1 (deelnemer en onderzoeker) naar gegradeerde motorische verbeelding of oefengroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 60 jaar
  • Patiënten met schouderpijn die ten minste zes maanden aanhoudt, secundair aan tendinopathie en/of gedeeltelijke scheur in de rotatorcuff;
  • Patiënten met het vermogen om eenvoudige bevelen op te volgen; iii)
  • Patiënten met tekenvaardigheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Normale passieve ROM
  • Externe ROM < 30
  • Behandeling gehad (fysiotherapie, intra-articulaire injectie, operatie) in verband met de bestaande klacht
  • Pijn < 3 volgens de genummerde pijnbeoordelingsschaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Graded Motor Imagery
De groep Graded Motor İmagery (GMI) krijgt een behandelprotocol dat bestaat uit Graded Motor Imagery, koudetherapie, traditionele oefeningen en oefeningen voor thuis.
Ander: Gegradeerde motorische beelden

Het programma Graded Motor Imagery wordt gedurende zes opeenvolgende weken twee keer per week uitgevoerd en omvat de volgende drie stappen: lateraliteitstraining, ingebeelde bewegingen en spiegeltherapie.

  1. Rechts-links discriminatietraining (lateralisatietraining)
  2. Verbeelding van handbewegingen (motorische beelden):
  3. Spiegeltherapie Behandelingen waaronder traditionele fysiotherapeutische benaderingen; gezamenlijke mobilisaties, stretching, scapula gerichte oefeningen enz.
Actieve vergelijker: Oefening
De oefengroep krijgt training met mobilisaties, stretching, specifieke oefeningen voor de frozen shoulder.
Ander: Oefening
Behandelingen inclusief traditionele fysiotherapeutische benaderingen; gezamenlijke mobilisaties, stretching, scapula gerichte oefeningen enz.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline De schouderpijn- en invaliditeitsindex in de 6e en 8e week
Tijdsspanne: Basislijn, 6e week en 8e week
De Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is ontwikkeld om de huidige schouderpijn en invaliditeit in een poliklinische setting te meten. De SPADI bevat 13 items die twee domeinen beoordelen; een subschaal van 5 items die pijn meet en een subschaal van 8 items die handicap meet.
Basislijn, 6e week en 8e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline NPRS in de 6e en 8e week
Tijdsspanne: Basislijn, 6e week en 8e week
De Numerical Rating Scale (NPRS-11) is een 11-puntsschaal voor zelfrapportage van pijn. Het is de meest gebruikte eendimensionale pijnschaal. De respondent kiest een geheel getal (integers 0-10) dat het best de intensiteit weergeeft (of een andere kwaliteit indien gevraagd van zijn/haar pijn).
Basislijn, 6e week en 8e week
Verandering ten opzichte van het basislijnbewegingsbereik in de 6e en 8e week
Tijdsspanne: Basislijn, 6e week en 8e week
Bewegingsbereik is het vermogen van een gewricht om het volledige bewegingsspectrum te doorlopen.
Basislijn, 6e week en 8e week
Verandering ten opzichte van baseline QuickDASH in de 6e en 8e week
Tijdsspanne: Basislijn, 6e week en 8e week
Het doel van de QuickDASH is om aan de hand van 11 items het fysieke functioneren en de symptomen te meten bij mensen met een of meer aandoeningen aan het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen.
Basislijn, 6e week en 8e week
Verandering ten opzichte van baseline tweepuntsdiscriminatie in de 6e en 8e week
Tijdsspanne: Basislijn, 6e week en 8e week
De tweepunts-onderscheidingstest wordt gebruikt om te beoordelen of de patiënt in staat is om twee nauwe punten op een klein deel van de huid te identificeren en hoe goed het vermogen om dit te onderscheiden is. Het is een maatstaf voor tactiele agnosie, of het onvermogen om deze twee punten te herkennen ondanks intact huidgevoel en proprioceptie.
Basislijn, 6e week en 8e week
Verandering van catastrofale pijnschaal in de 6e en 8e week
Tijdsspanne: Basislijn, 6e week en 8e week
De Pain Catastrophizing Scale (PCS) is een zelfrapportagemaatstaf van 13 items die is ontworpen om catastrofaal denken met betrekking tot pijn bij volwassenen met of zonder chronische pijn te beoordelen.
Basislijn, 6e week en 8e week
Wissel van SF-12 in de 6e en 8e week
Tijdsspanne: Basislijn, 6e week en 8e week
De SF-12 is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt. Het wordt vaak gebruikt als maatstaf voor kwaliteit van leven.
Basislijn, 6e week en 8e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Derya Çelik, Istanbul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16.01.2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adhesieve capsulitis

Klinische onderzoeken op Gegradeerde motorische beelden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren