To forskjellige treningstreninger i frossen skulderbehandling
21. juli 2023 oppdatert av: Zeynal YASACI, Istanbul University
Sammenligning av effektiviteten av to forskjellige treningstreninger i frossen skulderbehandling
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av to ulike treningsprogrammer hos pasienter med frosne skuldre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha blitt informert om studien, vil alle pasienter som gir skriftlig informasjon og oppfyller inklusjonskriteriene, randomiseres på en dobbeltblind måte i en 1:1 (deltaker og etterforsker) til gradert motorisk bilde eller treningsgruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter >60 år
- Pasienter med skuldersmerter av minst seks måneders varighet sekundært til tendinopati og/eller delvis revne i rotatorcuff;
- Pasienter med evne til å følge enkle ordre; iii)
- Pasienter med evne til å signere for å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Vanlig passiv ROM
- Ekstern ROM < 30
- Å ha mottatt behandling (fysioterapi, intraartikulær injeksjon, kirurgi) relatert til den eksisterende plagen
- Smerter < 3 i henhold til nummerert smertevurderingsskala
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gradert motorisk bilde
Gradert Motor İmagery (GMI) gruppe vil motta en behandlingsprotokoll som består av Graded Motor Imagery, kuldeterapi, tradisjonelle øvelser og hjemmeøvelser.
|
Gradert Motor Imagery-program vil bli utført to ganger i uken i seks påfølgende uker og vil inkludere følgende tre trinn: lateralitetstrening, innbilte bevegelser og speilterapi.
|
|
Aktiv komparator: Trening
Treningsgruppen vil få trening innebærer mobiliseringer, tøying, spesifikke øvelser for frossen skulder.
|
Behandlinger inkludert tradisjonelle fysioterapitilnærminger; leddmobiliseringer, tøying, scapula fokuserte øvelser mm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline The Shoulder Pain and Disability Index ved 6. og 8. uke
Tidsramme: Baseline, 6. uke og 8. uke
|
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) ble utviklet for å måle gjeldende skuldersmerter og funksjonshemming i en poliklinisk setting.
SPADI inneholder 13 elementer som vurderer to domener; en 5-elements underskala som måler smerte og en 8-elements underskala som måler funksjonshemming.
|
Baseline, 6. uke og 8. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline NPRS ved 6. og 8. uke
Tidsramme: Baseline, 6. uke og 8. uke
|
Numerisk vurderingsskala (NPRS-11) er en 11-punkts skala for selvrapportering av smerte.
Det er den mest brukte endimensjonale smerteskalaen.
Respondenten velger et helt tall (heltall 0-10) som best reflekterer intensiteten (eller annen kvalitet hvis det blir bedt om det) av hans/hennes smerte.
|
Baseline, 6. uke og 8. uke
|
|
Endring fra baseline bevegelsesområde ved 6. og 8. uke
Tidsramme: Baseline, 6. uke og 8. uke
|
Bevegelsesområde er et ledds evne til å gå gjennom hele spekteret av bevegelser.
|
Baseline, 6. uke og 8. uke
|
|
Endring fra baseline QuickDASH ved 6. og 8. uke
Tidsramme: Baseline, 6. uke og 8. uke
|
Formålet med QuickDASH er å bruke 11 elementer for å måle fysisk funksjon og symptomer hos personer med en eller flere muskel- og skjelettplager i overekstremiteten.
|
Baseline, 6. uke og 8. uke
|
|
Endring fra baseline to-punkts diskriminering ved 6. og 8. uke
Tidsramme: Baseline, 6. uke og 8. uke
|
Topunktsdiskrimineringstesten brukes til å vurdere om pasienten er i stand til å identifisere to nærpunkter på et lite hudområde, og hvor fin evnen til å diskriminere disse er.
Det er et mål på taktil agnosi, eller manglende evne til å gjenkjenne disse to punktene til tross for intakt kutan følelse og propriosepsjon.
|
Baseline, 6. uke og 8. uke
|
|
Endring fra Pain Catastrophizing Scale ved 6. og 8. uke
Tidsramme: Baseline, 6. uke og 8. uke
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) er et 13-elements selvrapporteringstiltak designet for å vurdere katastrofal tenkning relatert til smerte blant voksne med eller uten kronisk smerte.
|
Baseline, 6. uke og 8. uke
|
|
Bytte fra SF-12 ved 6. og 8. uke
Tidsramme: Baseline, 6. uke og 8. uke
|
SF-12 er et selvrapportert resultatmål som vurderer effekten av helse på et individs hverdag.
Det brukes ofte som et livskvalitetsmål.
|
Baseline, 6. uke og 8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Derya Çelik, Istanbul University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
24. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16.01.2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .