- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05213351
Två olika träningsträning i Frozen Shoulder Treatment
21 juli 2023 uppdaterad av: Zeynal YASACI, Istanbul University
Jämförelse av effektiviteten av två olika träningsträning vid behandling av frusen axel
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av två olika träningsprogram hos patienter med frusna axlar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha informerats om studien kommer alla patienter som ger skriftlig information och uppfyller inklusionskriterierna att randomiseras på ett dubbelblindt sätt i ett 1:1 (deltagare och utredare) till graderad motorisk bild eller träningsgrupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 58 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter >60 år
- Patienter med axelsmärta av minst sex månaders varaktighet sekundärt till tendinopati och/eller partiell rotatorcuff-rivning;
- Patienter med förmåga att följa enkla order; iii)
- Patienter med förmåga att skriva under för att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Normal passiv ROM
- Externt ROM < 30
- Att ha fått behandling (fysioterapi, intraartikulär injektion, operation) relaterad till det befintliga besväret
- Smärta < 3 enligt den numrerade smärtbedömningsskalan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Graderad motorbild
Gruppen Graded Motor İmagery (GMI) kommer att få ett behandlingsprotokoll som består av Graded Motor Imagery, förkylningsterapi, traditionella övningar och hemmaövningar.
|
Graded Motor Imagery-program kommer att utföras två gånger i veckan under sex på varandra följande veckor och kommer att innehålla följande tre steg: lateralitetsträning, föreställda rörelser och spegelterapi.
|
Aktiv komparator: Träning
Träningsgruppen kommer att få träning innebär mobiliseringar, stretching, specifika övningar för den frusna axeln.
|
Behandlingar inklusive traditionella fysioterapimetoder; ledmobiliseringar, stretching, scapula fokuserade övningar mm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen The Shoulder Pain and Disability Index vid 6:e och 8:e veckan
Tidsram: Baslinje, 6:e veckan och 8:e veckan
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) utvecklades för att mäta aktuell axelsmärta och funktionshinder i en öppenvårdsmiljö.
SPADI innehåller 13 artiklar som bedömer två domäner; en delskala med 5 punkter som mäter smärta och en delskala med 8 punkter som mäter funktionsnedsättning.
|
Baslinje, 6:e veckan och 8:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinje NPRS vid 6:e och 8:e veckan
Tidsram: Baslinje, 6:e veckan och 8:e veckan
|
Numerical Rating Scale (NPRS-11) är en 11-gradig skala för självrapportering av smärta.
Det är den mest använda endimensionella smärtskalan.
Respondenten väljer ett heltal (heltal 0-10) som bäst återspeglar intensiteten (eller annan kvalitet på hans/hennes smärta om det efterfrågas).
|
Baslinje, 6:e veckan och 8:e veckan
|
Förändring från baslinjens rörelseomfång vid 6:e och 8:e veckan
Tidsram: Baslinje, 6:e veckan och 8:e veckan
|
Rörelseomfång är en leds förmåga att gå igenom hela sitt spektrum av rörelser.
|
Baslinje, 6:e veckan och 8:e veckan
|
Ändring från baslinjen för QuickDASH vid 6:e och 8:e veckan
Tidsram: Baslinje, 6:e veckan och 8:e veckan
|
Syftet med QuickDASH är att använda 11 artiklar för att mäta fysisk funktion och symtom hos personer med någon eller flera muskel- och skelettbesvär i den övre extremiteten.
|
Baslinje, 6:e veckan och 8:e veckan
|
Förändring från baslinjens tvåpunktsdiskriminering vid 6:e och 8:e veckan
Tidsram: Baslinje, 6:e veckan och 8:e veckan
|
Tvåpunktsdiskrimineringstestet används för att bedöma om patienten kan identifiera två nära punkter på ett litet hudområde och hur fin förmågan att särskilja dessa är.
Det är ett mått på taktil agnosi, eller oförmågan att känna igen dessa två punkter trots intakt kutan känsla och proprioception.
|
Baslinje, 6:e veckan och 8:e veckan
|
Ändring från Pain Catastrophizing Scale vid 6:e och 8:e veckan
Tidsram: Baslinje, 6:e veckan och 8:e veckan
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) är ett självrapporteringsmått med 13 punkter utformat för att bedöma katastrofalt tänkande relaterat till smärta bland vuxna med eller utan kronisk smärta.
|
Baslinje, 6:e veckan och 8:e veckan
|
Byte från SF-12 vid 6:e och 8:e veckan
Tidsram: Baslinje, 6:e veckan och 8:e veckan
|
SF-12 är ett självrapporterat utfallsmått som bedömer hälsans inverkan på en individs vardag.
Det används ofta som ett livskvalitetsmått.
|
Baslinje, 6:e veckan och 8:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Derya Çelik, Istanbul University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2022
Första postat (Faktisk)
28 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
24 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16.01.2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Adhesiv kapsulit
-
University of MalayaHar inte rekryterat ännuAdhesiv axelkapsulit
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekryteringAdhesiv axelkapsulitTaiwan
-
Taif UniversityRekryteringAdhesiv axelkapsulitSaudiarabien
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Health Education Research Foundation (HERF)RekryteringAdhesiv axelkapsulitPakistan
-
Riphah International UniversityAvslutadAdhesiv axelkapsulitPakistan
-
Cairo UniversityRekryteringAdhesiv axelkapsulitEgypten
-
Riphah International UniversityAvslutadAdhesiv axelkapsulitPakistan
Kliniska prövningar på Graderade motorbilder
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon
-
Artvin Coruh UniversityMarmara UniversityAktiv, inte rekryterandeKnäartros | Begränsning, rörlighetKalkon
-
Marmara UniversityRekryteringSmärta | Shoulder Impingement SyndromeKalkon
-
Université de SherbrookeAvslutadReflexsympatisk dystrofiKanada
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityOkändMotorbildsutbildning | Motion | Orofacial övningKalkon
-
University of AmsterdamAvslutadPosttraumatiskt stressyndrom (PTSD)Nederländerna
-
Universiti Teknologi MaraOkändRyggmärgsskador | Fysisk nedsättning
-
Universiti Tunku Abdul RahmanAvslutad
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiv, inte rekryterande