Dwa różne ćwiczenia w leczeniu zamrożonego barku
21 lipca 2023 zaktualizowane przez: Zeynal YASACI, Istanbul University
Porównanie skuteczności dwóch różnych ćwiczeń fizycznych w leczeniu zamrożonego barku
Celem pracy jest porównanie efektów dwóch różnych programów ćwiczeń u pacjentów z zamrożonymi barkami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po otrzymaniu informacji o badaniu, wszyscy pacjenci, którzy udzielą pisemnej informacji i spełniają kryteria włączenia, zostaną losowo przydzieleni metodą podwójnie ślepej próby w stosunku 1:1 (uczestnik i badacz) do grup z obrazowaniem motorycznym lub ćwiczeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku >60 lat
- Pacjenci z bólem barku trwającym co najmniej sześć miesięcy wtórnym do tendinopatii i/lub częściowego zerwania stożka rotatorów;
- Pacjenci z umiejętnością wykonywania prostych poleceń; iii)
- Pacjenci z możliwością podpisania w celu wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Zwykły pasywny ROM
- Zewnętrzna pamięć ROM < 30
- Przebyte leczenie (fizjoterapia, iniekcja dostawowa, operacja) związane z istniejącą dolegliwością
- Ból < 3 według numerowanej skali oceny bólu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stopniowane obrazy silnika
Grupa Graded Motor İmagery (GMI) otrzyma protokół leczenia składający się z Graded Motor Imagery, terapii zimnem, tradycyjnych ćwiczeń i ćwiczeń domowych.
|
Program Graded Motor Imagery będzie wykonywany dwa razy w tygodniu przez sześć kolejnych tygodni i będzie obejmował następujące trzy etapy: trening lateralizacji, wyobrażone ruchy i terapię lustrzaną.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie
Grupa ćwiczeń otrzyma trening obejmujący mobilizacje, rozciąganie, specyficzne ćwiczenia na zamrożony bark.
|
Zabiegi obejmujące tradycyjne podejścia fizjoterapeutyczne; mobilizacje stawów, rozciąganie, ćwiczenia skupione na łopatkach itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Indeks bólu barków i niesprawności w 6. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6. tydzień i 8. tydzień
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) został opracowany w celu pomiaru aktualnego bólu barku i niepełnosprawności w warunkach ambulatoryjnych.
SPADI zawiera 13 pozycji, które oceniają dwie domeny; 5-itemowa podskala, która mierzy ból i 8-itemowa podskala, która mierzy niepełnosprawność.
|
Linia bazowa, 6. tydzień i 8. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego NPRS w 6. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6. tydzień i 8. tydzień
|
Numeryczna Skala Oceny (NPRS-11) to 11-punktowa skala do samoopisu bólu.
Jest to najczęściej stosowana jednowymiarowa skala bólu.
Respondent wybiera liczbę całkowitą (liczby całkowite od 0 do 10), która najlepiej odzwierciedla intensywność (lub inną jakość, jeśli jest to wymagane) jego bólu.
|
Linia bazowa, 6. tydzień i 8. tydzień
|
|
Zmiana podstawowego zakresu ruchu w 6. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6. tydzień i 8. tydzień
|
Zakres ruchu to zdolność stawu do wykonania pełnego spektrum ruchów.
|
Linia bazowa, 6. tydzień i 8. tydzień
|
|
Zmiana od wartości początkowej QuickDASH w 6. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6. tydzień i 8. tydzień
|
Celem QuickDASH jest użycie 11 elementów do pomiaru funkcji fizycznych i objawów u osób z dowolnymi lub wieloma zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej.
|
Linia bazowa, 6. tydzień i 8. tydzień
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej dwupunktowej dyskryminacji w 6. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6. tydzień i 8. tydzień
|
Test rozróżniania dwóch punktów służy do oceny, czy pacjent jest w stanie zidentyfikować dwa bliskie punkty na niewielkim obszarze skóry i jak dobrze potrafi to rozróżnić.
Jest miarą agnozji dotykowej, czyli niemożności rozpoznania tych dwóch punktów pomimo nienaruszonego czucia skórnego i propriocepcji.
|
Linia bazowa, 6. tydzień i 8. tydzień
|
|
Zmiana ze Skali Katastrofizacji Bólu w 6. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6. tydzień i 8. tydzień
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS) jest 13-punktową miarą samoopisową zaprojektowaną do oceny katastroficznego myślenia związanego z bólem wśród dorosłych z bólem przewlekłym lub bez niego.
|
Linia bazowa, 6. tydzień i 8. tydzień
|
|
Zmiana z SF-12 w 6. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6. tydzień i 8. tydzień
|
SF-12 to samoopisowa miara wyników oceniająca wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki.
Jest często używany jako miara jakości życia.
|
Linia bazowa, 6. tydzień i 8. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Derya Çelik, Istanbul University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16.01.2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .