Dois treinamentos de exercícios diferentes no tratamento do ombro congelado
21 de julho de 2023 atualizado por: Zeynal YASACI, Istanbul University
Comparação da eficácia de dois treinamentos de exercícios diferentes no tratamento do ombro congelado
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de dois programas de exercícios diferentes em pacientes com ombros congelados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de serem informados sobre o estudo, todos os pacientes que fornecerem informações por escrito e atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados de maneira duplo-cega na proporção de 1:1 (participante e investigador) para imagens motoras graduadas ou grupo de exercícios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade > 60 anos
- Pacientes com dor no ombro há pelo menos seis meses secundária a tendinopatia e/ou ruptura parcial do manguito rotador;
- Pacientes com capacidade de seguir ordens simples; iii)
- Pacientes com capacidade de assinar para fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- ROM passiva normal
- ROM externa < 30
- Ter recebido tratamento (fisioterapia, injeção intra-articular, cirurgia) relacionado à queixa existente
- Dor < 3 de acordo com a escala numerada de avaliação da dor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Imagens motorizadas graduadas
O grupo Graded Motor Imaging (GMI) receberá um protocolo de tratamento que consiste em Graded Motor Imagery, terapia fria, exercícios tradicionais e exercícios em casa.
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O programa Graded Motor Imagery será realizado duas vezes por semana durante seis semanas consecutivas e incluirá as três etapas a seguir: treinamento de lateralidade, movimentos imaginados e terapia de espelho.
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Comparador Ativo: Exercício
O grupo de exercícios receberá treinamento que envolve mobilizações, alongamentos, exercícios específicos para o ombro congelado.
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Tratamentos incluindo abordagens tradicionais de fisioterapia; mobilizações articulares, alongamentos, exercícios focados na escápula, etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança desde a linha de base do Índice de Dor e Incapacidade do Ombro na 6ª e 8ª semana
Prazo: Linha de base, 6ª semana e 8ª semana
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O Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) foi desenvolvido para medir a dor atual no ombro e a incapacidade em um ambiente ambulatorial.
O SPADI contém 13 itens que avaliam dois domínios; uma subescala de 5 itens que mede a dor e uma subescala de 8 itens que mede a incapacidade.
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Linha de base, 6ª semana e 8ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do NPRS basal na 6ª e 8ª semana
Prazo: Linha de base, 6ª semana e 8ª semana
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A Escala de Avaliação Numérica (NPRS-11) é uma escala de 11 pontos para autorrelato de dor.
É a escala de dor unidimensional mais utilizada.
O entrevistado seleciona um número inteiro (números inteiros de 0 a 10) que melhor reflita a intensidade (ou outra qualidade, se solicitado) de sua dor.
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Linha de base, 6ª semana e 8ª semana
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Alteração da amplitude de movimento basal na 6ª e 8ª semana
Prazo: Linha de base, 6ª semana e 8ª semana
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Amplitude de movimento é a capacidade de uma articulação de realizar todo o seu espectro de movimentos.
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Linha de base, 6ª semana e 8ª semana
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Alteração do QuickDASH inicial na 6ª e 8ª semanas
Prazo: Linha de base, 6ª semana e 8ª semana
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O objetivo do QuickDASH é usar 11 itens para medir a função física e os sintomas em pessoas com qualquer ou múltiplos distúrbios musculoesqueléticos do membro superior.
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Linha de base, 6ª semana e 8ª semana
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Alteração da discriminação de dois pontos da linha de base na 6ª e 8ª semana
Prazo: Linha de base, 6ª semana e 8ª semana
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O teste de discriminação de dois pontos é usado para avaliar se o paciente é capaz de identificar dois pontos próximos em uma pequena área da pele e quão fina é a capacidade de discriminá-los.
É uma medida de agnosia tátil, ou a incapacidade de reconhecer esses dois pontos, apesar da sensação cutânea e propriocepção intactas.
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Linha de base, 6ª semana e 8ª semana
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Mudança da Escala de Catastrofização da Dor na 6ª e 8ª semana
Prazo: Linha de base, 6ª semana e 8ª semana
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A Pain Catastrophizing Scale (PCS) é uma medida de autorrelato de 13 itens projetada para avaliar o pensamento catastrófico relacionado à dor entre adultos com ou sem dor crônica.
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Linha de base, 6ª semana e 8ª semana
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Mudança de SF-12 na 6ª e 8ª semana
Prazo: Linha de base, 6ª semana e 8ª semana
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O SF-12 é uma medida de resultado autorrelatado que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo.
É frequentemente usado como uma medida de qualidade de vida.
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Linha de base, 6ª semana e 8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Derya Çelik, Istanbul University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16.01.2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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