To forskellige træningstræninger i frossen skulderbehandling
21. juli 2023 opdateret af: Zeynal YASACI, Istanbul University
Sammenligning af effektiviteten af to forskellige træningstræning i frossen skulderbehandling
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af to forskellige træningsprogrammer hos patienter med frosne skuldre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen, vil alle patienter, der giver skriftlig information og opfylder inklusionskriterierne, blive randomiseret på en dobbeltblind måde i en 1:1 (deltager og investigator) til graderet motorisk billedsprog eller træningsgruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen >60 år
- Patienter med skuldersmerter af mindst seks måneders varighed sekundært til tendinopati og/eller delvis revne i rotator cuff;
- Patienter med evne til at følge simple ordrer; iii)
- Patienter med mulighed for at underskrive for at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Normal passiv ROM
- Ekstern ROM < 30
- At have modtaget behandling (fysioterapi, intraartikulær injektion, kirurgi) relateret til den eksisterende klage
- Smerter < 3 i henhold til den nummererede smertevurderingsskala
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Graderet motorisk billede
Graded Motor İmagery (GMI) gruppe vil modtage en behandlingsprotokol bestående af Graded Motor Imagery, kuldeterapi, traditionelle øvelser og hjemmeøvelser.
|
Graded Motor Imagery-program vil blive udført to gange om ugen i seks på hinanden følgende uger og vil omfatte følgende tre trin: lateralitetstræning, forestillede bevægelser og spejlterapi.
|
|
Aktiv komparator: Dyrke motion
Træningsgruppen vil modtage træning indebærer mobiliseringer, udstrækning, specifikke øvelser for den frosne skulder.
|
Behandlinger inklusive traditionelle fysioterapimetoder; ledmobiliseringer, udstrækning, scapula fokuserede øvelser mm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline The Shoulder Pain and Disability Index ved 6. og 8. uge
Tidsramme: Baseline, 6. uge og 8. uge
|
SPADI-indekset (Soulder Pain and Disability Index) blev udviklet til at måle aktuelle skuldersmerter og -invaliditet i ambulant omgivelser.
SPADI indeholder 13 punkter, der vurderer to domæner; en underskala på 5 punkter, der måler smerte, og en 8-elements underskala, der måler handicap.
|
Baseline, 6. uge og 8. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline NPRS ved 6. og 8. uge
Tidsramme: Baseline, 6. uge og 8. uge
|
Numerical Rating Scale (NPRS-11) er en 11-punkts skala til selvrapportering af smerte.
Det er den mest almindeligt anvendte endimensionelle smerteskala.
Respondenten vælger et helt tal (heltal 0-10), der bedst afspejler intensiteten (eller anden kvalitet, hvis der bliver bedt om hans/hendes smerte).
|
Baseline, 6. uge og 8. uge
|
|
Ændring fra baseline bevægelsesområde ved 6. og 8. uge
Tidsramme: Baseline, 6. uge og 8. uge
|
Bevægelsesområde er et leds evne til at gennemgå sit komplette spektrum af bevægelser.
|
Baseline, 6. uge og 8. uge
|
|
Ændring fra baseline QuickDASH ved 6. og 8. uge
Tidsramme: Baseline, 6. uge og 8. uge
|
Formålet med QuickDASH er at bruge 11 elementer til at måle fysisk funktion og symptomer hos mennesker med en eller flere muskel- og skeletlidelser i overekstremiteterne.
|
Baseline, 6. uge og 8. uge
|
|
Ændring fra baseline to-punkts diskrimination ved 6. og 8. uge
Tidsramme: Baseline, 6. uge og 8. uge
|
To-punkts diskriminationstesten bruges til at vurdere, om patienten er i stand til at identificere to tætte punkter på et lille hudområde, og hvor fin evnen til at skelne disse er.
Det er et mål for taktil agnosi eller manglende evne til at genkende disse to punkter på trods af intakt kutan fornemmelse og proprioception.
|
Baseline, 6. uge og 8. uge
|
|
Ændring fra Pain Catastrophizing Scale på 6. og 8. uge
Tidsramme: Baseline, 6. uge og 8. uge
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) er en selvrapporteringsmåling på 13 punkter designet til at vurdere katastrofal tænkning relateret til smerte blandt voksne med eller uden kronisk smerte.
|
Baseline, 6. uge og 8. uge
|
|
Skift fra SF-12 ved 6. og 8. uge
Tidsramme: Baseline, 6. uge og 8. uge
|
SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af sundhed på et individs hverdag.
Det bruges ofte som et livskvalitetsmål.
|
Baseline, 6. uge og 8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Derya Çelik, Istanbul University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16.01.2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .