Два разных упражнения для лечения замороженного плеча
21 июля 2023 г. обновлено: Zeynal YASACI, Istanbul University
Сравнение эффективности двух разных тренировок при лечении синдрома замороженного плеча
Целью данного исследования является сравнение эффектов двух различных программ упражнений у пациентов с замороженными плечами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения информации об исследовании все пациенты, дающие письменную информацию и отвечающие критериям включения, будут рандомизированы двойным слепым методом в соотношении 1:1 (участник и исследователь) в группу оцениваемых двигательных образов или упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте >60 лет
- Пациенты с болью в плече продолжительностью не менее шести месяцев, вторичной по отношению к тендинопатии и/или частичному разрыву вращательной манжеты плеча;
- Пациенты, способные выполнять простые приказы; III)
- Пациенты, способные подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Обычное пассивное ПЗУ
- Внешнее ПЗУ < 30
- Пройти курс лечения (физиотерапия, внутрисуставная инъекция, хирургическое вмешательство), связанный с имеющейся жалобой
- Боль < 3 баллов по нумерованной шкале оценки боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Градированные моторные образы
Группа Graded Motor Imagery (GMI) получит протокол лечения, состоящий из Graded Motor Imagery, холодовой терапии, традиционных упражнений и домашних упражнений.
|
Программа Graded Motor Imagery будет выполняться два раза в неделю в течение шести недель подряд и будет включать следующие три шага: тренировка латеральности, воображаемые движения и зеркальная терапия.
|
|
Активный компаратор: Упражнение
Группа упражнений будет получать тренировки, включающие мобилизацию, растяжку, специальные упражнения для замороженного плеча.
|
Лечение, включающее традиционные физиотерапевтические подходы; подвижность суставов, растяжка, упражнения на лопатки и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса боли в плече и инвалидности по сравнению с исходным уровнем на 6-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя и 8-я неделя
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) был разработан для измерения текущей боли в плече и инвалидности в амбулаторных условиях.
SPADI содержит 13 пунктов, которые оценивают две области; подшкала из 5 пунктов, которая измеряет боль, и подшкала из 8 пунктов, которая измеряет инвалидность.
|
Исходный уровень, 6-я неделя и 8-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем NPRS на 6-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя и 8-я неделя
|
Числовая рейтинговая шкала (NPRS-11) представляет собой 11-балльную шкалу для самоотчета о боли.
Это наиболее часто используемая одномерная шкала боли.
Респондент выбирает целое число (целые числа от 0 до 10), которое лучше всего отражает интенсивность (или другое качество, если требуется) его/ее боли.
|
Исходный уровень, 6-я неделя и 8-я неделя
|
|
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным уровнем на 6-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя и 8-я неделя
|
Диапазон движений – это способность сустава выполнять полный спектр движений.
|
Исходный уровень, 6-я неделя и 8-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем QuickDASH на 6-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя и 8-я неделя
|
Целью QuickDASH является использование 11 пунктов для измерения физических функций и симптомов у людей с любыми или множественными нарушениями опорно-двигательного аппарата верхней конечности.
|
Исходный уровень, 6-я неделя и 8-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем двухточечной дискриминации на 6-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя и 8-я неделя
|
Тест двухточечной дискриминации используется для оценки того, может ли пациент идентифицировать две близкие точки на небольшом участке кожи и насколько хороша способность различать их.
Это мера тактильной агнозии или неспособности распознать эти две точки, несмотря на сохранность кожной чувствительности и проприоцепции.
|
Исходный уровень, 6-я неделя и 8-я неделя
|
|
Изменение шкалы катастрофизации боли на 6-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя и 8-я неделя
|
Шкала катастрофизации боли (PCS) представляет собой шкалу самоотчета из 13 пунктов, предназначенную для оценки катастрофического мышления, связанного с болью, у взрослых с хронической болью или без нее.
|
Исходный уровень, 6-я неделя и 8-я неделя
|
|
Изменение с SF-12 на 6-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя и 8-я неделя
|
SF-12 — это самооценка результата, оценивающая влияние здоровья на повседневную жизнь человека.
Он часто используется в качестве меры качества жизни.
|
Исходный уровень, 6-я неделя и 8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Derya Çelik, Istanbul University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16.01.2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .