Due diversi esercizi di allenamento nel trattamento della spalla congelata
21 luglio 2023 aggiornato da: Zeynal YASACI, Istanbul University
Confronto dell'efficacia di due diversi esercizi di allenamento nel trattamento della spalla congelata
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di due diversi programmi di esercizio in pazienti con spalle congelate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo essere stati informati sullo studio, tutti i pazienti che hanno fornito informazioni scritte e soddisfano i criteri di inclusione saranno randomizzati in doppio cieco in un rapporto 1:1 (partecipante e sperimentatore) a immagini motorie classificate o gruppo di esercizi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età >60 anni
- Pazienti con dolore alla spalla della durata di almeno sei mesi secondario a tendinopatia e/o lesione parziale della cuffia dei rotatori;
- Pazienti con capacità di eseguire ordini semplici; iii)
- Pazienti con capacità di firmare per fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- ROM passiva normale
- ROM esterna < 30
- Avere ricevuto un trattamento (fisioterapia, iniezione intra-articolare, intervento chirurgico) relativo al disturbo esistente
- Dolore < 3 secondo la scala numerata di valutazione del dolore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Immagini motorie graduate
Il gruppo Graded Motor İmagery (GMI) riceverà un protocollo di trattamento composto da Graded Motor Imagery, terapia del freddo, esercizi tradizionali ed esercizi a casa.
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Il programma Graded Motor Imagery verrà eseguito due volte a settimana per sei settimane consecutive e includerà le seguenti tre fasi: allenamento della lateralità, movimenti immaginati e terapia dello specchio.
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Comparatore attivo: Esercizio
Il gruppo di esercizi riceverà una formazione che prevede mobilizzazioni, stretching, esercizi specifici per la spalla congelata.
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Trattamenti inclusi approcci fisioterapici tradizionali; mobilizzazioni articolari, stretching, esercizi focalizzati sulla scapola ecc.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale The Shoulder Pain and Disability Index alla 6a e 8a settimana
Lasso di tempo: Baseline, 6a settimana e 8a settimana
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Lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) è stato sviluppato per misurare l'attuale dolore e disabilità alla spalla in ambito ambulatoriale.
Lo SPADI contiene 13 elementi che valutano due domini; una sottoscala di 5 item che misura il dolore e una sottoscala di 8 item che misura la disabilità.
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Baseline, 6a settimana e 8a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale NPRS alla 6a e 8a settimana
Lasso di tempo: Baseline, 6a settimana e 8a settimana
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La Numerical Rating Scale (NPRS-11) è una scala a 11 punti per l'autovalutazione del dolore.
È la scala del dolore unidimensionale più comunemente usata.
L'intervistato seleziona un numero intero (interi 0-10) che meglio riflette l'intensità (o altra qualità se richiesta) del suo dolore.
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Baseline, 6a settimana e 8a settimana
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Variazione del range di movimento basale alla 6a e 8a settimana
Lasso di tempo: Baseline, 6a settimana e 8a settimana
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Il raggio di movimento è la capacità di un'articolazione di eseguire il suo spettro completo di movimenti.
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Baseline, 6a settimana e 8a settimana
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Variazione rispetto al basale QuickDASH alla 6a e 8a settimana
Lasso di tempo: Baseline, 6a settimana e 8a settimana
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Lo scopo del QuickDASH è quello di utilizzare 11 elementi per misurare la funzione fisica e i sintomi nelle persone con uno o più disturbi muscoloscheletrici dell'arto superiore.
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Baseline, 6a settimana e 8a settimana
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Variazione dalla discriminazione di due punti al basale alla 6a e 8a settimana
Lasso di tempo: Baseline, 6a settimana e 8a settimana
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Il test di discriminazione a due punti viene utilizzato per valutare se il paziente è in grado di identificare due punti vicini su una piccola area della pelle e quanto è fine la capacità di discriminarli.
È una misura dell'agnosia tattile, o dell'incapacità di riconoscere questi due punti nonostante la sensazione cutanea e la propriocezione intatte.
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Baseline, 6a settimana e 8a settimana
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Modifica dalla scala catastrofica del dolore alla sesta e all'ottava settimana
Lasso di tempo: Baseline, 6a settimana e 8a settimana
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La Pain Catastrophizing Scale (PCS) è una misura self-report di 13 item progettata per valutare il pensiero catastrofico correlato al dolore tra gli adulti con o senza dolore cronico.
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Baseline, 6a settimana e 8a settimana
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Cambio da SF-12 alla 6a e 8a settimana
Lasso di tempo: Baseline, 6a settimana e 8a settimana
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L'SF-12 è una misura di esito autodichiarata che valuta l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo.
Viene spesso utilizzato come misura della qualità della vita.
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Baseline, 6a settimana e 8a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Derya Çelik, Istanbul University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16.01.2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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