- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05213351
Kaksi erilaista harjoittelua Frozen Shoulder -hoidossa
perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Zeynal YASACI, Istanbul University
Kahden eri harjoittelun tehokkuuden vertailu jäätyneen olkapään hoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden eri harjoitusohjelman vaikutuksia potilailla, joilla on jäätyneet olkapäät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta on ilmoitettu, kaikki kirjallisesti perehtyneet potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, satunnaistetaan kaksoissokkomenetelmällä 1:1 (osallistuja ja tutkija) luokiteltuun motoriseen kuvaan tai harjoitusryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on vähintään kuusi kuukautta kestänyt olkapääkipu jännepatian ja/tai osittaisen kiertomansetin repeämän seurauksena;
- Potilaat, jotka pystyvät noudattamaan yksinkertaisia käskyjä; iii)
- Potilaat, jotka voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Normaali passiivinen ROM
- Ulkoinen ROM < 30
- Olla saanut olemassa olevaan vaivaan liittyvää hoitoa (fysioterapiaa, nivelensisäistä injektiota, leikkausta).
- Kipu < 3 numeroidun kivun arviointiasteikon mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arvosteltu moottorikuva
Graded Motor İmagery (GMI) -ryhmä saa hoitoprotokollan, joka koostuu Graded Motor Imagerystä, kylmähoidosta, perinteisistä harjoituksista ja kotiharjoituksista.
|
Graded Motor Imagery -ohjelma suoritetaan kaksi kertaa viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan, ja se sisältää seuraavat kolme vaihetta: lateraalisuusharjoittelu, kuvitellut liikkeet ja peiliterapia.
|
|
Active Comparator: Harjoittele
Harjoitusryhmä saa koulutusta sisältää mobilisaatioita, venyttelyjä, erityisiä harjoituksia jäätyneelle olkapäälle.
|
Hoidot, mukaan lukien perinteiset fysioterapiamenetelmät; nivelmobilisaatiot, venyttelyt, lapaluun keskittyvät harjoitukset jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Hartiakipu- ja vammaisuusindeksi 6. ja 8. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 6. viikko ja 8. viikko
|
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) kehitettiin mittaamaan nykyistä olkapääkipua ja vammaisuutta avohoidossa.
SPADI sisältää 13 kohdetta, jotka arvioivat kahta aluetta; 5 kohdan alaasteikko, joka mittaa kipua ja 8 kohdan alaasteikko, joka mittaa vammaisuutta.
|
Perustaso, 6. viikko ja 8. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason NPRS:stä 6. ja 8. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 6. viikko ja 8. viikko
|
Numeerinen arviointiasteikko (NPRS-11) on 11 pisteen asteikko kivun itseraportoimiseksi.
Se on yleisimmin käytetty yksiulotteinen kipuasteikko.
Vastaaja valitsee kokonaisluvun (kokonaisluvut 0-10), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta (tai muuta ominaisuutta pyydettäessä).
|
Perustaso, 6. viikko ja 8. viikko
|
|
Muutos lähtötilanteesta 6. ja 8. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 6. viikko ja 8. viikko
|
Liikealue on nivelen kykyä käydä läpi koko liikekirjonsa.
|
Perustaso, 6. viikko ja 8. viikko
|
|
Muutos perustasosta QuickDASH 6. ja 8. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 6. viikko ja 8. viikko
|
QuickDASHin tarkoituksena on käyttää 11 kohdetta fyysisten toimintojen ja oireiden mittaamiseen ihmisillä, joilla on mikä tahansa tai useita yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
|
Perustaso, 6. viikko ja 8. viikko
|
|
Muutos lähtötilanteen kahden pisteen erottelusta 6. ja 8. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 6. viikko ja 8. viikko
|
Kahden pisteen erottelutestillä arvioidaan, pystyykö potilas tunnistamaan kaksi läheistä pistettä pieneltä ihoalueelta ja kuinka hyvä kyky erottaa tämä on.
Se on taktiilin agnosian mitta tai kyvyttömyys tunnistaa näitä kahta pistettä ehjästä ihoaistuksesta ja proprioseptiosta huolimatta.
|
Perustaso, 6. viikko ja 8. viikko
|
|
Muutos Pain Catastrophizing Scale -asteikosta 6. ja 8. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 6. viikko ja 8. viikko
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) on 13 kohdan itseraportointimitta, joka on suunniteltu arvioimaan kipuun liittyvää katastrofaalista ajattelua aikuisilla, joilla on krooninen kipu tai ei.
|
Perustaso, 6. viikko ja 8. viikko
|
|
Muutos SF-12:sta 6. ja 8. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 6. viikko ja 8. viikko
|
SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Sitä käytetään usein elämänlaadun mittarina.
|
Perustaso, 6. viikko ja 8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Derya Çelik, Istanbul University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16.01.2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .