放射線療法を受けている参加者の BETY-BIOPSYCHOSOCIAL アンケート
2024年2月26日 更新者：Umut Bahçacı、Hacettepe University
放射線療法を受ける参加者における BETY-BIOPSYCHOSOCIAL QUESTIONNAIRE (BETY-BQ) の有効性と信頼性
この研究の目的は、放射線療法を受けている個人の生物心理社会的評価ツールとしての BETY-BQ の有効性と信頼性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
精神生理学的プロセスが慢性疾患の治療結果に影響を与えることが知られています [1]。 腫瘍学的リハビリテーションでは、がん患者の心理的、社会的、機能的な問題を総合的に考慮し、これに基づいて治療の目標を決定します[2]。 このアプローチの主な理由は、人間の生物心理社会的存在です。 BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) は、認知運動療法アプローチ (CETA) に由来します。これは、生物心理社会モデルに従ってホリスティックな治療法を対象とする革新的な運動アプローチです [3]。 このアプローチには、機能指向の体幹安定化エクササイズ、痛みの管理、気分の管理（ダンス療法 - 本物の動き）、性的知識の管理などの概念が含まれており、これらは互いに組み合わされています. それは最初に強直性脊椎炎の患者に使用され、疾患活動性に対するプラスの効果に加えて、抗炎症パラメーターのプラスの変化ももたらすことが観察されました[4]。 CETA は、多発性硬化症の個人に安全に適用できる生物心理社会的運動モデルとして、文献でその地位を確立しています [5]。 2004 年から CETA トレーニングに参加しているリウマチ患者は、2013 年の回復の特徴について説明しました。 質問は、これらのフィードバックを反復統計とグループに参加しなかったリウマチ患者に適用することにより、2017 年に最終化されました [6]。 開発されたスケールの妥当性と信頼性の研究は、線維筋痛症、関節リウマチ、変形性関節症と診断された個人、および慢性の首と慢性の腰痛を持つ個人で実施されました[3、7]。
放射線療法は、がん患者の再発率を低下させ、疾病管理を提供します [8, 9]。しかし、研究によると、放射線療法を受けている個人は、痛み、動きの制限、さらには骨折などの治療関連の問題を経験する可能性があることが示されています [10-12]。 影響を受けた大脳辺縁系で発達する学習や記憶、痛みのある領域への注意などの認知的変化は、動きの回避を増加させます。 これにより、筋肉のけいれん、痛み、悪循環をもたらす否定的な気分が発生し、それが運動の制限につながります. したがって、身体的および心理社会的要因も筋骨格障害と関連しています [13]。 治療の有効性を評価する際には、放射線療法を受けている個人の生物心理社会的状態を判断することを考慮する必要があります。 しかし、この分野の文献を調べると、生物心理社会的評価ツールが必要であることは明らかです。
この情報に沿って、この研究の目的は、放射線療法を受けている個人の生物心理社会的評価ツールとしての BETY-BQ の有効性と信頼性を調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Umut Bahcacı, MSc
- 電話番号：+905368607324
- メール：umutbahcaci@gmail.com
研究場所
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Ankara、七面鳥、34349
- 募集
- Hacettepe University
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コンタクト：
- Umut Bahcacı
- 電話番号：+905368607324
- メール：umutbahcaci@gmail.com
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コンタクト：
- Songül Atasavun Uysal, Prof. Dr.
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副調査官：
- Nilay Şahan
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副調査官：
- Mustafa Cengiz
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副調査官：
- Edibe Ünal
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主任研究者：
- Songül Atasavun Uysal
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Istanbul、七面鳥、34349
- 募集
- Florence Nightingale Hospital
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コンタクト：
- Umut Bahcacı, MSc
- 電話番号：05368607324
- メール：umutbahcaci@gmail.com
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副調査官：
- Şefik İğdem, Prof. Dr.
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主任研究者：
- Umut Bahçacı
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
放射線治療を受けている患者
説明
包含基準:
- がんと診断されたこと
- がん治療による放射線治療を受ける
- がんステージ1～3
- 18 歳から 70 歳の間であること
- ミニメンタルテストのスコアが24以上
除外基準:
- 質問を読んだり理解したりできない
- 研究に参加する気がない
- 認知に影響を与える神経疾患を有する
- 過去3年間の整形外科手術歴
- 精神医学的診断の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ)
時間枠：1週間
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これは、疾患に関連する生物心理社会的プロセスを評価するために使用されます。
この尺度の採点には、5 点のリッカート システムが使用されます。
各質問は、「0 = まったくない、1 = まれにはい、2 = 時々はい、3 = よくはい、4 = いつもはい」として採点され、30 項目以上の合計得点が与えられます。
高得点は生物心理社会的レベルが低いことを意味する
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クオリティ オブ ライフ スケール ショート フォーム-36 (SF-36)
時間枠：1週間
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これは、生活の質を測定するために頻繁に使用される尺度の 1 つです。
一般的な健康認知、身体機能、社会機能、痛み、精神的健康、身体的理由による役割の困難、感情的理由による役割の困難、活力の 8 つの異なるカテゴリを合計 36 のサブ項目で評価します。
項目は「0 = 最悪の健康状態 100 = 最高の健康状態」としてスコア付けされます。
各サブカテゴリは 0 ～ 100 ポイントでスコア付けされ、スコアが高いほど健康であることを示します。
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1週間
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がん治療全般の機能評価 (FACT-G)
時間枠：1週間
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がん患者の多面的な生活の質を評価するために使用されます。患者が自分の状態を評価する一般的な 27 項目のスケールです。
アンケートには、身体的、社会的、感情的、機能的状態を評価する 4 つのサブスケールがあります。
参加者は、特定の発言が過去 7 日間にどの程度適切であったかを 5 段階評価で尋ねられます。 1: 少し、2: 少し。 3:かなり; 4: 多すぎます。
高いスコアは生活の質が高いことを示し、低いスコアは生活の質が低下していることを示します
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1週間
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：1週間
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これは 14 の質問からなる尺度で、これらの質問のうち 7 つは不安を評価し、7 つはうつ病を評価します。
この尺度を評価するために、リッカート型の測定が使用されます。
不安のサブスケールのカットオフ スコアは 10/11 で、うつ病のサブスケールのカットオフ スコアは 7/8 です。
したがって、これらのスコアを上回る人は危険にさらされていると見なされます。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Songül Atasavun Uysal, Prof.、Hacettepe University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG); Darby S, McGale P, Correa C, Taylor C, Arriagada R, Clarke M, Cutter D, Davies C, Ewertz M, Godwin J, Gray R, Pierce L, Whelan T, Wang Y, Peto R. Effect of radiotherapy after breast-conserving surgery on 10-year recurrence and 15-year breast cancer death: meta-analysis of individual patient data for 10,801 women in 17 randomised trials. Lancet. 2011 Nov 12;378(9804):1707-16. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61629-2. Epub 2011 Oct 19.
- Kline Leidy N, Ozbolt JG, Swain MA. Psychophysiological processes of stress in chronic physical illness: a theoretical perspective. J Adv Nurs. 1990 Apr;15(4):478-86. doi: 10.1111/j.1365-2648.1990.tb01843.x.
- Rick O, Dauelsberg T, Kalusche-Bontemps EM. Oncological Rehabilitation. Oncol Res Treat. 2017;40(12):772-777. doi: 10.1159/000481709. Epub 2017 Nov 29.
- Oflaz, F.B., Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı Ölçeği'nin Romatoid Artrit Tanısı Alan Bireylerde Geçerliği, Güvenirliği Ve Duyarlılığının Belirlenmesi. 2018, Sağlık Bilimleri Enstitüsü.
- Kisacik P, Unal E, Akman U, Yapali G, Karabulut E, Akdogan A. Investigating the effects of a multidimensional exercise program on symptoms and antiinflammatory status in female patients with ankylosing spondylitis. Complement Ther Clin Pract. 2016 Feb;22:38-43. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.11.002. Epub 2015 Dec 2.
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- Edibe, Ü., et al., Romatizmalı hastalar için bir yaşam kalitesi ölçeğinin geliştirilmesi: madde havuzunun oluşturulması. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation 2017. 4(2): p. 67-75.
- ZAHİD, M., Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı Ölçeği'nin Fibromiyalji Tanısı Alan Bireylerde Geçerliği, Güvenirliği ve Duyarlılığının Belirlenmesi. 2018, Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Citrin DE. Recent Developments in Radiotherapy. N Engl J Med. 2017 Sep 14;377(11):1065-1075. doi: 10.1056/NEJMra1608986. No abstract available.
- Vallejo Bernad C, Casamayor Franco MDC, Perez-Tierra Ruiz JV, Martinez Lahoz Y, Carrasquer Puyal A, Pallares Segura JL, Sanchez Marin JP, Barra Pardos MV. Breast-conserving surgery in breast cancer and intraoperative radiotherapy. Can we predict the fibrosis? Cir Esp (Engl Ed). 2019 Nov;97(9):517-522. doi: 10.1016/j.ciresp.2019.05.012. Epub 2019 Jul 15. English, Spanish.
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- Skov T, Borg V, Orhede E. Psychosocial and physical risk factors for musculoskeletal disorders of the neck, shoulders, and lower back in salespeople. Occup Environ Med. 1996 May;53(5):351-6. doi: 10.1136/oem.53.5.351.
- Koçyiğit, H., Ö. Aydemir, and G.J.R.h.o.b.g.h.i.ç.İ.v.T.D. Fişek, Kısa Form-36'nın (KF-36) Türkçe için güvenilirliği ve geçerliliği. 1999. 12: p. 102-106.
- Aydemir, O.J.T.P.D., Hastane anksiyete ve depresyon olcegi Turkce formunun gecerlilik ve guvenilirligi. 1997. 8: p. 187-280.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月19日
最初の投稿 (実際)
2022年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
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