Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

BETY-BIOPSYCHOSOZIALER FRAGEBOGEN BEI TEILNEHMERN, DIE EINE STRAHLENTHERAPIE ERHALTEN

26. Februar 2024 aktualisiert von: Umut Bahçacı, Hacettepe University

GÜLTIGKEIT UND ZUVERLÄSSIGKEIT DES BETY-BIOPSYCHOSOZIALEN FRAGEBOGENS (BETY-BQ) BEI TEILNEHMERN, DIE EINE STRAHLENTHERAPIE ERHALTEN

Das Ziel dieser Studie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit von BETY-BQ als biopsychosoziales Bewertungsinstrument bei Personen zu untersuchen, die eine Strahlentherapie erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass psychophysiologische Prozesse die Ergebnisse der medizinischen Behandlung bei chronischen Erkrankungen beeinflussen [1]. In der onkologischen Rehabilitation werden die psychischen, sozialen und funktionellen Probleme von Menschen mit Krebs gemeinsam betrachtet und darauf aufbauend Behandlungsziele festgelegt [2]. Das biopsychosoziale Wesen des Menschen ist der Hauptgrund für diesen Ansatz. BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) stammt aus dem Cognitive Exercise Therapy Approach (CETA), einem innovativen Übungsansatz, der auf ganzheitliche Behandlungstechniken gemäß dem biopsychosozialen Modell abzielt [3]. Dieser Ansatz beinhaltet Konzepte wie funktionsorientierte Rumpfstabilisierungsübungen, Schmerzmanagement, Stimmungsmanagement (Tanztherapie-authentische Bewegung), sexuelles Wissensmanagement, die miteinander kombiniert werden. Es wurde erstmals bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis eingesetzt und es wurde beobachtet, dass es neben seinen positiven Auswirkungen auf die Krankheitsaktivität auch positive Veränderungen der entzündungshemmenden Parameter bewirkte [4]. CETA hat sich in der Literatur einen Platz als biopsychosoziales Übungsmodell erobert, das sicher bei Personen mit Multipler Sklerose angewendet werden kann [5]. Rheumapatienten, die seit 2004 am CETA-Training teilgenommen haben, beschrieben 2013 ihre Genesungscharakteristika. Der Fragebogen wurde 2017 fertiggestellt, indem diese Rückmeldungen auf sich wiederholende Statistiken und Rheumapatienten angewendet wurden, die nicht an der Gruppe teilnahmen [6]. Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien der entwickelten Skala wurden an Personen durchgeführt, bei denen Fibromyalgie, rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis und Personen mit chronischen Nacken- und chronischen Rückenschmerzen diagnostiziert wurden [3, 7].

Strahlentherapie reduziert die Rezidivrate und sorgt für Krankheitskontrolle bei Krebspatienten [8, 9]. Studien haben jedoch gezeigt, dass bei Personen, die eine Strahlentherapie erhalten, behandlungsbedingte Probleme wie Schmerzen, Bewegungseinschränkungen und sogar Frakturen auftreten können [10-12]. Kognitive Veränderungen wie Lernen und Gedächtnis, Aufmerksamkeit auf den schmerzhaften Bereich, die sich mit dem beeinflussten limbischen System entwickeln, erhöhen die Bewegungsvermeidung. Hiermit können die sich entwickelnden Muskelkrämpfe, Schmerzen und negativen Stimmungen erlebt werden, die zu einem Teufelskreis führen, der zu Bewegungseinschränkungen führt. Daher werden auch körperliche und psychosoziale Faktoren mit Muskel-Skelett-Erkrankungen assoziiert [13]. Die Bestimmung des biopsychosozialen Status von Personen, die eine Strahlentherapie erhalten, sollte bei der Bewertung der Wirksamkeit der Behandlung berücksichtigt werden. Wenn man jedoch die Literatur auf diesem Gebiet untersucht, wird deutlich, dass ein Bedarf an biopsychosozialen Bewertungsinstrumenten besteht.

In Übereinstimmung mit diesen Informationen ist das Ziel dieser Studie, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit von BETY-BQ als biopsychosoziales Bewertungsinstrument bei Personen zu untersuchen, die eine Strahlentherapie erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 34349
        • Rekrutierung
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Songül Atasavun Uysal, Prof. Dr.
        • Unterermittler:
          • Nilay Şahan
        • Unterermittler:
          • Mustafa Cengiz
        • Unterermittler:
          • Edibe Ünal
        • Hauptermittler:
          • Songül Atasavun Uysal
      • Istanbul, Truthahn, 34349
        • Rekrutierung
        • Florence Nightingale Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Şefik İğdem, Prof. Dr.
        • Hauptermittler:
          • Umut Bahçacı

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine Strahlentherapie erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wurde mit Krebs diagnostiziert
  • Empfangen von Strahlentherapie von Krebsbehandlungen
  • Krebsstadium zwischen 1-3
  • Zwischen 18 und 70 Jahre alt sein
  • Mit einem Mini Mental Test Score von 24 und höher

Ausschlusskriterien:

  • Fragebögen nicht lesen und/oder verstehen können
  • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
  • Eine neurologische Erkrankung haben, die die Wahrnehmung beeinträchtigt
  • Geschichte der orthopädischen Chirurgie in den letzten drei Jahren
  • Vorhandensein einer psychiatrischen Diagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BETY-Biopsychosozialer Fragebogen (BETY-BQ
Zeitfenster: 1 Woche
Es wird verwendet, um den mit der Krankheit verbundenen biopsychosozialen Prozess zu bewerten. Zur Bewertung dieser Skala wird ein 5-Punkte-Likert-System verwendet. Jede Frage wird mit „0=nie, 1=ja, selten, 2=ja, manchmal, 3=ja, oft, 4=ja, immer“ bewertet und ergibt eine Gesamtpunktzahl von über 30 Punkten. Ein hoher Wert bedeutet ein niedriges biopsychosoziales Niveau
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsskala Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: 1 Woche
Sie ist eine der am häufigsten verwendeten Skalen zur Messung der Lebensqualität. Er bewertet 8 verschiedene Kategorien wie allgemeines Gesundheitsempfinden, körperliche Funktion, soziale Funktion, Schmerz, psychische Gesundheit, Rollenschwierigkeit aus körperlichen Gründen, Rollenschwierigkeit aus emotionalen Gründen und Vitalität mit insgesamt 36 Unterpunkten. Items werden mit „0 = schlechtester Gesundheitszustand 100 = bester Gesundheitszustand“ bewertet. Jede Unterkategorie wird zwischen 0 und 100 Punkten bewertet, wobei eine hohe Punktzahl eine gute Gesundheit anzeigt.
1 Woche
Funktionsbewertung der Krebstherapie-Allgemein (FACT-G)
Zeitfenster: 1 Woche
Es wird verwendet, um die facettenreiche Lebensqualität von Krebspatienten zu bewerten; Es handelt sich um eine allgemeine 27-Punkte-Skala, in der Patienten ihren eigenen Zustand bewerten. Es gibt 4 Unterskalen im Fragebogen, die den körperlichen, sozialen, emotionalen und funktionellen Status bewerten. Die Teilnehmer werden auf einer 5-Punkte-Skala gefragt, wie angemessen eine bestimmte Aussage für sie in den letzten 7 Tagen war: „0: nie; 1: ein wenig, 2: ein wenig; 3: ziemlich; 4: zu viel“. Hohe Werte weisen auf eine hohe Lebensqualität hin, niedrige Werte auf eine verminderte Lebensqualität
1 Woche
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 1 Woche
Es handelt sich um eine Skala, die aus 14 Fragen besteht, von denen 7 die Angst und 7 die Depression bewerten. Zur Bewertung dieser Skala wird eine Likert-Messung verwendet. Der Cutoff-Wert für die Subskala Angst beträgt 10/11 und für die Subskala Depression 7/8. Dementsprechend gelten diejenigen, die über diesen Werten liegen, als gefährdet.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienleiter: Songül Atasavun Uysal, Prof., Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BETY-BQ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Russia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren