CUESTIONARIO BETY-BIOPSICOSOCIAL EN PARTICIPANTES RECIBIENDO RADIOTERAPIA
VALIDEZ Y FIABILIDAD DEL CUESTIONARIO BETY-BIOPSICOSOCIAL (BETY-BQ) EN PARTICIPANTES QUE RECIBEN RADIOTERAPIA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se sabe que los procesos psicofisiológicos afectan los resultados del tratamiento médico en enfermedades crónicas [1]. En la rehabilitación oncológica, los problemas psicológicos, sociales y funcionales de las personas con cáncer se consideran en conjunto y, en base a esto, se determinan los objetivos del tratamiento [2]. El ser biopsicosocial del ser humano es la razón principal de este enfoque. El Cuestionario Biopsicosocial BETY (BETY-BQ) se origina en el Enfoque de Terapia de Ejercicio Cognitivo (CETA), que es un enfoque de ejercicio innovador que se enfoca en técnicas de tratamiento holísticas de acuerdo con el modelo biopsicosocial [3]. Este enfoque contiene conceptos que incluyen ejercicios de estabilización del tronco orientados a la función, manejo del dolor, manejo del estado de ánimo (baileterapia-movimiento auténtico), manejo del conocimiento sexual que se combinan entre sí. Se utilizó por primera vez en pacientes con espondilitis anquilosante y se observó que además de sus efectos positivos sobre la actividad de la enfermedad, también proporcionaba cambios positivos en los parámetros antiinflamatorios [4]. CETA ha ocupado su lugar en la literatura como un modelo de ejercicio biopsicosocial que se puede aplicar de forma segura en personas con esclerosis múltiple [5]. Los pacientes con reumatismo, que han participado en el entrenamiento CETA desde 2004, describieron sus características de recuperación en 2013. El cuestionario se finalizó en 2017 aplicando estos comentarios a estadísticas repetitivas y pacientes reumáticos que no participaban en el grupo [6]. Los estudios de validez y confiabilidad de la escala desarrollada se realizaron en personas diagnosticadas con fibromialgia, artritis reumatoide, osteoartritis e individuos con dolor crónico de cuello y dolor lumbar crónico [3, 7].
La radioterapia reduce la tasa de recurrencia y brinda control de la enfermedad en pacientes con cáncer [8, 9]. Sin embargo, los estudios han demostrado que las personas que reciben radioterapia pueden experimentar problemas relacionados con el tratamiento, como dolor, limitación del movimiento e incluso fracturas [10-12]. Los cambios cognitivos como el aprendizaje y la memoria, la atención al área dolorosa, que se desarrollan con el sistema límbico influenciado, aumentan la evitación de movimientos. Con esto, se puede experimentar el espasmo muscular en desarrollo, el dolor y el estado de ánimo negativo que da como resultado un círculo vicioso que conduce a la limitación del movimiento. Por lo tanto, los factores físicos y psicosociales también están asociados con los trastornos musculoesqueléticos [13]. Se debe considerar la determinación del estado biopsicosocial de las personas que reciben radioterapia al evaluar la eficacia del tratamiento. Sin embargo, cuando se examina la literatura en este campo, queda claro que existe la necesidad de herramientas de evaluación biopsicosocial.
En línea con esta información, el objetivo de este estudio es investigar la validez y confiabilidad de BETY-BQ como herramienta de evaluación biopsicosocial en individuos que reciben radioterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Umut Bahcacı, MSc
- Número de teléfono: +905368607324
- Correo electrónico: umutbahcaci@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 34349
- Reclutamiento
- Hacettepe University
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Contacto:
- Umut Bahcacı
- Número de teléfono: +905368607324
- Correo electrónico: umutbahcaci@gmail.com
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Contacto:
- Songül Atasavun Uysal, Prof. Dr.
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Sub-Investigador:
- Nilay Şahan
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Sub-Investigador:
- Mustafa Cengiz
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Sub-Investigador:
- Edibe Ünal
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Investigador principal:
- Songül Atasavun Uysal
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Istanbul, Pavo, 34349
- Reclutamiento
- Florence Nightingale Hospital
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Contacto:
- Umut Bahcacı, MSc
- Número de teléfono: 05368607324
- Correo electrónico: umutbahcaci@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Şefik İğdem, Prof. Dr.
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Investigador principal:
- Umut Bahçacı
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con cáncer
- Recibir radioterapia de tratamientos contra el cáncer
- Etapa del cáncer entre 1-3
- Tener entre 18 y 70 años
- Tener una puntuación de 24 o más en el Mini Test Mental
Criterio de exclusión:
- No poder leer y/o comprender los cuestionarios
- No estar dispuesto a participar en el estudio.
- Tener una enfermedad neurológica que afecta la cognición.
- Historial de cirugía ortopédica en los últimos tres años
- Presencia de diagnóstico psiquiátrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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BETY-Cuestionario Biopsicosocial (BETY-BQ
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se utiliza para evaluar el proceso biopsicosocial asociado a la enfermedad.
Se utiliza un sistema Likert de 5 puntos para calificar esta escala.
Cada pregunta se califica como "0 = nunca, 1 = sí, rara vez, 2 = sí, a veces, 3 = sí, a menudo, 4 = sí, siempre" y da una puntuación total de 30 elementos.
Una puntuación alta significa un nivel biopsicosocial bajo
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Calidad de Vida Forma Corta-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Es una de las escalas más utilizadas para medir la calidad de vida.
Evalúa 8 categorías diferentes como percepción general de salud, función física, función social, dolor, salud mental, dificultad de rol por razones físicas, dificultad de rol por razones emocionales y vitalidad con un total de 36 subítems.
Los ítems se califican como '0 = peor estado de salud 100 = mejor estado de salud'.
Cada subcategoría se puntúa entre 0 y 100 puntos, donde una puntuación alta indica buena salud.
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1 semana
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Evaluación funcional de la terapia general contra el cáncer (FACT-G)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se utiliza para evaluar la calidad de vida multifacética en pacientes con cáncer; Es una escala general de 27 ítems en la que los pacientes evalúan su propia condición.
Hay 4 subescalas en el cuestionario que evalúan el estado físico, social, emocional y funcional.
Se preguntará a los participantes qué tan apropiada fue una declaración en particular para ellos en los últimos 7 días en una escala de 5 puntos como '0: nunca; 1: un poco, 2: un poco; 3: bastante; 4: demasiado'.
Las puntuaciones altas indican una calidad de vida alta y las puntuaciones bajas indican una calidad de vida disminuida
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1 semana
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Es una escala que consta de 14 preguntas de las cuales 7 evalúan ansiedad y 7 evalúan depresión.
Para evaluar esta escala se utiliza una medida tipo Likert.
La puntuación de corte para la subescala de ansiedad es 10/11 y para la subescala de depresión es 7/8.
En consecuencia, aquellos que puntúan por encima de estos puntajes se consideran en riesgo.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Songül Atasavun Uysal, Prof., Hacettepe University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG); Darby S, McGale P, Correa C, Taylor C, Arriagada R, Clarke M, Cutter D, Davies C, Ewertz M, Godwin J, Gray R, Pierce L, Whelan T, Wang Y, Peto R. Effect of radiotherapy after breast-conserving surgery on 10-year recurrence and 15-year breast cancer death: meta-analysis of individual patient data for 10,801 women in 17 randomised trials. Lancet. 2011 Nov 12;378(9804):1707-16. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61629-2. Epub 2011 Oct 19.
- Kline Leidy N, Ozbolt JG, Swain MA. Psychophysiological processes of stress in chronic physical illness: a theoretical perspective. J Adv Nurs. 1990 Apr;15(4):478-86. doi: 10.1111/j.1365-2648.1990.tb01843.x.
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- Aydemir, O.J.T.P.D., Hastane anksiyete ve depresyon olcegi Turkce formunun gecerlilik ve guvenilirligi. 1997. 8: p. 187-280.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- BETY-BQ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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