Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BETY-BIOPSYKOSOSIALINEN KYSELYLOMAKE SÄDETERAPIAA SAATAVIILLE OSALLISTUJILLE

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Umut Bahçacı, Hacettepe University

BETY-BIOPSYKOSOSIALLISEN KYSELYN (BETY-BQ) POISTO JA LUOTETTAVUUS SÄDETERAPIAA SAATAVILLA OSALLISTUJILLE

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia BETY-BQ:n validiteettia ja luotettavuutta biopsykososiaalisena arviointivälineenä sädehoitoa saavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedetään, että psykofysiologiset prosessit vaikuttavat kroonisten sairauksien lääkehoidon tuloksiin [1]. Onkologisessa kuntoutuksessa syöpäpotilaiden psyykkisiä, sosiaalisia ja toiminnallisia ongelmia tarkastellaan yhdessä ja hoidon tavoitteet määritellään tämän perusteella [2]. Ihmisen biopsykososiaalinen olento on tärkein syy tähän lähestymistapaan. BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) on peräisin kognitiivisesta harjoitteluterapiasta (CETA), joka on innovatiivinen harjoitusmenetelmä, joka kohdistuu kokonaisvaltaiseen hoitotekniikkaan biopsykososiaalisen mallin mukaisesti [3]. Tämä lähestymistapa sisältää käsitteitä, kuten toimintosuuntautuneita vartalon stabilointiharjoituksia, kivunhallintaa, mielialan hallintaa (tanssiterapia-autenttinen liike), seksuaalisen tiedon hallintaa, jotka yhdistetään toisiinsa. Sitä käytettiin ensimmäisen kerran selkärankareumaa sairastavilla potilailla ja havaittiin, että sen positiivisten vaikutusten lisäksi sairauden aktiivisuuteen ja myös positiivisia muutoksia anti-inflammatorisissa parametreissa [4]. CETA on ottanut paikkansa kirjallisuudessa biopsykososiaalisena harjoitusmallina, jota voidaan soveltaa turvallisesti multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä [5]. Reumapotilaat, jotka ovat osallistuneet CETA-koulutukseen vuodesta 2004 lähtien, kuvailivat toipumisominaisuuksiaan vuonna 2013. Kysely valmistui vuonna 2017 soveltamalla näitä palautteita toistuviin tilastoihin ja reumapotilaisiin, jotka eivät osallistuneet ryhmään [6]. Kehittyneen asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimukset suoritettiin henkilöillä, joilla oli diagnosoitu fibromyalgia, nivelreuma, nivelrikko, sekä henkilöillä, joilla oli krooninen niska- ja krooninen alaselkäkipu [3, 7].

Sädehoito vähentää uusiutumisen määrää ja tarjoaa taudin hallinnan syöpäpotilailla [8, 9] Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että sädehoitoa saavilla henkilöillä voi esiintyä hoitoon liittyviä ongelmia, kuten kipua, liikkumisrajoituksia ja jopa murtumia [10-12]. Kognitiiviset muutokset, kuten oppiminen ja muisti, huomio kipeälle alueelle, jotka kehittyvät vaikuttaneen limbisen järjestelmän mukana, lisäävät liikkeiden välttämistä. Tällöin voi kokea kehittyvää lihaskouristusta, kipua ja negatiivista mielialaa, joka johtaa noidankehään, mikä johtaa liikkumisen rajoittumiseen. Siksi fyysiset ja psykososiaaliset tekijät liittyvät myös tuki- ja liikuntaelinten sairauksiin [13]. Sädehoitoa saavien henkilöiden biopsykososiaalisen tilan määrittäminen tulee ottaa huomioon hoidon tehokkuutta arvioitaessa. Kun kuitenkin tutkitaan tämän alan kirjallisuutta, on selvää, että biopsykososiaalisia arviointityökaluja tarvitaan.

Tämän tiedon mukaisesti tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia BETY-BQ:n validiteettia ja luotettavuutta biopsykososiaalisena arviointivälineenä sädehoitoa saavilla henkilöillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 34349
        • Rekrytointi
        • Hacettepe University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Songül Atasavun Uysal, Prof. Dr.
        • Alatutkija:
          • Nilay Şahan
        • Alatutkija:
          • Mustafa Cengiz
        • Alatutkija:
          • Edibe Ünal
        • Päätutkija:
          • Songül Atasavun Uysal
      • Istanbul, Turkki, 34349
        • Rekrytointi
        • Florence Nightingale Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Şefik İğdem, Prof. Dr.
        • Päätutkija:
          • Umut Bahçacı

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat sädehoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On diagnosoitu syöpä
  • Sädehoidon saaminen syöpähoidoista
  • Syöpävaihe välillä 1-3
  • Ikää 18-70
  • Minimentaalitestin pistemäärä on 24 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty lukemaan ja/tai ymmärtämään kysymyksiä
  • Ei halua osallistua tutkimukseen
  • Sinulla on neurologinen sairaus, joka vaikuttaa kognitioon
  • Ortopedisen leikkauksen historia viimeisen kolmen vuoden aikana
  • Psykiatrinen diagnoosin läsnäolo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BETY-biopsykososiaalinen kyselylomake (BETY-BQ
Aikaikkuna: 1 viikko
Sitä käytetään sairauteen liittyvän biopsykososiaalisen prosessin arvioimiseen. Tämän asteikon pisteytykseen käytetään 5 pisteen Likert-järjestelmää. Jokainen kysymys pisteytetään "0 = ei koskaan, 1 = kyllä ​​harvoin, 2 = kyllä ​​joskus, 3 = kyllä ​​usein 4 = kyllä ​​aina" ja antaa kokonaispistemäärän yli 30 kohtaa. Korkea pistemäärä tarkoittaa alhaista biopsykososiaalista tasoa
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatuasteikon lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: 1 viikko
Se on yksi elämänlaadun mittaamiseen usein käytetyistä asteikoista. Se arvioi kahdeksaa eri kategoriaa, kuten yleistä terveyskäsitystä, fyysistä toimintaa, sosiaalista toimintaa, kipua, mielenterveyttä, fyysisistä syistä johtuvaa roolivaikeutta, emotionaalisista syistä johtuvaa roolivaikeutta ja elinvoimaa yhteensä 36 alakohdalla. Kohteet arvostetaan "0 = huonoin terveydentila 100 = paras terveydentila". Jokainen alaluokka saa 0–100 pistettä, ja korkea pistemäärä osoittaa hyvää terveyttä.
1 viikko
Yleisen syöpähoidon toiminnallinen arviointi (FACT-G)
Aikaikkuna: 1 viikko
Sitä käytetään syöpäpotilaiden monipuolisen elämänlaadun arvioimiseen; Se on yleinen 27 kohdan asteikko, jossa potilaat arvioivat omaa tilaansa. Kyselyssä on 4 alaasteikkoa, jotka arvioivat fyysistä, sosiaalista, emotionaalista ja toiminnallista tilaa. Osallistujilta kysytään, kuinka sopiva tietty lausunto oli heille viimeisen 7 päivän aikana 5 pisteen asteikolla '0: ei koskaan; 1: vähän, 2: vähän; 3: melko; 4: liikaa'. Korkeat pisteet osoittavat korkeaa elämänlaatua ja alhaiset pisteet heikentynyttä elämänlaatua
1 viikko
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 1 viikko
Se on asteikko, joka koostuu 14 kysymyksestä, joista 7 arvioi ahdistusta ja 7 masennusta. Tämän asteikon arvioimiseen käytetään Likert-tyyppistä mittausta. Ahdistuneisuuden ala-asteikon raja-arvo on 10/11 ja masennuksen ala-asteikon 7/8. Näin ollen ne, jotka saavat yli nämä pisteet, katsotaan riskiryhmiin.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Songül Atasavun Uysal, Prof., Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa