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QUESTIONNAIRE BETY-BIOPSYCHOSOCIAL CHEZ LES PARTİCİPANTS RECEVANT UNE RADIOTHÉRAPIE

26 février 2024 mis à jour par: Umut Bahçacı, Hacettepe University

VALIDITÉ ET FIABILITÉ DU QUESTIONNAIRE BETY-BIOPSYCHOSOCIAL (BETY-BQ) CHEZ LES PARTİCİPANTS RECEVANT UNE RADIOTHÉRAPIE

Le but de cette étude est d'étudier la validité et la fiabilité de BETY-BQ en tant qu'outil d'évaluation biopsychosocial chez les personnes recevant une radiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il est connu que les processus psycho-physiologiques affectent les résultats du traitement médical dans les maladies chroniques [1]. En réadaptation oncologique, les problèmes psychologiques, sociaux et fonctionnels des personnes atteintes de cancer sont considérés ensemble et les objectifs du traitement sont déterminés en fonction de cela [2]. L'être biopsychosocial de l'humain est la raison principale de cette approche. Le questionnaire BETY-Biopsychosocial (BETY-BQ) est issu de l'approche de thérapie par l'exercice cognitif (CETA) qui est une approche d'exercice innovante qui cible des techniques de traitement holistiques conformément au modèle biopsychosocial [3]. Cette approche contient des concepts comprenant des exercices de stabilisation du tronc axés sur la fonction, la gestion de la douleur, la gestion de l'humeur (danse thérapie-mouvement authentique), la gestion des connaissances sexuelles qui sont combinés les uns avec les autres. Il a d'abord été utilisé chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante et a été observé qu'en plus de ses effets positifs sur l'activité de la maladie, il a également fourni des changements positifs dans les paramètres anti-inflammatoires [4]. Le CETA a pris sa place dans la littérature en tant que modèle d'exercice biopsychosocial qui peut être appliqué en toute sécurité chez les personnes atteintes de sclérose en plaques [5]. Les patients atteints de rhumatismes, qui ont participé à la formation CETA depuis 2004, ont décrit leurs caractéristiques de récupération en 2013. Le questionnaire a été finalisé en 2017 en appliquant ces rétroactions à des statistiques répétitives et à des patients rhumatismaux n'ayant pas participé au groupe [6]. Des études de validité et de fiabilité de l'échelle développée ont été menées chez des personnes atteintes de fibromyalgie, de polyarthrite rhumatoïde, d'arthrose et de personnes souffrant de cervicalgie chronique et de lombalgie chronique [3, 7].

La radiothérapie réduit le taux de récidive et permet de contrôler la maladie chez les patients atteints de cancer [8, 9] Cependant, des études ont montré que les personnes recevant une radiothérapie peuvent rencontrer des problèmes liés au traitement tels que la douleur, la limitation des mouvements et même des fractures [10-12]. Les changements cognitifs tels que l'apprentissage et la mémoire, l'attention portée à la zone douloureuse, qui se développent avec le système limbique influencé, augmentent l'évitement des mouvements. Ainsi, les spasmes musculaires en développement, la douleur et l'humeur négative qui entraînent un cercle vicieux peuvent être ressentis et entraîner une limitation des mouvements. Par conséquent, des facteurs physiques et psychosociaux sont également associés aux troubles musculo-squelettiques [13]. La détermination du statut biopsychosocial des personnes recevant une radiothérapie doit être prise en compte lors de l'évaluation de l'efficacité du traitement. Cependant, lorsqu'on examine la littérature dans ce domaine, il est clair qu'il existe un besoin d'outils d'évaluation biopsychosociale.

Conformément à ces informations, le but de cette étude est d'étudier la validité et la fiabilité de BETY-BQ en tant qu'outil d'évaluation biopsychosocial chez les personnes recevant une radiothérapie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 34349
        • Recrutement
        • Hacettepe University
        • Contact:
        • Contact:
          • Songül Atasavun Uysal, Prof. Dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Nilay Şahan
        • Sous-enquêteur:
          • Mustafa Cengiz
        • Sous-enquêteur:
          • Edibe Ünal
        • Chercheur principal:
          • Songül Atasavun Uysal
      • Istanbul, Turquie, 34349
        • Recrutement
        • Florence Nightingale Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Şefik İğdem, Prof. Dr.
        • Chercheur principal:
          • Umut Bahçacı

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients recevant une radiothérapie

La description

Critère d'intégration:

  • Ayant reçu un diagnostic de cancer
  • Recevoir une radiothérapie à la suite de traitements contre le cancer
  • Stade du cancer entre 1 et 3
  • Avoir entre 18 et 70 ans
  • Avoir un score au mini test mental de 24 et plus

Critère d'exclusion:

  • Ne pas pouvoir lire et/ou comprendre les questionnaires
  • Ne pas vouloir participer à l'étude
  • Avoir une maladie neurologique qui affecte la cognition
  • Antécédents de chirurgie orthopédique au cours des trois dernières années
  • Présence d'un diagnostic psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
BETY-Questionnaire biopsychosocial (BETY-BQ
Délai: 1 semaine
Il est utilisé pour évaluer le processus biopsychosocial associé à la maladie. Un système de Likert à 5 points est utilisé pour noter cette échelle. Chaque question est notée "0=jamais, 1=oui rarement, 2=oui parfois, 3=oui souvent 4=oui toujours" et donne un score total sur 30 items. Un score élevé signifie un faible niveau biopsychosocial
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité de vie Formulaire court-36 (SF-36)
Délai: 1 semaine
C'est l'une des échelles fréquemment utilisées pour mesurer la qualité de vie. Il évalue 8 catégories différentes telles que la perception générale de la santé, la fonction physique, la fonction sociale, la douleur, la santé mentale, la difficulté de rôle due à des raisons physiques, la difficulté de rôle due à des raisons émotionnelles et la vitalité avec un total de 36 sous-éléments. Les éléments sont notés comme suit : « 0 = pire état de santé 100 = meilleur état de santé ». Chaque sous-catégorie est notée entre 0 et 100 points, un score élevé indiquant une bonne santé.
1 semaine
Évaluation fonctionnelle du traitement général du cancer (FACT-G)
Délai: 1 semaine
Il est utilisé pour évaluer la qualité de vie multiforme des patients atteints de cancer; Il s'agit d'une échelle générale de 27 items dans laquelle les patients évaluent leur propre état. Il y a 4 sous-échelles dans le questionnaire qui évaluent l'état physique, social, émotionnel et fonctionnel. On demandera aux participants dans quelle mesure une déclaration particulière leur a semblé appropriée au cours des 7 derniers jours sur une échelle de 5 points comme '0 : jamais ; 1 : un peu, 2 : un peu ; 3 : tout à fait ; 4 : trop ». Des scores élevés indiquent une qualité de vie élevée, et des scores faibles indiquent une qualité de vie réduite
1 semaine
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 1 semaine
Il s'agit d'une échelle composée de 14 questions dont 7 de ces questions évaluent l'anxiété et 7 évaluent la dépression. Une mesure de type Likert est utilisée pour évaluer cette échelle. Le score seuil pour la sous-échelle d'anxiété est de 10/11 et pour la sous-échelle de dépression est de 7/8. Par conséquent, ceux qui obtiennent des scores supérieurs à ces scores sont considérés à risque.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Songül Atasavun Uysal, Prof., Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2022

Première publication (Réel)

28 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • BETY-BQ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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