Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BETY-BIOPSYKOSOSIELL SPØRRESKJEMA I DELTAKER SOM MOTTER RADIOTERAPI

26. februar 2024 oppdatert av: Umut Bahçacı, Hacettepe University

GYLDIGHET OG PÅLITELIGHET AV DET BETY-BIOPSYKOSOSIELLE SPØRRESKJEMAET (BETY-BQ) HOS DELTAKER SOM MOTTER RADIOTERAPI

Målet med denne studien er å undersøke validiteten og påliteligheten til BETY-BQ som et biopsykososialt vurderingsverktøy hos individer som mottar strålebehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er kjent at psykofysiologiske prosesser påvirker resultatene av medisinsk behandling ved kroniske sykdommer [1]. Ved onkologisk rehabilitering vurderes psykologiske, sosiale og funksjonelle problemer til individer med kreft under ett, og mål for behandlingen fastsettes ut fra dette [2]. Biopsykososialt menneskes vesen er hovedårsaken til denne tilnærmingen. BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) stammer fra Cognitive Exercise Therapy Approach (CETA) som er en innovativ treningstilnærming som retter seg mot en helhetlig behandlingsteknikk i samsvar med den biopsykososiale modellen [3]. Denne tilnærmingen inneholder konsepter inkludert funksjonsorienterte trunkstabiliseringsøvelser, smertebehandling, humørbehandling (danseterapi-autentisk bevegelse), seksuell kunnskapshåndtering som kombineres med hverandre. Det ble først brukt hos pasienter med ankyloserende spondylitt og ble observert at i tillegg til dens positive effekter på sykdomsaktivitet, og ga også positive endringer i antiinflammatoriske parametere [4]. CETA har tatt sin plass i litteraturen som en biopsykososial treningsmodell som kan brukes trygt hos personer med multippel sklerose [5]. Pasienter med revmatisme, som har deltatt i CETA-trening siden 2004, beskrev sine restitusjonsegenskaper i 2013. Spørsmålet ble avsluttet i 2017 ved å bruke disse tilbakemeldingene på repeterende statistikker og revmatiske pasienter som ikke deltok i gruppen [6]. Validitets- og reliabilitetsstudier av utviklet skala ble utført hos personer diagnostisert med fibromyalgi, revmatoid artritt, artrose og personer med kroniske nakke- og kroniske korsryggsmerter [3, 7].

Strålebehandling reduserer residivfrekvensen og gir sykdomskontroll hos pasienter med kreft [8, 9] Studier har imidlertid vist at individer som får strålebehandling kan oppleve behandlingsrelaterte problemer som smerte, bevegelsesbegrensning og til og med brudd [10-12]. Kognitive endringer som læring og hukommelse, oppmerksomhet på det smertefulle området, som utvikler seg med det påvirkede limbiske systemet, øker unngåelsen av bevegelser. Herved kan utviklende muskelspasmer, smerte og negativt humør som resulterer i en ond sirkel oppleves som fører til begrensning av bevegelsen. Derfor er også fysiske og psykososiale faktorer assosiert med muskel- og skjelettplager [13]. Bestemmelse av den biopsykososiale statusen til individer som mottar strålebehandling bør vurderes ved evaluering av behandlingens effektivitet. Men når litteraturen på dette feltet undersøkes, er det klart at det er behov for biopsykososiale vurderingsverktøy.

I tråd med denne informasjonen er målet med denne studien å undersøke validiteten og reliabiliteten til BETY-BQ som et biopsykososialt vurderingsverktøy hos individer som mottar strålebehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 34349
        • Rekruttering
        • Hacettepe University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Songül Atasavun Uysal, Prof. Dr.
        • Underetterforsker:
          • Nilay Şahan
        • Underetterforsker:
          • Mustafa Cengiz
        • Underetterforsker:
          • Edibe Ünal
        • Hovedetterforsker:
          • Songül Atasavun Uysal
      • Istanbul, Tyrkia, 34349
        • Rekruttering
        • Florence Nightingale Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Şefik İğdem, Prof. Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Umut Bahçacı

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som får strålebehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha blitt diagnostisert med kreft
  • Mottar strålebehandling fra kreftbehandlinger
  • Kreftstadium mellom 1-3
  • Å være mellom 18-70 år
  • Å ha en Mini Mental Test-score på 24 og over

Ekskluderingskriterier:

  • Å ikke kunne lese og/eller forstå spørsmålene
  • Ikke villig til å delta i studien
  • Har en nevrologisk sykdom som påvirker kognisjonen
  • Historie om ortopedisk kirurgi de siste tre årene
  • Tilstedeværelse av psykiatrisk diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ
Tidsramme: 1 uke
Den brukes til å evaluere den biopsykososiale prosessen forbundet med sykdommen. Et 5-punkts Likert-system brukes til å score denne skalaen. Hvert spørsmål er scoret som "0= aldri, 1=ja sjelden, 2=ja noen ganger, 3=ja ofte 4=ja alltid" og gir en totalscore på over 30 elementer. En høy score betyr et lavt biopsykososialt nivå
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: 1 uke
Det er en av de hyppig brukte skalaene for å måle livskvalitet. Den evaluerer 8 ulike kategorier som generell helseoppfatning, fysisk funksjon, sosial funksjon, smerte, mental helse, rollevansker på grunn av fysiske årsaker, rollevansker på grunn av emosjonelle årsaker og vitalitet med totalt 36 underpunkter. Elementer er scoret som '0 = verste helsetilstand 100 = beste helsetilstand'. Hver underkategori får mellom 0 og 100 poeng, med høy poengsum som indikerer god helse.
1 uke
Funksjonell vurdering av kreftterapi-generell (FACT-G)
Tidsramme: 1 uke
Den brukes til å evaluere den mangefasetterte livskvaliteten hos kreftpasienter; Det er en generell 27-skala der pasienter vurderer sin egen tilstand. Det er 4 underskalaer i spørreskjemaet som evaluerer fysisk, sosial, emosjonell og funksjonell status. Deltakerne vil bli spurt om hvor passende en bestemt uttalelse var for dem de siste 7 dagene på en 5-punkts skala som '0: aldri; 1: litt, 2: litt; 3: ganske; 4: for mye'. Høy skår indikerer høy livskvalitet, og lav skår indikerer redusert livskvalitet
1 uke
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 1 uke
Det er en skala som består av 14 spørsmål der 7 av disse spørsmålene vurderer angst og 7 vurderer depresjon. Likert-typemåling brukes til å evaluere denne skalaen. Cut-off-skåren for angstsubskalaen er 10/11 og for depresjonssubskalaen er 7/8. Følgelig anses de som skårer over disse skårene i risikogruppen.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Studieleder: Songül Atasavun Uysal, Prof., Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • BETY-BQ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere