Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BETY-BIOPSYKOSOCIELL FRÅGEFORMULÄR I DELTAGARE SOM FÅR RADIOTERAPI

26 februari 2024 uppdaterad av: Umut Bahçacı, Hacettepe University

VALIDITET OCH TILLFÖRLITLIGHET HOS BETY-BIOPSYKOSOCIELLA FRÅGOR (BETY-BQ) HOS DELTAGARE SOM MOTTAGAR RADIOTERAPI

Syftet med denna studie är att undersöka validiteten och tillförlitligheten av BETY-BQ som ett biopsykosocialt bedömningsverktyg hos individer som får strålbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det är känt att psykofysiologiska processer påverkar resultaten av medicinsk behandling vid kroniska sjukdomar [1]. Inom onkologisk rehabilitering betraktas psykologiska, sociala och funktionella problem hos individer med cancer tillsammans och utifrån detta bestäms mål för behandlingen [2]. Människans biopsykosociala varelse är huvudskälet till detta tillvägagångssätt. BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) kommer från Cognitive Exercise Therapy Approach (CETA) som är en innovativ träningsmetod som riktar sig till en holistisk behandlingsteknik i enlighet med den biopsykosociala modellen [3]. Detta tillvägagångssätt innehåller koncept inklusive funktionsorienterade bålstabiliseringsövningar, smärthantering, humörhantering (dansterapi-autentisk rörelse), sexuell kunskapshantering som kombineras med varandra. Det användes först på patienter med ankyloserande spondylit och observerades att förutom dess positiva effekter på sjukdomsaktivitet, och även gav positiva förändringar i antiinflammatoriska parametrar [4]. CETA har tagit sin plats i litteraturen som en biopsykosocial träningsmodell som säkert kan tillämpas på individer med multipel skleros [5]. Patienter med reumatism, som har deltagit i CETA-utbildning sedan 2004, beskrev sina återhämtningsegenskaper 2013. Frågeformuläret avslutades 2017 genom att tillämpa dessa återkopplingar på repetitiv statistik och reumatiska patienter som inte deltog i gruppen [6]. Validitets- och tillförlitlighetsstudier av den utvecklade skalan utfördes på individer med diagnosen fibromyalgi, reumatoid artrit, artros och individer med kronisk nacke och kronisk ländryggssmärta [3, 7].

Strålbehandling minskar återfallsfrekvensen och ger sjukdomskontroll hos patienter med cancer [8, 9] Studier har dock visat att individer som får strålbehandling kan uppleva behandlingsrelaterade problem som smärta, rörelsebegränsning och till och med frakturer [10-12]. Kognitiva förändringar som inlärning och minne, uppmärksamhet på det smärtsamma området, som utvecklas med det påverkade limbiska systemet, ökar undvikandet av rörelser. Härmed kan den utvecklande muskelspasmen, smärtan och negativt humör som resulterar i en ond cirkel upplevas som leder till rörelsebegränsning. Därför är fysiska och psykosociala faktorer också förknippade med rörelseorganen [13]. Att fastställa den biopsykosociala statusen för individer som får strålbehandling bör övervägas vid utvärdering av behandlingens effektivitet. Men när litteraturen inom detta område undersöks är det tydligt att det finns ett behov av biopsykosociala bedömningsverktyg.

I linje med denna information är syftet med denna studie att undersöka validiteten och tillförlitligheten av BETY-BQ som ett biopsykosocialt bedömningsverktyg hos individer som får strålbehandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 34349
        • Rekrytering
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Songül Atasavun Uysal, Prof. Dr.
        • Underutredare:
          • Nilay Şahan
        • Underutredare:
          • Mustafa Cengiz
        • Underutredare:
          • Edibe Ünal
        • Huvudutredare:
          • Songül Atasavun Uysal
      • Istanbul, Kalkon, 34349
        • Rekrytering
        • Florence Nightingale Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Şefik İğdem, Prof. Dr.
        • Huvudutredare:
          • Umut Bahçacı

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som får strålbehandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har fått diagnosen cancer
  • Får strålbehandling från cancerbehandlingar
  • Cancerstadiet mellan 1-3
  • Är mellan 18-70 år
  • Att ha ett minimentalt testresultat på 24 och uppåt

Exklusions kriterier:

  • Att inte kunna läsa och/eller förstå frågeformulären
  • Att inte vara villig att delta i studien
  • Att ha en neurologisk sjukdom som påverkar kognitionen
  • Historia av ortopedisk kirurgi under de senaste tre åren
  • Förekomst av psykiatrisk diagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ
Tidsram: 1 vecka
Det används för att utvärdera den biopsykosociala processen i samband med sjukdomen. Ett 5-punkts Likert-system används för att poängsätta denna skala. Varje fråga poängsätts som "0= aldrig, 1=ja sällan, 2=ja ibland, 3=ja ofta 4=ja alltid" och ger en totalpoäng på över 30 objekt. En hög poäng betyder en låg biopsykosocial nivå
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36)
Tidsram: 1 vecka
Det är en av de ofta använda skalorna för att mäta livskvalitet. Den utvärderar 8 olika kategorier såsom allmän hälsouppfattning, fysisk funktion, social funktion, smärta, psykisk hälsa, rollsvårigheter på grund av fysiska skäl, rollsvårigheter på grund av emotionella skäl och vitalitet med totalt 36 underpunkter. Objekt bedöms som '0 = värsta hälsotillstånd 100 = bästa hälsotillstånd'. Varje underkategori får mellan 0 och 100 poäng, med en hög poäng som indikerar god hälsa.
1 vecka
Funktionell bedömning av cancerterapi-Allmänt (FACT-G)
Tidsram: 1 vecka
Det används för att utvärdera den mångfacetterade livskvaliteten hos cancerpatienter; Det är en generell skala med 27 punkter där patienter utvärderar sitt eget tillstånd. Det finns 4 underskalor i frågeformuläret som utvärderar fysisk, social, emotionell och funktionell status. Deltagarna kommer att tillfrågas hur pass passande ett visst uttalande var för dem under de senaste 7 dagarna på en 5-gradig skala som '0: aldrig; 1: lite, 2: lite; 3: ganska; 4: för mycket'. Höga poäng tyder på hög livskvalitet och låga poäng tyder på minskad livskvalitet
1 vecka
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 1 vecka
Det är en skala som består av 14 frågor där 7 av dessa frågor bedömer ångest och 7 bedömer depression. Likert-typmätning används för att utvärdera denna skala. Cut-off-poängen för ångestsubskalan är 10/11 och för depressionssubskalan är 7/8. Följaktligen anses de som får över dessa poäng vara i riskzonen.
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

  • Studierektor: Songül Atasavun Uysal, Prof., Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2022

Första postat (Faktisk)

28 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • BETY-BQ

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera