방사선 치료를 받는 파티시팬츠의 BETY-생체심리사회적 설문지
2024년 2월 26일 업데이트: Umut Bahçacı, Hacettepe University
방사선 요법을 받는 참가자의 BETY-생검심리사회적 설문지(BETY-BQ)의 타당성과 신뢰성
이 연구의 목적은 방사선 치료를 받는 개인의 생물심리사회적 평가 도구로서 BETY-BQ의 타당성과 신뢰성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정신-생리학적 과정이 만성질환의 치료 결과에 영향을 미치는 것으로 알려져 있다[1]. 종양재활에서는 암환자 개인의 심리적, 사회적, 기능적 문제를 함께 고려하고 이를 바탕으로 치료의 목표를 결정한다[2]. 인간의 생물심리사회적 존재가 이러한 접근의 주된 이유이다. BETY-Biopsychosocial Questionnaire(BETY-BQ)는 생물심리사회적 모델[3]에 따라 전체론적 치료 기술을 목표로 하는 혁신적인 운동 접근법인 인지 운동 치료 접근법(CETA)에서 유래합니다. 이 접근법은 서로 결합된 기능 중심의 몸통 안정화 운동, 통증 관리, 기분 관리(댄스 테라피-진정한 움직임), 성적 지식 관리 등의 개념을 포함합니다. 강직성 척추염 환자에게 처음 사용되었으며 질병 활동에 대한 긍정적인 효과 외에도 항염증 매개변수에 긍정적인 변화를 제공하는 것으로 관찰되었습니다[4]. CETA는 문헌에서 다발성 경화증이 있는 개인에게 안전하게 적용할 수 있는 생물심리사회적 운동 모델로 자리 잡았습니다[5]. 2004년부터 CETA 교육에 참여한 류머티즘 환자들은 2013년에 회복 특성을 설명했습니다. 이러한 피드백을 그룹에 참여하지 않은 반복 통계 및 류마티스 환자에게 적용하여 2017년 문항을 확정하였다[6]. 개발된 척도의 타당성 및 신뢰성 연구는 섬유근육통, 류마티스성 관절염, 골관절염으로 진단된 개인 및 만성 목 및 만성 요통을 가진 개인을 대상으로 수행되었습니다[3, 7].
방사선 요법은 암 환자의 재발률을 낮추고 질병 조절을 제공합니다[8, 9]. 그러나 연구에 따르면 방사선 요법을 받는 개인은 통증, 운동 제한, 심지어 골절과 같은 치료 관련 문제를 경험할 수 있습니다[10-12]. 영향을 받는 변연계와 함께 발생하는 학습 및 기억, 통증 부위에 대한 주의와 같은 인지적 변화는 움직임의 회피를 증가시킵니다. 이와 함께 근육 경련, 통증 및 악순환을 초래하는 부정적인 기분이 발생하여 운동 제한으로 이어질 수 있습니다. 따라서 신체적, 심리사회적 요인도 근골격계 질환과 관련이 있다[13]. 방사선 치료를 받는 개인의 생물심리사회적 상태를 결정하는 것은 치료의 효과를 평가할 때 고려해야 합니다. 그러나 이 분야의 문헌을 살펴보면 생물심리사회적 평가 도구가 필요하다는 것이 분명합니다.
이 정보에 따라 이 연구의 목적은 방사선 치료를 받는 개인의 생물심리사회적 평가 도구로서 BETY-BQ의 타당성과 신뢰성을 조사하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Umut Bahcacı, MSc
- 전화번호: +905368607324
- 이메일: umutbahcaci@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 34349
- 모병
- Hacettepe University
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연락하다:
- Umut Bahcacı
- 전화번호: +905368607324
- 이메일: umutbahcaci@gmail.com
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연락하다:
- Songül Atasavun Uysal, Prof. Dr.
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부수사관:
- Nilay Şahan
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부수사관:
- Mustafa Cengiz
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부수사관:
- Edibe Ünal
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수석 연구원:
- Songül Atasavun Uysal
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Istanbul, 칠면조, 34349
- 모병
- Florence Nightingale Hospital
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연락하다:
- Umut Bahcacı, MSc
- 전화번호: 05368607324
- 이메일: umutbahcaci@gmail.com
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부수사관:
- Şefik İğdem, Prof. Dr.
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수석 연구원:
- Umut Bahçacı
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
방사선 치료를 받는 환자
설명
포함 기준:
- 암 진단을 받고
- 암 치료에서 방사선 치료 받기
- 1-3기 사이의 암 단계
- 18-70세 사이에 있는 것
- 최소 정신 테스트 점수가 24 이상인 경우
제외 기준:
- 질문을 읽거나 이해할 수 없음
- 연구에 참여할 의사가 없음
- 인지에 영향을 미치는 신경계 질환이 있는 경우
- 최근 3년간 정형외과 수술력
- 정신과 진단의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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BETY-생물심리사회적 설문지(BETY-BQ)
기간: 일주
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질병과 관련된 생물심리사회적 과정을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도를 채점하기 위해 5점 리커트 시스템이 사용됩니다.
각 질문은 "0=전혀 없음, 1=예 드물게, 2=예 가끔, 3=예 자주 4=항상 예"로 점수를 매기고 30개 항목에 대한 총 점수를 제공합니다.
높은 점수는 낮은 생물심리사회적 수준을 의미합니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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삶의 질 척도 약식-36(SF-36)
기간: 일주
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삶의 질을 측정하기 위해 자주 사용되는 척도 중 하나입니다.
전반적인 건강인식, 신체기능, 사회적 기능, 통증, 정신건강, 신체적 원인으로 인한 역할 어려움, 정서적 원인으로 인한 역할 어려움, 활력 등 8개 항목을 총 36개의 하위 항목으로 평가한다.
항목은 '0 = 최악의 건강 상태 100 = 최상의 건강 상태'로 점수가 매겨집니다.
각 하위 범주는 0점에서 100점 사이로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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암 치료 일반 기능 평가(FACT-G)
기간: 일주
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암 환자의 다면적인 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 환자가 자신의 상태를 평가하는 일반적인 27항목 척도입니다.
설문지에는 신체적, 사회적, 정서적 및 기능적 상태를 평가하는 4가지 하위 척도가 있습니다.
참가자는 지난 7일 동안 특정 진술이 자신에게 얼마나 적절했는지를 5점 척도로 '0: 전혀 그렇지 않음; 1: 조금, 2: 조금; 3: 꽤; 4: 너무 많이'.
높은 점수는 높은 삶의 질을 나타내고 낮은 점수는 낮은 삶의 질을 나타냅니다.
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 일주
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이 척도는 14개의 질문으로 구성되어 있으며 이 중 7개는 불안을 평가하고 7개는 우울증을 평가합니다.
리커트 유형 측정은 이 척도를 평가하는 데 사용됩니다.
불안 하위 척도에 대한 컷오프 점수는 10/11이고 우울증 하위 척도에 대한 컷오프 점수는 7/8입니다.
따라서 이 점수보다 높은 점수를 받은 사람은 위험에 처한 것으로 간주됩니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Songül Atasavun Uysal, Prof., Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG); Darby S, McGale P, Correa C, Taylor C, Arriagada R, Clarke M, Cutter D, Davies C, Ewertz M, Godwin J, Gray R, Pierce L, Whelan T, Wang Y, Peto R. Effect of radiotherapy after breast-conserving surgery on 10-year recurrence and 15-year breast cancer death: meta-analysis of individual patient data for 10,801 women in 17 randomised trials. Lancet. 2011 Nov 12;378(9804):1707-16. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61629-2. Epub 2011 Oct 19.
- Kline Leidy N, Ozbolt JG, Swain MA. Psychophysiological processes of stress in chronic physical illness: a theoretical perspective. J Adv Nurs. 1990 Apr;15(4):478-86. doi: 10.1111/j.1365-2648.1990.tb01843.x.
- Rick O, Dauelsberg T, Kalusche-Bontemps EM. Oncological Rehabilitation. Oncol Res Treat. 2017;40(12):772-777. doi: 10.1159/000481709. Epub 2017 Nov 29.
- Oflaz, F.B., Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı Ölçeği'nin Romatoid Artrit Tanısı Alan Bireylerde Geçerliği, Güvenirliği Ve Duyarlılığının Belirlenmesi. 2018, Sağlık Bilimleri Enstitüsü.
- Kisacik P, Unal E, Akman U, Yapali G, Karabulut E, Akdogan A. Investigating the effects of a multidimensional exercise program on symptoms and antiinflammatory status in female patients with ankylosing spondylitis. Complement Ther Clin Pract. 2016 Feb;22:38-43. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.11.002. Epub 2015 Dec 2.
- Küçüktepe, İ., et al., Multiple sklerozlu bireylerde Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı'nın yorgunluk ve denge üzerine etkileri. 2018. 5(2): p. 74-81.
- Edibe, Ü., et al., Romatizmalı hastalar için bir yaşam kalitesi ölçeğinin geliştirilmesi: madde havuzunun oluşturulması. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation 2017. 4(2): p. 67-75.
- ZAHİD, M., Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı Ölçeği'nin Fibromiyalji Tanısı Alan Bireylerde Geçerliği, Güvenirliği ve Duyarlılığının Belirlenmesi. 2018, Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Citrin DE. Recent Developments in Radiotherapy. N Engl J Med. 2017 Sep 14;377(11):1065-1075. doi: 10.1056/NEJMra1608986. No abstract available.
- Vallejo Bernad C, Casamayor Franco MDC, Perez-Tierra Ruiz JV, Martinez Lahoz Y, Carrasquer Puyal A, Pallares Segura JL, Sanchez Marin JP, Barra Pardos MV. Breast-conserving surgery in breast cancer and intraoperative radiotherapy. Can we predict the fibrosis? Cir Esp (Engl Ed). 2019 Nov;97(9):517-522. doi: 10.1016/j.ciresp.2019.05.012. Epub 2019 Jul 15. English, Spanish.
- Mavrogenis AF, Papagelopoulos PJ, Romantini M, Guerra G, Ruggieri P. Side effects of radiation in musculoskeletal oncology. J Long Term Eff Med Implants. 2009;19(4):287-304. doi: 10.1615/jlongtermeffmedimplants.v19.i4.60.
- Liljegren G, Holmberg L. Arm morbidity after sector resection and axillary dissection with or without postoperative radiotherapy in breast cancer stage I. Results from a randomised trial. Uppsala-Orebro Breast Cancer Study Group. Eur J Cancer. 1997 Feb;33(2):193-9. doi: 10.1016/s0959-8049(96)00375-9.
- Skov T, Borg V, Orhede E. Psychosocial and physical risk factors for musculoskeletal disorders of the neck, shoulders, and lower back in salespeople. Occup Environ Med. 1996 May;53(5):351-6. doi: 10.1136/oem.53.5.351.
- Koçyiğit, H., Ö. Aydemir, and G.J.R.h.o.b.g.h.i.ç.İ.v.T.D. Fişek, Kısa Form-36'nın (KF-36) Türkçe için güvenilirliği ve geçerliliği. 1999. 12: p. 102-106.
- Aydemir, O.J.T.P.D., Hastane anksiyete ve depresyon olcegi Turkce formunun gecerlilik ve guvenilirligi. 1997. 8: p. 187-280.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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