BETY-БИОПСИХОСОЦИАЛЬНЫЙ АНКЕТА У УЧАСТНИКОВ, ПОЛУЧАЮЩИХ ЛУЧЕВУЮ ТЕРАПИИ
ДЕЙСТВИТЕЛЬНОСТЬ И НАДЕЖНОСТЬ BETY-БИОПСИХОСОЦИАЛЬНОГО ОПРОСА (BETY-BQ) У УЧАСТНИКОВ, ПОЛУЧАЮЩИХ ЛУЧЕВУЮ ТЕРАПИИ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Известно, что психофизиологические процессы влияют на результаты лечения при хронических заболеваниях [1]. В онкологической реабилитации психологические, социальные и функциональные проблемы лиц, больных раком, рассматриваются совместно, и исходя из этого определяются цели лечения [2]. Основной причиной такого подхода является биопсихосоциальное бытие человека. BETY-Биопсихосоциальный опросник (BETY-BQ) основан на подходе к когнитивной лечебной физкультуре (CETA), который представляет собой инновационный подход к упражнениям, нацеленный на целостные методы лечения в соответствии с биопсихосоциальной моделью [3]. Этот подход включает концепции, включающие функционально-ориентированные упражнения по стабилизации туловища, управление болью, управление настроением (танцевальная терапия-аутентичные движения), управление сексуальными знаниями, которые сочетаются друг с другом. Впервые он был применен у больных анкилозирующим спондилоартритом, и было замечено, что помимо его положительного влияния на активность заболевания, также обеспечивались положительные изменения противовоспалительных показателей [4]. CETA занял свое место в литературе как модель биопсихосоциальных упражнений, которую можно безопасно применять у людей с рассеянным склерозом [5]. Пациенты с ревматизмом, проходящие обучение СЕТА с 2004 года, описали особенности своего выздоровления в 2013 году. Вопросник был завершен в 2017 году путем применения этих отзывов к повторяющейся статистике и пациентам с ревматическими заболеваниями, которые не участвовали в группе [6]. Исследования валидности и надежности разработанной шкалы проводились у лиц с диагнозами фибромиалгия, ревматоидный артрит, остеоартрит, а также у лиц с хронической болью в шее и хронической поясничной боли [3, 7].
Лучевая терапия снижает частоту рецидивов и обеспечивает контроль над заболеванием у больных раком [8, 9]. Однако исследования показали, что люди, получающие лучевую терапию, могут испытывать связанные с лечением проблемы, такие как боль, ограничение движений и даже переломы [10-12]. Когнитивные изменения, такие как обучение и память, внимание к болезненной области, которые развиваются при воздействии на лимбическую систему, усиливают избегание движений. При этом может возникать развивающийся мышечный спазм, боль и негативное настроение, что приводит к порочному кругу, что приводит к ограничению движений. Следовательно, физические и психосоциальные факторы также связаны с нарушениями опорно-двигательного аппарата [13]. Определение биопсихосоциального статуса лиц, получающих лучевую терапию, следует учитывать при оценке эффективности лечения. Однако при изучении литературы в этой области становится ясно, что существует потребность в инструментах биопсихосоциальной оценки.
В соответствии с этой информацией, цель данного исследования состоит в том, чтобы изучить достоверность и надежность BETY-BQ как инструмента биопсихосоциальной оценки у лиц, получающих лучевую терапию.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Umut Bahcacı, MSc
- Номер телефона: +905368607324
- Электронная почта: umutbahcaci@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 34349
- Рекрутинг
- Hacettepe University
-
Контакт:
- Umut Bahcacı
- Номер телефона: +905368607324
- Электронная почта: umutbahcaci@gmail.com
-
Контакт:
- Songül Atasavun Uysal, Prof. Dr.
-
Младший исследователь:
- Nilay Şahan
-
Младший исследователь:
- Mustafa Cengiz
-
Младший исследователь:
- Edibe Ünal
-
Главный следователь:
- Songül Atasavun Uysal
-
Istanbul, Турция, 34349
- Рекрутинг
- Florence Nightingale Hospital
-
Контакт:
- Umut Bahcacı, MSc
- Номер телефона: 05368607324
- Электронная почта: umutbahcaci@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Şefik İğdem, Prof. Dr.
-
Главный следователь:
- Umut Bahçacı
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- После того, как у него диагностировали рак
- Получение лучевой терапии от лечения рака
- Стадия рака между 1-3
- Возраст от 18 до 70 лет
- Мини-психологический тест с баллом 24 и выше
Критерий исключения:
- Неспособность прочитать и/или понять вопросники
- Нежелание участвовать в исследовании
- Наличие неврологического заболевания, которое влияет на познание
- История ортопедической хирургии за последние три года
- Наличие психиатрического диагноза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
BETY-Биопсихосоциальный опросник (BETY-BQ
Временное ограничение: 1 неделя
|
Он используется для оценки биопсихосоциального процесса, связанного с заболеванием.
Для оценки этой шкалы используется 5-балльная система Лайкерта.
Каждый вопрос оценивается как «0= никогда, 1=да редко, 2=да иногда, 3=да часто 4=да всегда» и дает общую оценку более 30 пунктов.
Высокий балл означает низкий биопсихосоциальный уровень
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма шкалы качества жизни-36 (SF-36)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Это одна из часто используемых шкал для измерения качества жизни.
Он оценивает 8 различных категорий, таких как общее восприятие здоровья, физические функции, социальные функции, боль, психическое здоровье, трудности с ролью из-за физических причин, трудности с ролью из-за эмоциональных причин и жизнеспособность, всего по 36 подпунктам.
Пункты оцениваются как «0 = худшее состояние здоровья, 100 = лучшее состояние здоровья».
Каждая подкатегория оценивается от 0 до 100 баллов, при этом высокий балл указывает на хорошее здоровье.
|
1 неделя
|
|
Функциональная оценка общей терапии рака (FACT-G)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Он используется для оценки многогранного качества жизни онкологических больных; Это общая шкала из 27 пунктов, по которой пациенты оценивают собственное состояние.
В опроснике есть 4 субшкалы, которые оценивают физическое, социальное, эмоциональное и функциональное состояние.
Участников спросят, насколько уместным было для них конкретное утверждение за последние 7 дней по 5-балльной шкале: «0: никогда; 1: немного, 2: немного; 3: вполне; 4: слишком много».
Высокие баллы указывают на высокое качество жизни, а низкие баллы указывают на снижение качества жизни.
|
1 неделя
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Это шкала, состоящая из 14 вопросов, 7 из которых оценивают тревогу, а 7 — депрессию.
Для оценки этой шкалы используется измерение типа Лайкерта.
Пороговое значение для подшкалы тревоги составляет 10/11, а для подшкалы депрессии — 7/8.
Соответственно, те, кто набрал выше этих баллов, считаются в группе риска.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Songül Atasavun Uysal, Prof., Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG); Darby S, McGale P, Correa C, Taylor C, Arriagada R, Clarke M, Cutter D, Davies C, Ewertz M, Godwin J, Gray R, Pierce L, Whelan T, Wang Y, Peto R. Effect of radiotherapy after breast-conserving surgery on 10-year recurrence and 15-year breast cancer death: meta-analysis of individual patient data for 10,801 women in 17 randomised trials. Lancet. 2011 Nov 12;378(9804):1707-16. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61629-2. Epub 2011 Oct 19.
- Kline Leidy N, Ozbolt JG, Swain MA. Psychophysiological processes of stress in chronic physical illness: a theoretical perspective. J Adv Nurs. 1990 Apr;15(4):478-86. doi: 10.1111/j.1365-2648.1990.tb01843.x.
- Rick O, Dauelsberg T, Kalusche-Bontemps EM. Oncological Rehabilitation. Oncol Res Treat. 2017;40(12):772-777. doi: 10.1159/000481709. Epub 2017 Nov 29.
- Oflaz, F.B., Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı Ölçeği'nin Romatoid Artrit Tanısı Alan Bireylerde Geçerliği, Güvenirliği Ve Duyarlılığının Belirlenmesi. 2018, Sağlık Bilimleri Enstitüsü.
- Kisacik P, Unal E, Akman U, Yapali G, Karabulut E, Akdogan A. Investigating the effects of a multidimensional exercise program on symptoms and antiinflammatory status in female patients with ankylosing spondylitis. Complement Ther Clin Pract. 2016 Feb;22:38-43. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.11.002. Epub 2015 Dec 2.
- Küçüktepe, İ., et al., Multiple sklerozlu bireylerde Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı'nın yorgunluk ve denge üzerine etkileri. 2018. 5(2): p. 74-81.
- Edibe, Ü., et al., Romatizmalı hastalar için bir yaşam kalitesi ölçeğinin geliştirilmesi: madde havuzunun oluşturulması. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation 2017. 4(2): p. 67-75.
- ZAHİD, M., Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı Ölçeği'nin Fibromiyalji Tanısı Alan Bireylerde Geçerliği, Güvenirliği ve Duyarlılığının Belirlenmesi. 2018, Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Citrin DE. Recent Developments in Radiotherapy. N Engl J Med. 2017 Sep 14;377(11):1065-1075. doi: 10.1056/NEJMra1608986. No abstract available.
- Vallejo Bernad C, Casamayor Franco MDC, Perez-Tierra Ruiz JV, Martinez Lahoz Y, Carrasquer Puyal A, Pallares Segura JL, Sanchez Marin JP, Barra Pardos MV. Breast-conserving surgery in breast cancer and intraoperative radiotherapy. Can we predict the fibrosis? Cir Esp (Engl Ed). 2019 Nov;97(9):517-522. doi: 10.1016/j.ciresp.2019.05.012. Epub 2019 Jul 15. English, Spanish.
- Mavrogenis AF, Papagelopoulos PJ, Romantini M, Guerra G, Ruggieri P. Side effects of radiation in musculoskeletal oncology. J Long Term Eff Med Implants. 2009;19(4):287-304. doi: 10.1615/jlongtermeffmedimplants.v19.i4.60.
- Liljegren G, Holmberg L. Arm morbidity after sector resection and axillary dissection with or without postoperative radiotherapy in breast cancer stage I. Results from a randomised trial. Uppsala-Orebro Breast Cancer Study Group. Eur J Cancer. 1997 Feb;33(2):193-9. doi: 10.1016/s0959-8049(96)00375-9.
- Skov T, Borg V, Orhede E. Psychosocial and physical risk factors for musculoskeletal disorders of the neck, shoulders, and lower back in salespeople. Occup Environ Med. 1996 May;53(5):351-6. doi: 10.1136/oem.53.5.351.
- Koçyiğit, H., Ö. Aydemir, and G.J.R.h.o.b.g.h.i.ç.İ.v.T.D. Fişek, Kısa Form-36'nın (KF-36) Türkçe için güvenilirliği ve geçerliliği. 1999. 12: p. 102-106.
- Aydemir, O.J.T.P.D., Hastane anksiyete ve depresyon olcegi Turkce formunun gecerlilik ve guvenilirligi. 1997. 8: p. 187-280.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BETY-BQ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .