QUESTIONÁRIO BETY-BIOPSICOSSOCIAL EM PARTICIPANTES QUE RECEBEM RADIOTERAPIA
VALIDADE E CONFIABILIDADE DO QUESTIONÁRIO BETY-BIOPSICOSSOCIAL (BETY-BQ) EM PARTICIPANTES EM RADIOTERAPIA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Sabe-se que os processos psicofisiológicos afetam os resultados do tratamento médico em doenças crônicas [1]. Na reabilitação oncológica, os problemas psicológicos, sociais e funcionais dos indivíduos com câncer são considerados em conjunto e, com base nisso, são determinados os objetivos do tratamento [2]. Ser biopsicossocial do ser humano é a principal razão para esta abordagem. O BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) origina-se da Cognitive Exercise Therapy Approach (CETA), que é uma abordagem inovadora de exercícios que visa técnicas holísticas de tratamento de acordo com o modelo biopsicossocial [3]. Esta abordagem contém conceitos, incluindo exercícios de estabilização do tronco orientados para a função, controle da dor, gerenciamento do humor (terapia de dança-movimento autêntico), gerenciamento do conhecimento sexual que são combinados entre si. Foi utilizado pela primeira vez em pacientes com espondilite anquilosante e foi observado que além de seus efeitos positivos na atividade da doença, também proporcionava alterações positivas nos parâmetros anti-inflamatórios [4]. O CETA tem se destacado na literatura como um modelo de exercício biopsicossocial que pode ser aplicado com segurança em indivíduos com Esclerose Múltipla [5]. Pacientes com reumatismo, que participam do treinamento do CETA desde 2004, descreveram suas características de recuperação em 2013. O questionário foi finalizado em 2017 aplicando esses feedbacks a estatísticas repetitivas e pacientes reumáticos que não participaram do grupo [6]. Estudos de validade e confiabilidade da escala desenvolvida foram conduzidos em indivíduos diagnosticados com fibromialgia, artrite reumatóide, osteoartrite e indivíduos com pescoço crônico e dor lombar crônica [3, 7].
A radioterapia reduz a taxa de recorrência e fornece controle da doença em pacientes com câncer [8, 9] No entanto, estudos mostraram que indivíduos recebendo radioterapia podem apresentar problemas relacionados ao tratamento, como dor, limitação de movimento e até fraturas [10-12]. Alterações cognitivas como aprendizado e memória, atenção à área dolorosa, que se desenvolvem com o sistema límbico influenciado, aumentam a evitação de movimentos. Com isso, o desenvolvimento de espasmo muscular, dor e humor negativo que resulta em círculo vicioso, pode ser experimentado levando à limitação do movimento. Portanto, fatores físicos e psicossociais também estão associados a distúrbios musculoesqueléticos [13]. A determinação do status biopsicossocial dos indivíduos que recebem radioterapia deve ser considerada ao avaliar a eficácia do tratamento. No entanto, quando examinada a literatura neste campo, fica claro que há necessidade de ferramentas de avaliação biopsicossocial.
Em consonância com essas informações, o objetivo deste estudo é investigar a validade e a confiabilidade do BETY-BQ como ferramenta de avaliação biopsicossocial em indivíduos submetidos à radioterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Umut Bahcacı, MSc
- Número de telefone: +905368607324
- E-mail: umutbahcaci@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 34349
- Recrutamento
- Hacettepe University
-
Contato:
- Umut Bahcacı
- Número de telefone: +905368607324
- E-mail: umutbahcaci@gmail.com
-
Contato:
- Songül Atasavun Uysal, Prof. Dr.
-
Subinvestigador:
- Nilay Şahan
-
Subinvestigador:
- Mustafa Cengiz
-
Subinvestigador:
- Edibe Ünal
-
Investigador principal:
- Songül Atasavun Uysal
-
Istanbul, Peru, 34349
- Recrutamento
- Florence Nightingale Hospital
-
Contato:
- Umut Bahcacı, MSc
- Número de telefone: 05368607324
- E-mail: umutbahcaci@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Şefik İğdem, Prof. Dr.
-
Investigador principal:
- Umut Bahçacı
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sido diagnosticado com câncer
- Recebendo radioterapia de tratamentos de câncer
- Estágio do câncer entre 1-3
- Ter entre 18 e 70 anos
- Ter uma pontuação no miniteste mental de 24 ou mais
Critério de exclusão:
- Não ser capaz de ler e/ou compreender os questionários
- Não estar disposto a participar do estudo
- Ter uma doença neurológica que afeta a cognição
- Histórico de cirurgia ortopédica nos últimos três anos
- Presença de diagnóstico psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário BETY-Biopsicossocial (BETY-BQ
Prazo: 1 semana
|
É utilizado para avaliar o processo biopsicossocial associado à doença.
Um sistema Likert de 5 pontos é usado para pontuar essa escala.
Cada pergunta é pontuada como "0=nunca, 1=sim raramente, 2=sim às vezes, 3=sim frequentemente 4=sim sempre" e dá uma pontuação total de mais de 30 itens.
Uma pontuação alta significa um baixo nível biopsicossocial
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Qualidade de Vida Short Form-36 (SF-36)
Prazo: 1 semana
|
É uma das escalas frequentemente utilizadas para medir a qualidade de vida.
Avalia 8 categorias diferentes, como percepção geral de saúde, função física, função social, dor, saúde mental, dificuldade de papel por motivos físicos, dificuldade de papel por motivos emocionais e vitalidade com um total de 36 subitens.
Os itens são pontuados como '0 = pior estado de saúde 100 = melhor estado de saúde'.
Cada subcategoria é pontuada entre 0 e 100 pontos, com uma pontuação alta indicando boa saúde.
|
1 semana
|
|
Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Geral (FACT-G)
Prazo: 1 semana
|
É usado para avaliar a qualidade de vida multifacetada em pacientes com câncer; É uma escala geral de 27 itens em que os pacientes avaliam sua própria condição.
Existem 4 subescalas no questionário que avaliam o estado físico, social, emocional e funcional.
Os participantes serão questionados sobre o quão apropriada uma determinada afirmação foi para eles nos últimos 7 dias em uma escala de 5 pontos como '0: nunca; 1: um pouco, 2: um pouco; 3: bastante; 4: muito'.
Pontuações altas indicam alta qualidade de vida e pontuações baixas indicam qualidade de vida diminuída
|
1 semana
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 1 semana
|
É uma escala composta por 14 questões, das quais 7 avaliam a ansiedade e 7 avaliam a depressão.
A medição do tipo Likert é usada para avaliar esta escala.
A pontuação de corte para a subescala de ansiedade é 10/11 e para a subescala de depressão é 7/8.
Assim, aqueles que pontuam acima dessas pontuações são considerados em risco.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Songül Atasavun Uysal, Prof., Hacettepe University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J, et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol. 1993 Mar;11(3):570-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.3.570.
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG); Darby S, McGale P, Correa C, Taylor C, Arriagada R, Clarke M, Cutter D, Davies C, Ewertz M, Godwin J, Gray R, Pierce L, Whelan T, Wang Y, Peto R. Effect of radiotherapy after breast-conserving surgery on 10-year recurrence and 15-year breast cancer death: meta-analysis of individual patient data for 10,801 women in 17 randomised trials. Lancet. 2011 Nov 12;378(9804):1707-16. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61629-2. Epub 2011 Oct 19.
- Kline Leidy N, Ozbolt JG, Swain MA. Psychophysiological processes of stress in chronic physical illness: a theoretical perspective. J Adv Nurs. 1990 Apr;15(4):478-86. doi: 10.1111/j.1365-2648.1990.tb01843.x.
- Rick O, Dauelsberg T, Kalusche-Bontemps EM. Oncological Rehabilitation. Oncol Res Treat. 2017;40(12):772-777. doi: 10.1159/000481709. Epub 2017 Nov 29.
- Oflaz, F.B., Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı Ölçeği'nin Romatoid Artrit Tanısı Alan Bireylerde Geçerliği, Güvenirliği Ve Duyarlılığının Belirlenmesi. 2018, Sağlık Bilimleri Enstitüsü.
- Kisacik P, Unal E, Akman U, Yapali G, Karabulut E, Akdogan A. Investigating the effects of a multidimensional exercise program on symptoms and antiinflammatory status in female patients with ankylosing spondylitis. Complement Ther Clin Pract. 2016 Feb;22:38-43. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.11.002. Epub 2015 Dec 2.
- Küçüktepe, İ., et al., Multiple sklerozlu bireylerde Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı'nın yorgunluk ve denge üzerine etkileri. 2018. 5(2): p. 74-81.
- Edibe, Ü., et al., Romatizmalı hastalar için bir yaşam kalitesi ölçeğinin geliştirilmesi: madde havuzunun oluşturulması. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation 2017. 4(2): p. 67-75.
- ZAHİD, M., Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı Ölçeği'nin Fibromiyalji Tanısı Alan Bireylerde Geçerliği, Güvenirliği ve Duyarlılığının Belirlenmesi. 2018, Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Citrin DE. Recent Developments in Radiotherapy. N Engl J Med. 2017 Sep 14;377(11):1065-1075. doi: 10.1056/NEJMra1608986. No abstract available.
- Vallejo Bernad C, Casamayor Franco MDC, Perez-Tierra Ruiz JV, Martinez Lahoz Y, Carrasquer Puyal A, Pallares Segura JL, Sanchez Marin JP, Barra Pardos MV. Breast-conserving surgery in breast cancer and intraoperative radiotherapy. Can we predict the fibrosis? Cir Esp (Engl Ed). 2019 Nov;97(9):517-522. doi: 10.1016/j.ciresp.2019.05.012. Epub 2019 Jul 15. English, Spanish.
- Mavrogenis AF, Papagelopoulos PJ, Romantini M, Guerra G, Ruggieri P. Side effects of radiation in musculoskeletal oncology. J Long Term Eff Med Implants. 2009;19(4):287-304. doi: 10.1615/jlongtermeffmedimplants.v19.i4.60.
- Liljegren G, Holmberg L. Arm morbidity after sector resection and axillary dissection with or without postoperative radiotherapy in breast cancer stage I. Results from a randomised trial. Uppsala-Orebro Breast Cancer Study Group. Eur J Cancer. 1997 Feb;33(2):193-9. doi: 10.1016/s0959-8049(96)00375-9.
- Skov T, Borg V, Orhede E. Psychosocial and physical risk factors for musculoskeletal disorders of the neck, shoulders, and lower back in salespeople. Occup Environ Med. 1996 May;53(5):351-6. doi: 10.1136/oem.53.5.351.
- Koçyiğit, H., Ö. Aydemir, and G.J.R.h.o.b.g.h.i.ç.İ.v.T.D. Fişek, Kısa Form-36'nın (KF-36) Türkçe için güvenilirliği ve geçerliliği. 1999. 12: p. 102-106.
- Aydemir, O.J.T.P.D., Hastane anksiyete ve depresyon olcegi Turkce formunun gecerlilik ve guvenilirligi. 1997. 8: p. 187-280.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BETY-BQ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .