Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

KWESTIONARIUSZ BETY-BIOPSYCHOSPOŁECZNY U UCZESTNIKÓW PODLEWANYCH RADIOTERAPII

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Umut Bahçacı, Hacettepe University

TRAFNOŚĆ I WIARYGODNOŚĆ KWESTIONARIUSZA BETY-BIOPSYCHOSPOŁECZNEGO (BETY-BQ) U UCZESTNIKÓW PODLEWANYCH RADIOTERAPII

Celem tego badania jest zbadanie ważności i wiarygodności BETY-BQ jako narzędzia oceny biopsychospołecznej u osób poddawanych radioterapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Wiadomo, że procesy psychofizjologiczne wpływają na wyniki leczenia zachowawczego w chorobach przewlekłych [1]. W rehabilitacji onkologicznej problemy psychologiczne, społeczne i funkcjonalne osób z chorobą nowotworową rozpatrywane są łącznie i na tej podstawie ustalane są cele leczenia [2]. Biopsychospołeczna istota człowieka jest głównym powodem takiego podejścia. Kwestionariusz BETY-Biopsychospołeczny (BETY-BQ) wywodzi się z Cognitive Exercise Therapy Approach (CETA), która jest innowacyjnym podejściem do ćwiczeń ukierunkowanym na holistyczne techniki leczenia zgodnie z modelem biopsychospołecznym [3]. Podejście to obejmuje koncepcje, w tym zorientowane na funkcje ćwiczenia stabilizacji tułowia, leczenie bólu, zarządzanie nastrojem (terapia tańcem - autentyczny ruch), zarządzanie wiedzą seksualną, które są ze sobą połączone. Po raz pierwszy zastosowano go u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa i zaobserwowano, że oprócz pozytywnego wpływu na aktywność choroby, zapewnia także pozytywne zmiany parametrów przeciwzapalnych [4]. CETA zajęła swoje miejsce w literaturze jako model ćwiczeń biopsychospołecznych, który można bezpiecznie stosować u osób ze stwardnieniem rozsianym [5]. Pacjenci z reumatyzmem, którzy od 2004 roku uczestniczą w szkoleniach CETA, w 2013 roku opisali swój powrót do zdrowia. Kwestionariusz zakończono w 2017 roku, stosując te informacje zwrotne do powtarzalnych statystyk i pacjentów reumatycznych, którzy nie uczestniczyli w grupie [6]. Badania trafności i rzetelności opracowanej skali przeprowadzono u osób z rozpoznaniem fibromialgii, reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów oraz osób z przewlekłym bólem karku i przewlekłym bólem krzyża [3, 7].

Radioterapia zmniejsza częstość nawrotów i zapewnia kontrolę choroby u chorych na raka [8, 9]. Jednak badania wykazały, że osoby poddawane radioterapii mogą doświadczać problemów związanych z leczeniem, takich jak ból, ograniczenie ruchu, a nawet złamania [10-12]. Zmiany poznawcze, takie jak uczenie się i pamięć, zwrócenie uwagi na bolesny obszar, które rozwijają się wraz z zajętym układem limbicznym, zwiększają unikanie ruchów. W ten sposób można doświadczyć rozwijającego się skurczu mięśni, bólu i złego nastroju, co prowadzi do błędnego koła, które prowadzi do ograniczenia ruchu. Dlatego czynniki fizyczne i psychospołeczne są również związane z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego [13]. Przy ocenie skuteczności leczenia należy wziąć pod uwagę określenie statusu biopsychospołecznego osób poddawanych radioterapii. Jednak po przestudiowaniu literatury w tej dziedzinie jasne jest, że istnieje potrzeba narzędzi oceny biopsychospołecznej.

Zgodnie z tymi informacjami, celem niniejszego badania jest zbadanie trafności i wiarygodności BETY-BQ jako narzędzia oceny biopsychospołecznej u osób poddawanych radioterapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 34349
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Songül Atasavun Uysal, Prof. Dr.
        • Pod-śledczy:
          • Nilay Şahan
        • Pod-śledczy:
          • Mustafa Cengiz
        • Pod-śledczy:
          • Edibe Ünal
        • Główny śledczy:
          • Songül Atasavun Uysal
      • Istanbul, Indyk, 34349
        • Rekrutacyjny
        • Florence Nightingale Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Şefik İğdem, Prof. Dr.
        • Główny śledczy:
          • Umut Bahçacı

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani radioterapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po zdiagnozowaniu raka
  • Otrzymywanie radioterapii z leczenia raka
  • Stadium raka między 1-3
  • Będąc w wieku 18-70 lat
  • Posiadanie 24 lub więcej punktów w mini teście mentalnym

Kryteria wyłączenia:

  • Nieumiejętność czytania i/lub rozumienia kwestionariuszy
  • Brak chęci udziału w badaniu
  • Choroby neurologiczne, które wpływają na funkcje poznawcze
  • Historia chirurgii ortopedycznej w ostatnich trzech latach
  • Obecność diagnozy psychiatrycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz BETY-Biopsychospołeczny (BETY-BQ
Ramy czasowe: 1 tydzień
Służy do oceny procesu biopsychospołecznego związanego z chorobą. Do oceny tej skali używany jest 5-punktowy system Likerta. Każde pytanie jest oceniane jako „0=nigdy, 1=tak rzadko, 2=tak czasami, 3=tak często 4=tak zawsze” i daje łączną punktację ponad 30 pozycji. Wysoki wynik oznacza niski poziom biopsychospołeczny
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócona Skala Jakości Życia-36 (SF-36)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Jest to jedna z często stosowanych skal do pomiaru jakości życia. Ocenia 8 różnych kategorii, takich jak ogólne postrzeganie zdrowia, funkcje fizyczne, funkcje społeczne, ból, zdrowie psychiczne, trudność w pełnieniu roli z przyczyn fizycznych, trudność w pełnieniu roli z przyczyn emocjonalnych oraz witalność, w sumie 36 podpunktów. Pozycje są oceniane jako „0 = najgorszy stan zdrowia 100 = najlepszy stan zdrowia”. Każda podkategoria jest oceniana od 0 do 100 punktów, przy czym wysoki wynik wskazuje na dobry stan zdrowia.
1 tydzień
Ogólna ocena funkcjonalna terapii raka (FACT-G)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Służy do wieloaspektowej oceny jakości życia chorych na nowotwory; Jest to ogólna 27-itemowa skala, w której pacjenci oceniają swój stan. Kwestionariusz składa się z 4 podskal, które oceniają stan fizyczny, społeczny, emocjonalny i funkcjonalny. Uczestnicy zostaną zapytani, jak odpowiednie było dla nich określone stwierdzenie w ciągu ostatnich 7 dni na 5-punktowej skali, gdzie „0: nigdy; 1: trochę, 2: trochę; 3: dość; 4: za dużo”. Wysokie wyniki wskazują na wysoką jakość życia, a niskie wyniki na obniżoną jakość życia
1 tydzień
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Jest to skala składająca się z 14 pytań, z których 7 ocenia lęk, a 7 depresję. Do oceny tej skali stosuje się pomiar typu Likerta. Punkt odcięcia dla podskali lęku wynosi 10/11, a dla podskali depresji 7/8. W związku z tym ci, którzy uzyskali wyniki powyżej tych wyników, są uważani za zagrożonych.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Songül Atasavun Uysal, Prof., Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BETY-BQ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj