Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BETY-BIOSYCHOSOCIALE VRAGENLIJST BIJ DEELNEMERS DIE RADIOTHERAPIE ONTVANGEN

26 februari 2024 bijgewerkt door: Umut Bahçacı, Hacettepe University

GELDIGHEID EN BETROUWBAARHEID VAN DE BETY-BIOPSYCHOSOCIALE VRAGENLIJST (BETY-BQ) BIJ DEELNEMERS DIE RADIOTHERAPIE ONTVANGEN

Het doel van deze studie is om de validiteit en betrouwbaarheid van BETY-BQ als biopsychosociaal beoordelingsinstrument te onderzoeken bij personen die radiotherapie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat psychofysiologische processen de resultaten van medische behandeling bij chronische ziekten beïnvloeden [1]. Bij oncologische revalidatie worden de psychische, sociale en functionele problemen van mensen met kanker in samenhang bekeken en op basis daarvan worden behandeldoelen bepaald [2]. Biopsychosociaal wezen van de mens is de belangrijkste reden voor deze benadering. BETY-Biopsychosociale vragenlijst (BETY-BQ) vindt zijn oorsprong in de Cognitive Exercise Therapy Approach (CETA), een innovatieve oefenbenadering die gericht is op holistische behandeltechnieken in overeenstemming met het biopsychosociale model [3]. Deze aanpak bevat concepten als functiegerichte rompstabilisatieoefeningen, pijnmanagement, stemmingsmanagement (danstherapie-authentiek bewegen), seksuele kennismanagement die met elkaar gecombineerd worden. Het werd voor het eerst gebruikt bij patiënten met spondylitis ankylopoetica en er werd waargenomen dat het naast de positieve effecten op de ziekteactiviteit ook positieve veranderingen in ontstekingsremmende parameters opleverde [4]. CETA heeft zijn plaats in de literatuur ingenomen als een biopsychosociaal oefenmodel dat veilig kan worden toegepast bij mensen met Multiple Sclerose [5]. Patiënten met reuma, die sinds 2004 deelnamen aan CETA-trainingen, beschreven in 2013 hun herstelkenmerken. De vragenlijst werd in 2017 afgerond door deze feedback toe te passen op repetitieve statistieken en reumatische patiënten die niet aan de groep deelnamen [6]. Validiteits- en betrouwbaarheidsstudies van de ontwikkelde schaal werden uitgevoerd bij personen met de diagnose fibromyalgie, reumatoïde artritis, artrose en personen met chronische nekpijn en chronische lage rugpijn [3, 7].

Radiotherapie vermindert het recidiefpercentage en biedt controle over de ziekte bij patiënten met kanker [8, 9]. Studies hebben echter aangetoond dat personen die radiotherapie krijgen, behandelingsgerelateerde problemen kunnen ervaren, zoals pijn, bewegingsbeperking en zelfs breuken [10-12]. Cognitieve veranderingen zoals leren en geheugen, aandacht voor het pijnlijke gebied, die zich ontwikkelen met het beïnvloede limbische systeem, vergroten het vermijden van bewegingen. Hierbij kunnen de zich ontwikkelende spierspasmen, pijn en negatieve stemmingen die resulteren in een vicieuze cirkel ervaren worden die leiden tot bewegingsbeperking. Daarom worden ook fysieke en psychosociale factoren in verband gebracht met musculoskeletale aandoeningen [13]. Het bepalen van de biopsychosociale status van personen die radiotherapie ondergaan, moet worden overwogen bij het evalueren van de effectiviteit van de behandeling. Wanneer de literatuur op dit gebied wordt bestudeerd, wordt echter duidelijk dat er behoefte is aan biopsychosociale beoordelingsinstrumenten.

In overeenstemming met deze informatie is het doel van deze studie om de validiteit en betrouwbaarheid van BETY-BQ als biopsychosociaal beoordelingsinstrument te onderzoeken bij personen die radiotherapie ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 34349
        • Werving
        • Hacettepe University
        • Contact:
        • Contact:
          • Songül Atasavun Uysal, Prof. Dr.
        • Onderonderzoeker:
          • Nilay Şahan
        • Onderonderzoeker:
          • Mustafa Cengiz
        • Onderonderzoeker:
          • Edibe Ünal
        • Hoofdonderzoeker:
          • Songül Atasavun Uysal
      • Istanbul, Kalkoen, 34349
        • Werving
        • Florence Nightingale Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Şefik İğdem, Prof. Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Umut Bahçacı

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die radiotherapie krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met kanker
  • Radiotherapie ontvangen van kankerbehandelingen
  • Kankerstadium tussen 1-3
  • Tussen de 18 en 70 jaar oud zijn
  • Een Mini Mental Test Score van 24 en hoger hebben

Uitsluitingscriteria:

  • De vragenlijsten niet kunnen lezen en/of begrijpen
  • Niet bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek
  • Een neurologische aandoening hebben die de cognitie aantast
  • Geschiedenis van orthopedische chirurgie in de afgelopen drie jaar
  • Aanwezigheid van psychiatrische diagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BETY-Biopsychosociale Vragenlijst (BETY-BQ
Tijdsspanne: 1 week
Het wordt gebruikt om het biopsychosociale proces geassocieerd met de ziekte te evalueren. Een 5-punts Likert-systeem wordt gebruikt om deze schaal te scoren. Elke vraag wordt gescoord als "0=nooit, 1=ja zelden, 2=ja soms, 3=ja vaak 4=ja altijd" en geeft een totaalscore van meer dan 30 items. Een hoge score betekent een laag biopsychosociaal niveau
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven schaal Short Form-36 (SF-36)
Tijdsspanne: 1 week
Het is een van de meest gebruikte schalen om de kwaliteit van leven te meten. Het evalueert 8 verschillende categorieën, zoals algemene gezondheidsperceptie, fysiek functioneren, sociaal functioneren, pijn, mentale gezondheid, rolproblemen vanwege fysieke redenen, rolproblemen vanwege emotionele redenen en vitaliteit met in totaal 36 subitems. Items worden gescoord als '0 = slechtste gezondheidstoestand 100 = beste gezondheidstoestand'. Elke subcategorie wordt gescoord tussen 0 en 100 punten, waarbij een hoge score een goede gezondheid aangeeft.
1 week
Functionele beoordeling van kankertherapie-algemeen (FACT-G)
Tijdsspanne: 1 week
Het wordt gebruikt om de veelzijdige levenskwaliteit van kankerpatiënten te evalueren; Het is een algemene schaal van 27 items waarin patiënten hun eigen toestand evalueren. Er zijn 4 subschalen in de vragenlijst die de fysieke, sociale, emotionele en functionele status evalueren. Deelnemers wordt gevraagd hoe toepasselijk een bepaalde uitspraak voor hen was in de afgelopen 7 dagen op een 5-puntsschaal als '0: nooit; 1: een beetje, 2: een beetje; 3: nogal; 4: te veel'. Hoge scores duiden op een hoge kwaliteit van leven en lage scores duiden op een verminderde kwaliteit van leven
1 week
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 1 week
Het is een schaal die bestaat uit 14 vragen, waarvan 7 vragen over angst en 7 over depressie. Likert-type meting wordt gebruikt om deze schaal te evalueren. De afkapwaarde voor de subschaal angst is 10/11 en voor de subschaal depressie 7/8. Dienovereenkomstig worden degenen die boven deze scores scoren, als risicovol beschouwd.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Songül Atasavun Uysal, Prof., Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren