此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

接受放疗患者的 BETY-BIOPSYCHOSOCIAL 问卷

2024年2月26日 更新者：Umut Bahçacı、Hacettepe University

BETY-BIOPSYCHOSOCIAL QUESTIONNAIRE (BETY-BQ) 在接受放疗的参与者中的有效性和可靠性

本研究的目的是调查 BETY-BQ 作为接受放射治疗的个体的生物心理社会评估工具的有效性和可靠性。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

众所周知，心理生理过程会影响慢性病的医疗结果 [1]。 在肿瘤康复中，将癌症患者的心理、社会和功能问题综合考虑，并据此确定治疗目标[2]。 人类的生物心理社会存在是这种方法的主要原因。 BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) 源于认知运动疗法 (CETA)，这是一种创新的运动方法，根据生物心理社会模型 [3] 以整体治疗技术为目标。 这种方法包含的概念包括以功能为导向的躯干稳定练习、疼痛管理、情绪管理（舞蹈疗法-真实运动）、性知识管理，这些概念相互结合。 它首先用于强直性脊柱炎患者，观察到除了对疾病活动有积极影响外，还提供了抗炎参数的积极变化 [4]。 CETA 已作为一种生物心理社会运动模型在文献中占有一席之地，可以安全地应用于多发性硬化症患者 [5]。 自 2004 年以来参加 CETA 培训的风湿病患者描述了他们在 2013 年的恢复特征。 通过将这些反馈应用于重复统计数据和未参加该小组的风湿病患者，问卷于 2017 年最终确定 [6]。 开发量表的有效性和可靠性研究在诊断为纤维肌痛、类风湿性关节炎、骨关节炎的个体以及患有慢性颈部和慢性腰痛的个体中进行 [3, 7]。

放疗可降低癌症患者的复发率并控制疾病 [8, 9] 然而，研究表明，接受放疗的个体可能会遇到与治疗相关的问题，例如疼痛、活动受限，甚至骨折 [10-12]。 随着受影响的边缘系统的发展，学习和记忆、对疼痛区域的注意力等认知变化增加了对运动的回避。 由此，可以体验导致恶性循环的发展中的肌肉痉挛、疼痛和消极情绪，从而导致运动受限。 因此，身体和社会心理因素也与肌肉骨骼疾病有关 [13]。 在评估治疗效果时，应考虑确定接受放射治疗的个体的生物心理社会状况。 然而，当检查该领域的文献时，很明显需要生物心理社会评估工具。

根据这些信息，本研究的目的是调查 BETY-BQ 作为接受放射治疗的个体的生物心理社会评估工具的有效性和可靠性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、34349
        • 招聘中
        • Hacettepe University
        • 接触：
        • 接触：
          • Songül Atasavun Uysal, Prof. Dr.
        • 副研究员：
          • Nilay Şahan
        • 副研究员：
          • Mustafa Cengiz
        • 副研究员：
          • Edibe Ünal
        • 首席研究员：
          • Songül Atasavun Uysal
      • Istanbul、火鸡、34349
        • 招聘中
        • Florence Nightingale Hospital
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Şefik İğdem, Prof. Dr.
        • 首席研究员：
          • Umut Bahçacı

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

接受放射治疗的患者

描述

纳入标准：

  • 被诊断出患有癌症
  • 接受癌症治疗的放射治疗
  • 1-3 之间的癌症阶段
  • 18-70岁之间
  • 拥有 24 分及以上的迷你心理测试分数

排除标准：

  • 无法阅读和/或理解问题
  • 不愿意参加研究
  • 患有影响认知的神经系统疾病
  • 近三年骨科手术史
  • 存在精神病学诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
BETY-生物心理社会问卷（BETY-BQ
大体时间：1周
它用于评估与疾病相关的生物心理社会过程。 使用 5 点李克特系统对该量表进行评分。 每个问题评分为“0=从不，1=很少是，2=有时是，3=经常是，4=总是是”，并给出超过 30 个项目的总分。 高分意味着低生物心理社会水平
1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量量表简表 36 (SF-36)
大体时间：1周
它是衡量生活质量的常用量表之一。 它评估了一般健康感知、身体机能、社会机能、疼痛、心理健康、身体原因导致的角色困难、情绪原因导致的角色困难、活力等8个不同类别，共36个子项。 项目评分为“0 = 最差健康状况 100 = 最佳健康状况”。 每个子类别的得分在 0 到 100 分之间，得分高表示身体健康。
1周
癌症治疗的功能评估-一般 (FACT-G)
大体时间：1周
它用于评估癌症患者的多方面生活质量；这是一个由 27 个项目组成的通用量表，患者可以在其中评估自己的状况。 问卷中有 4 个分量表，分别评估身体、社交、情绪和功能状态。 参与者将被问及过去 7 天内特定陈述对他们的合适程度，以 5 分制表示为“0：从不；从不；从不”。 1：少许，2：少许； 3：相当； 4：太多了。 高分表示生活质量高，低分表示生活质量下降
1周
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：1周
这是一个由 14 个问题组成的量表，其中 7 个问题评估焦虑，7 个评估抑郁。 Likert 型测量用于评估该量表。 焦虑分量表的截止分数是 10/11，抑郁分量表的截止分数是 7/8。 因此，那些得分高于这些分数的人被认为有风险。
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hacettepe University

调查人员

  • 研究主任：Songül Atasavun Uysal, Prof.、Hacettepe University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月19日

首次发布 (实际的)

2022年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月26日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • BETY-BQ

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅