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スペインとブラジルへの脳性麻痺における関与マトリックスの使用 (InMatrix-CP)

2022年1月17日 更新者：University of Castilla-La Mancha

コミュニティへの参加を奨励するための介入プログラムの精緻化における脳性麻痺の若者の含意に対する関与マトリックスの使用。

12 歳から 17 歳までの脳性まひ (GMFCS レベル IV および V) の若者への参加マトリックスの適用は、このグループのコミュニティ レジャー活動への参加を改善することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

「関与マトリックス」は、患者、患者、親、教育者、医師、研究者の組織で構築されたツールであり、役割と期待についての会話と議論をサポートし、研究における真の持続的な連携を目指しています。 調査プロジェクトの 3 つの主な段階である準備、実行、および実装において、聞き手、共同思考者、アドバイザー、パートナー、および意思決定者の 5 つの参加役割が含まれます。 Involvement Matrix は、プロジェクト リーダーまたは研究者が患者と対話するためのガイドとなることを目的としています (公開)。 マトリックスを使用して、患者が獲得したい役割と、各フェーズにどのように関与するかについて合意します。 このようにして、マトリックス内の空のセルが特定のアクティビティで満たされます。

プロジェクトのさまざまな段階の前と最中に関与マトリックスを使用すると、研究者と患者が研究とその参加について明確な合意に達するのに役立つ可能性があります。 このツールは、プロスペクティブに使用して、プロジェクトのさまざまな段階で患者の可能な役割を議論し、レトロスペクティブにその役割が十分に実行されたかどうかを議論することができます。 PPI を使用したいくつかの研究では、最も重度の障害を持つ子供や若者が積極的に参加し、非言語的コミュニケーションを行っていることが知られています。したがって、このグループと協力して研究に参加することを奨励するために、このグループと協力する最も効果的な方法を開発および強化する必要があります。 . PPI に関する定期刊行物は急速に増加していますが、多くの出版物が PPI プロセス全般に関連しており、研究に対する PPI の実際の影響に対処していないため、研究に対する PPI の影響の確固たる証拠はまだ不足しています。

この意味で、このプロジェクトの目標は、「このグループの参加を改善する目的で、12 歳から 17 歳までの脳性麻痺 (GMFCS レベル IV および V) の若者のための介入プログラムを開発 (共同制作) することです。コミュニティの余暇活動に参加し、参加マトリックスを使用して、研究プロジェクトへの一般市民の参加の可能性を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • スペイン
      • Toledo、スペイン、45071
        • 募集
        • University of Castilla-La Mancha
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、脳性麻痺、GMFCS IVおよびVの12歳から17歳までの9人の若者、その家族、および6人の医療専門家（理学療法士および作業療法士）を対象に、リモート（オンライン）で実施されます。

説明

包含基準:

  • 12 歳から 17 歳までの脳性麻痺 (CP) と診断された若者、粗大運動機能分類システム (GMFCS) 内のレベル IV-V
  • 保存された認知状態
  • 研究への協力を希望する家族、および研究への参加を受け入れる理学療法士および作業療法士。

除外基準:

  • 質問に答えたり、CP に関連しない他の問題や病気と協力したりするのに不十分な認知レベル (CI <70) の若者
  • 研究に含めるためのインフォームドコンセントフォームに署名することに同意しない非協力的な家族、理学療法士および作業療法士

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳性麻痺の若い世代-家族-セラピストと研究者
主要なグループは、研究を構成し、コミュニティへの参加に関する介入マニュアルの作成に協力するすべての人々によって設計されています。
他の：コミュニティへの参加を増やすための介入マニュアルの作成における共同設計

すべての参加者（家族、脳性麻痺の若者、セラピスト）と研究者の間で介入マニュアルを共同設計し、関与マトリックスを使用してコミュニティへの若者の参加を増やします。

さまざまなフォーカスグループが作成され、すべてのグループの知識を高めるために、さまざまなオンライン会議、マスタークラス、ワークショップが協力して行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
未解決の質問と調査
時間枠：12週間

脳性麻痺の若者、家族、セラピストから経験を得る。

これらのアンケートは、正しい情報を紹介するために患者とセラピストによって設計されます
12週間
PEM-CY: 参加と環境対策 - 子どもと若者
時間枠：ベースラインでは、ワークグループへの若者の参加を増やす方法を知る必要があります。
は、家庭、学校、地域社会への参加を、これらの各設定内の環境要因とともに評価する尺度です。
ベースラインでは、ワークグループへの若者の参加を増やす方法を知る必要があります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Castilla-La Mancha

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年2月1日

一次修了 (予想される)

2022年5月30日

研究の完了 (予想される)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月17日

最初の投稿 (実際)

2022年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月17日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Rpalomo02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

プロトコル研究は他の研究者と共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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