Wykorzystanie macierzy zaangażowania w porażeniu mózgowym w Hiszpanii i Brazylii (InMatrix-CP)
Wykorzystanie matrycy zaangażowania dla zaangażowania młodych ludzi z porażeniem mózgowym w opracowanie programu interwencyjnego zachęcającego do uczestnictwa w życiu społeczności.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
„Matryca zaangażowania” to narzędzie, które zostało zbudowane przy udziale organizacji pacjentów, pacjentów, rodziców, edukatorów, lekarzy i badaczy i wspiera rozmowę i dyskusję na temat ról i oczekiwań, dążąc do autentycznych i trwałych sojuszy w badaniach. Obejmuje pięć ról uczestnictwa: słuchacza, współmyśliciela, doradcy, partnera i decydenta w trzech głównych fazach projektu badawczego: przygotowaniu, wykonaniu i wdrożeniu. Matryca Zaangażowania ma być przewodnikiem dla lidera projektu lub badacza w dialogu z pacjentami (publiczne). Korzystając z Matrixa, dokonuje się uzgodnień dotyczących ról, które pacjent chce przyjąć i sposobu, w jaki jest zaangażowany w każdą fazę. W ten sposób puste komórki w Matrixie wypełniają się określonymi czynnościami.
Korzystanie z Matrycy Zaangażowania przed i podczas różnych faz projektu może potencjalnie pomóc naukowcom i pacjentom w osiągnięciu jasnych porozumień dotyczących badań i ich udziału. Narzędzie to może być stosowane prospektywnie, aby omówić możliwe role pacjentów w różnych fazach projektów, oraz retrospektywnie, aby omówić, czy role zostały spełnione w sposób zadowalający. Wiadomo, że w niektórych badaniach z PPI aktywnie uczestniczyły dzieci i młodzież z najpoważniejszymi niepełnosprawnościami, z komunikacją niewerbalną, dlatego należy opracować i wzmocnić najskuteczniejsze sposoby współpracy z tą grupą, aby zachęcić ich do zaangażowania się w badania . Chociaż liczba czasopism poświęconych PPI szybko rośnie, wciąż brakuje solidnych dowodów na wpływ PPI na badania, ponieważ wiele publikacji dotyczy procesu PPI w ogóle i nie odnosi się do rzeczywistego wpływu PPI na badania.
W tym sensie celem tego projektu jest „opracowanie (koprodukcja) programu interwencyjnego dla młodych ludzi z mózgowym porażeniem dziecięcym (GMFCS poziomy IV i V) w wieku od 12 do 17 lat w celu poprawy uczestnictwa tej grupy w zajęciach rekreacyjnych społeczności i ocenić wykonalność zaangażowania społeczeństwa w projekt badawczy za pomocą matrycy zaangażowania”.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rocío Palomo-Carrión, PhD
- Numer telefonu: +34606417213
- E-mail: Rocio.Palomo@uclm.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toledo, Hiszpania, 45071
- Rekrutacyjny
- University of Castilla-La Mancha
-
Kontakt:
- Rocío C Palomo-Carrión
- Numer telefonu: +34606417213
- E-mail: Rocio.Palomo@uclm.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- młodzież z rozpoznanym Mózgowym Porażeniem Dziecięcym (MPD) w wieku od 12 do 17 lat, poziomy IV-V w ramach Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS)
- zachowany stan poznawczy
- rodzin chętnych do współpracy przy badaniu, a także fizjoterapeutów i terapeutów zajęciowych, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- młodzi ludzie z niewystarczającym poziomem poznawczym (CI <70) do odpowiadania na pytania i współpracy, z innymi problemami lub chorobami niezwiązanymi z CP
- rodzin niewspółpracujących oraz fizjoterapeutów i terapeutów zajęciowych, którzy nie wyrażają zgody na podpisanie formularza świadomej zgody na włączenie do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
młoda populacja z mózgowym porażeniem dziecięcym-Rodziny-terapeuta i badacze
Grupę główną tworzą wszystkie osoby, które skomponowały badanie i które będą wspólnie pracować nad opracowaniem podręcznika interwencji dotyczącego uczestnictwa w społeczności.
|
Będzie współtworzyć podręcznik interwencji między wszystkimi uczestnikami (rodzinami, młodzieżą z porażeniem mózgowym i terapeutami) a badaczami, wykorzystując matrycę zaangażowania, aby zwiększyć udział młodych ludzi w społeczności. Zostaną stworzone różne fokusy do wspólnej pracy oraz różne spotkania online, masterclass, warsztaty, aby zwiększyć wiedzę we wszystkich grupach. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
otwarte pytania i ankiety
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
uzyskanie doświadczeń od młodzieży z mózgowym porażeniem dziecięcym, rodzin i terapeuty. Kwestionariusze te zostaną zaprojektowane przez pacjentów i terapeutę w celu wprowadzenia prawidłowych informacji |
12 tygodni
|
|
PEM-CY: Miara uczestnictwa i środowiska – dzieci i młodzież
Ramy czasowe: Na początku, aby wiedzieć, w jaki sposób jest udział młodych ludzi w celu zwiększenia go w grupach roboczych.
|
jest miarą, która ocenia uczestnictwo w domu, szkole i społeczności, wraz z czynnikami środowiskowymi w każdym z tych środowisk.
|
Na początku, aby wiedzieć, w jaki sposób jest udział młodych ludzi w celu zwiększenia go w grupach roboczych.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mitchell SJ, Slowther AM, Coad J, Akhtar S, Hyde E, Khan D, Dale J. Ethics and patient and public involvement with children and young people. Arch Dis Child Educ Pract Ed. 2019 Aug;104(4):195-200. doi: 10.1136/archdischild-2017-313480. Epub 2018 Feb 9.
- Alderson H, Brown R, Smart D, Lingam R, Dovey-Pearce G. 'You've come to children that are in care and given us the opportunity to get our voices heard': The journey of looked after children and researchers in developing a Patient and Public Involvement group. Health Expect. 2019 Aug;22(4):657-665. doi: 10.1111/hex.12904. Epub 2019 May 21.
- Forsyth F, Saunders C, Elmer A, Badger S. 'A group of totally awesome people who do stuff' - a qualitative descriptive study of a children and young people's patient and public involvement endeavour. Res Involv Engagem. 2019 Mar 12;5:13. doi: 10.1186/s40900-019-0148-0. eCollection 2019.
- Costello W, Dorris E. Laying the groundwork: Building relationships for public and patient involvement in pre-clinical paediatric research. Health Expect. 2020 Feb;23(1):96-105. doi: 10.1111/hex.12972. Epub 2019 Oct 18.
- Boland L, Graham ID, Legare F, Lewis K, Jull J, Shephard A, Lawson ML, Davis A, Yameogo A, Stacey D. Barriers and facilitators of pediatric shared decision-making: a systematic review. Implement Sci. 2019 Jan 18;14(1):7. doi: 10.1186/s13012-018-0851-5.
- Smits DW, van Meeteren K, Klem M, Alsem M, Ketelaar M. Designing a tool to support patient and public involvement in research projects: the Involvement Matrix. Res Involv Engagem. 2020 Jun 16;6:30. doi: 10.1186/s40900-020-00188-4. eCollection 2020.
- van Schelven F, van der Meulen E, Kroeze N, Ketelaar M, Boeije H. Patient and public involvement of young people with a chronic condition: lessons learned and practical tips from a large participatory program. Res Involv Engagem. 2020 Sep 30;6:59. doi: 10.1186/s40900-020-00234-1. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rpalomo02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .