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스페인과 브라질의 뇌성마비 관련 매트릭스 사용 (InMatrix-CP)

2022년 1월 17일 업데이트: University of Castilla-La Mancha

지역사회 참여를 장려하기 위한 개입 프로그램의 정교화에서 뇌성마비를 가진 청소년의 의미에 대한 참여 매트릭스 사용.

12세에서 17세 사이의 뇌성마비(GMFCS 레벨 IV 및 V)가 있는 청소년에게 참여 매트릭스 적용

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

"Involvement Matrix"는 환자, 환자, 부모, 교육자, 의사 및 연구원의 조직으로 구축된 도구로, 연구에서 진정성 있고 지속 가능한 제휴를 목표로 역할과 기대에 대한 대화와 토론을 지원합니다. 여기에는 연구 프로젝트의 세 가지 주요 단계(준비, 실행 및 구현)에서 청취자, 공동 사상가, 고문, 파트너 및 의사 결정자의 다섯 가지 참여 역할이 포함됩니다. Involvement Matrix는 프로젝트 리더 또는 연구자가 환자(공중)와 대화할 수 있는 지침이 되는 것을 목표로 합니다. 매트릭스를 사용하여 환자가 얻고자 하는 역할과 각 단계에 참여하는 방법에 대한 합의가 이루어집니다. 이러한 방식으로 매트릭스의 빈 셀은 특정 활동으로 채워집니다.

프로젝트의 여러 단계 전과 도중에 참여 매트릭스를 사용하면 연구자와 환자가 연구와 참여에 대한 명확한 합의에 도달하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 도구는 프로젝트의 여러 단계에서 환자의 가능한 역할을 논의하고 역할이 만족스럽게 수행되었는지 여부를 소급적으로 논의하기 위해 전향적으로 사용할 수 있습니다. PPI의 일부 연구에서는 가장 심각한 장애를 가진 아동 및 청소년이 비언어적 의사소통을 통해 적극적으로 참여하고 있는 것으로 알려져 있으므로, 이들의 연구 참여를 장려하기 위해 이 그룹과 가장 효과적으로 협력할 수 있는 방법을 개발하고 강화해야 합니다. . PPI에 대한 정기 간행물이 빠르게 증가하고 있지만, PPI가 연구에 미치는 영향에 대한 확실한 증거 기반은 여전히 ​​부족합니다. 많은 출판물이 일반적으로 PPI 프로세스와 관련되어 있고 연구에 대한 PPI의 실제 영향을 다루지 않기 때문입니다.

이러한 의미에서 이 프로젝트의 목표는 "12세에서 17세 사이의 뇌성마비(GMFCS 레벨 IV 및 V)가 있는 청소년을 위한 개입 프로그램을 개발(공동 제작)하여 이 그룹의 참여를 향상시키는 것입니다. 지역 사회 여가 활동에 참여하고 참여 매트릭스를 사용하여 연구 프로젝트에 대한 대중 참여의 실행 가능성을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
      • Toledo, 스페인, 45071
        • 모병
        • University of Castilla-La Mancha
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 뇌성마비, GMFCS IV 및 V를 앓고 있는 12세에서 17세 사이의 청소년 9명과 그 가족 및 6명의 의료 전문가(물리치료사 및 작업 치료사)와 함께 원격(온라인)으로 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  • 12세에서 17세 사이의 뇌성마비(CP) 진단을 받은 청소년, 대운동 기능 분류 시스템(GMFCS) 내 레벨 IV-V
  • 보존된 인지 상태
  • 연구에 협조할 의향이 있는 가족과 연구 참여를 수락한 물리 치료사 및 작업 치료사.

제외 기준:

  • CP와 관련되지 않은 다른 문제나 질병이 있는 질문에 답하고 협력하는 데 부적절한 인지 수준(CI <70)을 가진 젊은이
  • 비협조적인 가족, 물리치료사, 작업치료사, 연구에 포함시키기 위한 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의하지 않는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뇌성마비 젊은 인구-가족-치료사 및 연구자
주요 그룹은 연구를 구성하고 지역사회 참여에 대한 개입 매뉴얼 정교화에서 함께 작업할 모든 사람들이 설계합니다.
다른: 커뮤니티 참여를 높이기 위한 개입 매뉴얼 정교화의 공동 설계

모든 참여자(가족, 뇌성마비 청소년 및 치료사)와 연구자 간의 개입 매뉴얼을 공동 설계하고 참여 매트릭스를 사용하여 지역사회에서 청소년의 참여를 높일 것입니다.

모든 그룹의 지식을 향상시키기 위해 함께 일하는 다양한 초점 그라우스와 다양한 온라인 회의, 마스터 클래스, 워크샵이 만들어질 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공개 질문 및 설문 조사
기간: 12주

뇌성 마비가 있는 청소년, 가족 및 치료사로부터 경험을 얻습니다.

이 설문지는 정확한 정보를 소개하기 위해 환자와 치료사가 설계합니다.
12주
PEM-CY: 참여 및 환경 조치 - 아동 및 청소년
기간: 기본적으로 작업 그룹에서 젊은이들의 참여를 늘리는 방법을 알고 있습니다.
가정, 학교 및 지역사회에서의 참여를 각 환경 내 환경 요인과 함께 평가하는 척도입니다.
기본적으로 작업 그룹에서 젊은이들의 참여를 늘리는 방법을 알고 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Castilla-La Mancha

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Rpalomo02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

프로토콜 연구는 다른 연구자와 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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